Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 09.04.2020 №ТГ-П12-3077кв. Задачей настоящей проверки является: осуществление государственного контроля за соблюдением ГУЗ «КБ № 5» порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• - нарушение приказа МЗ РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», а именно: 1) нарушение п.п.а п.2.2. раздела 2 - нарушение ведения медицинской документации – дневниковые записи малоинформативные, допущены сокращения в дневниковых и этапных записях, заключении консилиума, при первичном осмотре 14.04.2020 при поступлении не отражена температура тела. В дневниковых записях отсутствует оценка и интерпретация лабораторных и иных методов исследования, обоснование изменения лекарственной терапии. Согласно информации, полученной из Федерального регистра лиц, больных COVID-19, пациент получал лечение левофлоксацином, которое отменено после консультации со специалистом ДРКЦ, в медицинской карте указания на введение левофлоксацина нет (листов назначения интенсивной терапии и мониторинга состояния пациента в ОРИТ не представлено; согласно пояснениям администрации учреждения, вышеуказанная документация находится в «грязной» зоне отделения). Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не представлено (со слов администрации учреждения, находится в «грязной» зоне). Протокол телемедицинской консультации со специалистом ДРКЦ без даты, без подписи консультанта; 2) нарушение п.п.л п.2.2. раздела 2 - Консультантом ДРКЦ рекомендовано выполнение исследования АЧТВ, МНО, ПТИ, повтор ЭКГ – рекомендации выполнены частично. Вопрос об исследовании ИЛ-6 с целью улучшения мониторинга и оценки стадийности течения критического состояния в рамках концепции «цитокинового шторма» и возможном назначении тоцилизумаба не ставился (обязательность проведения подобных исследований и лечения не регламентирована «Временными методическими рекомендациями «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 5 (08.04.2020)», действовавших на момент оказания медицинской помощи Даудову Р.Т.). Лицо, допустившее нарушение – ГУЗ «КБ №5».

Нарушенный правовой акт:

• - нарушение приказа МЗ РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - нарушение приказа Минздрава России от 19.03.2020 № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19»; - нарушение пункта 11 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• - п.3 ч.2 ст.10, ст.11, ст.14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.3 ч.2 ст.88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. в) п.3, пп. а) п.4, п.п. г), д) п.12 постановления Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - пп. в) п.1, пп. а) п.2, п.6 постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» - пп. 7.1.2.2 пп. 7.1.2 п.7.1 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н; - пп. 7.1.2.2 пп. 7.1.2 п.7.1 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2316-Пр/13
• Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - ч. 1 ст. 37, п.11 ч.1 ст. 79, Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации; - приказ Минздрава России от 19.03.2020 № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19»; - приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»; - приказ Минздравсоцразвития России от 31.01.2012 № 69н «Об утверждении по-рядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях»; - приказ Минздрава России от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий»; - приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

Выданные предписания:

• Обеспечить исполнение требований: п.п.а п.2.2. раздела 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», а именно организовать надлежащее ведение медицинской документации врачами и усилить контроль за ведением и медицинской документации заместителями главного врача. п.п.л п.2.2. раздела 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части проведения коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения путем усиления контроля со стороны администрации учреждения по данному разделу. приложения 1 к Приказу Минздрава России от 19.03.2020 № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19» в части надлежащего оформления протокола консультации с ДРКЦ. п.6 приложения 10 к Приказу Минздрава России от 19.03.2020 № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19» в части подтверждения в медицинской документации осуществления контроля со стороны врача-анестезиолога-реаниматолога за врачами специалистами хирургического профиля (наличие соответствующих подписей в дневниковых записях). П. 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части ведения медицинской документации. Организовать надлежащее ведение медицинской документации врачами и усилить контроль за ведением и медицинской документации заместителями главного врача.