РОСПРОВЕРКИ

Проверка государственное бюджетное специализированное стационарное учреждение социального обслуживания граждан пожилого возраста и инвалидов «Царевский психоневрологический интернат»
№342004349402

🔢 ИНН:
3415007753
🆔 ОГРН:
1023405172658
📍 Адрес:
404611, Волгоградская обл., Ленинский район, с. Царев, ул. Матросова, д. 16
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.03.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области 10.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации государственное бюджетное специализированное стационарное учреждение социального обслуживания граждан пожилого возраста и инвалидов «Царевский психоневрологический интернат» (ИНН: 3415007753) , адрес: 404611, Волгоградская обл., Ленинский район, с. Царев, ул. Матросова, д. 16

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 № ТГ-П12-580 в части осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); лицензионного контроля фармацевтической деятельности; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, согласно проверочным листам, утвержденных приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450 (приложения №№ 1, 2, 6). Задачами настоящей проверки являются: осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), лицензионного контроля фармацевтической деятельности. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • п. 2 ч. 2 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (лицо, допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» Курмакаев Ф.Т.); - пп. в) п. 4, пп. а) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (лицо, допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» Курмакаев Ф.Т.); - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 835 «Об утверждении порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» (лицо, допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» Курмакаев Ф.Т.); - п. 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (лицо, допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» Курмакаев Ф.Т.);
  • - ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (лицо, допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» Курмакаев Ф.Т.); - пп. з), пп. л) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (лицо, допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» Курмакаев Ф.Т.); - п. 7 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (лицо, допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» Курмакаев Ф.Т.); - пп. а) п. 15, п. 38 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (лицо, допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» Курмакаев Ф.Т.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 2 ч. 2 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. в) п. 4, пп. а) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 835 «Об утверждении порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»; - п. 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
  • - ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств»; - пп. з), пп. л) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081; - п. 7 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - пп. а) п. 15, п. 38 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н
  • - приложения 2, 3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н; - п. 4-8, п. 10-12, п. 26, п. 40-42, п. 65 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н; - п. 1-5, п. 7-12, п. 15-21, п. 24-27, п. 29-52, п. 55-71 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н; - п. 26-27, п. 28, п. 30, п. 31 правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н.
  • Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - ст. 19, ч.1 ч.7 ч.8 ст.20, ч. 1 ст. 37, п.1, п.2, п.3, п.6, п.8, п.11 ч.1 ст. 79, ст. 90, ч. 3, ч. 4, ч. 12-13 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - ст. 58, ст. 58.1, ч. 1-4, ч. 6-7 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 4, п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; - п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; - Закон Российской Федерации от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»; - пп. а), б) п.11, пп а), в), г) п. 12, пп. а), б) п. 15 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152; - п. 2, п. 4, п. 8, п. 10-13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674;
  • Правовые основания проведения проверки: - п. 3 ч. 2 ст. 10, ст. 12, ст. 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
Выданные предписания:
  • Устранить нарушения: - пп. в) п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») обеспечить наличие сотрудника в учреждении, ответственного за медицинскую деятельность в учреждении, имеющего сертификат по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; - п.п. а) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 835 «Об утверждении порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», а именно, приобрести экспресс тесты на алкоголь и наркотики; - п.12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», а именно, создать врачебную комиссию в соответствии с п. 12 выше указанного приказа.
  • Обеспечить исполнение требований: ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных препаратов в соответствии с правилами хранения лекарственных средств, утвержденными соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. пп. з) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081. Организовать соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения. пп. л) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081. Обеспечить наличие работников, заключивших с ГБССУ СО ГПВИ «Царёвский ПНИ» трудовые договоры, для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста. п. 7 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Оборудовать помещения хранения лекарственных препаратов поверенными приборами для регистрации параметров воздуха. пп. а) п. 15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н. Организовать выделение зоны приемки лекарственных препаратов. п. 38 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н. Организовать периодическую поверку оборудования, относящегося к средствам измерений, в процессе его эксплуатации.
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 404611, Волгоградская обл., Ленинский район, с. Царев, ул. Матросова, д. 16; - 404611, Волгоградская обл., Ленинский район, с. Царев, ул. Бегичева, д. 16а; - 404611, Волгоградская обл., Ленинский район, с. Царев, ул. З. Космодемьянской, д. 29а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 404611, Волгоградская обл., Ленинский район, с. Царев, ул. Матросова, д. 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 13.03.2020 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г.Волгоград
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 10.03.2020
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 24
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сафонова Светлана Григорьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сафронова Ирина Валентиновна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п. 2 ч. 2 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (лицо, допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» Курмакаев Ф.Т.); - пп. в) п. 4, пп. а) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (лицо, допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» Курмакаев Ф.Т.); - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 835 «Об утверждении порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» (лицо, допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» Курмакаев Ф.Т.); - п. 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (лицо, допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» Курмакаев Ф.Т.);
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (лицо, допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» Курмакаев Ф.Т.); - пп. з), пп. л) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (лицо, допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» Курмакаев Ф.Т.); - п. 7 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (лицо, допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» Курмакаев Ф.Т.); - пп. а) п. 15, п. 38 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (лицо, допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» Курмакаев Ф.Т.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен протокол № 3-С от 13.03.2020 (ч.2 ст.19.20, юр.лицо)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате юр.лицо - ГБССУ СО ГПВИ "Царёвский ПНИ"
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате оплата штрафа - в Минюсте

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 34
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушения: - пп. в) п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») обеспечить наличие сотрудника в учреждении, ответственного за медицинскую деятельность в учреждении, имеющего сертификат по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; - п.п. а) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 835 «Об утверждении порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», а именно, приобрести экспресс тесты на алкоголь и наркотики; - п.12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», а именно, создать врачебную комиссию в соответствии с п. 12 выше указанного приказа.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 2 ч. 2 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. в) п. 4, пп. а) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 835 «Об утверждении порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»; - п. 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате по предписанию № 35 от 13.03.2020 нарушения устранены
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен протокол № 4-С от 13.03.2020 (ч.3 ст.19.20, долж.лицо)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Курмакаев Федор Трофимович - директор ГБССУ СО ГПВИ «Царёвский ПНИ»
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате по протоколу № 4-С вынесено предупреждение

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 35
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить исполнение требований: ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных препаратов в соответствии с правилами хранения лекарственных средств, утвержденными соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. пп. з) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081. Организовать соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения. пп. л) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081. Обеспечить наличие работников, заключивших с ГБССУ СО ГПВИ «Царёвский ПНИ» трудовые договоры, для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста. п. 7 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Оборудовать помещения хранения лекарственных препаратов поверенными приборами для регистрации параметров воздуха. пп. а) п. 15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н. Организовать выделение зоны приемки лекарственных препаратов. п. 38 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н. Организовать периодическую поверку оборудования, относящегося к средствам измерений, в процессе его эксплуатации.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств»; - пп. з), пп. л) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081; - п. 7 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - пп. а) п. 15, п. 38 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бухарева Э.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главная медицинская сестра
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Колесников А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель директора
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Курмакаев Ф.Т.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор ГБССУ СО ГПВИ «Царёвский ПНИ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате акт подписан

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ государственное бюджетное специализированное стационарное учреждение социального обслуживания граждан пожилого возраста и инвалидов «Царевский психоневрологический интернат»
ИНН проверяемого лица 3415007753
ОГРН проверяемого лица 1023405172658

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 06.03.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000050525
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1043400447310
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сафронова Ирина Валентиновна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сафонова Светлана Григорьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 10.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 13.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 4
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 № ТГ-П12-580 в части осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); лицензионного контроля фармацевтической деятельности; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, согласно проверочным листам, утвержденных приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450 (приложения №№ 1, 2, 6). Задачами настоящей проверки являются: осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), лицензионного контроля фармацевтической деятельности. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - осмотр используемых для осуществления медицинской деятельности зданий, строений, помещений и оборудования с 10.03.2020 по 13.03.2020; - обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическим лицом, при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий с 10.03.2020 по 13.03.2020; - рассмотрение документов, представленных ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» с 10.03.2020 по 13.03.2020; - проверка соблюдения ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» прав граждан в сфере охраны здоровья граждан согласно проверочным листам, утвержденным приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450 (приложение № 1) с 10.03.2020 по 13.03.2020; - проверка соблюдения ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи согласно проверочным листам, утвержденным приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450 (приложение № 2) с 10.03.2020 по 13.03.2020; - проверка соблюдения ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности с 10.03.2020 по 13.03.2020; - проверка соблюдения ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности согласно проверочным листам, утвержденным приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450 (приложение № 6) с 10.03.2020 по 13.03.2020; - проверка соблюдения нормативно-правовых актов в сфере обращения медицинских изделий, с 10.03.2020 по 13.03.2020; - проверка в части осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, с 10.03.2020 по 13.03.2020; - лицензионный контроль при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности, с 10.03.2020 по 13.03.2020.
Дата начала проведения мероприятия 10.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 13.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 118
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 06.03.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - приложения 2, 3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н; - п. 4-8, п. 10-12, п. 26, п. 40-42, п. 65 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н; - п. 1-5, п. 7-12, п. 15-21, п. 24-27, п. 29-52, п. 55-71 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н; - п. 26-27, п. 28, п. 30, п. 31 правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - ст. 19, ч.1 ч.7 ч.8 ст.20, ч. 1 ст. 37, п.1, п.2, п.3, п.6, п.8, п.11 ч.1 ст. 79, ст. 90, ч. 3, ч. 4, ч. 12-13 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - ст. 58, ст. 58.1, ч. 1-4, ч. 6-7 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 4, п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; - п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; - Закон Российской Федерации от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»; - пп. а), б) п.11, пп а), в), г) п. 12, пп. а), б) п. 15 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152; - п. 2, п. 4, п. 8, п. 10-13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки: - п. 3 ч. 2 ст. 10, ст. 12, ст. 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой