400021, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, улица им. Кирова, дом 10
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.06.2020
🎯
Основание проведения
Настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 09.04.2020 №ТГ-П12-3077кв.
Задачей настоящей проверки является: осуществление государственного контроля за соблюдением ГУЗ «ГКБ № 1» порядков оказания медицинской ... Еще...Настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 09.04.2020 №ТГ-П12-3077кв.
Задачей настоящей проверки является: осуществление государственного контроля за соблюдением ГУЗ «ГКБ № 1» порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.
Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
п.п. а) п. 2.2. раздела 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: в части оформления медицинской документации - отсутствует информированное добровольное согласие на применение гидроскихлорохина, лопинавира+ритонавира, что нарушает... Еще...п.п. а) п. 2.2. раздела 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: в части оформления медицинской документации - отсутствует информированное добровольное согласие на применение гидроскихлорохина, лопинавира+ритонавира, что нарушает положения «Временных методическим рекомендациям «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 6 (28.04.2020)», т.к. гидроксихлорохин, лопинавир+ритонавир относятся к лекарственным препаратам с предполагаемой этиотропной эффективностью «off-label». Упоминания о получении согласия пациентки на применение указанных лекарственных препаратов в представленной медицинской документации отсутствуют;
п.п. л) п. 2.2. раздела 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - не проведена коррекция лечения с учетом состояния пациентки, данных лабораторно-инструментальных исследований – рост СРБ с 8мг/л от 03.05.2020 до 166,51мг/л от 06.05.2020, повышение ИЛ-6 до 15,4 мг/л, а также рекомендаций ТМК, а именно, не назначены блокаторы ИЛ-6 (тоцилизумаб), рекомендованные во «Временных методических рекомендациях «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 6 (28.04.2020)», в представленной документации отсутствуют записи о непереносимости или противопоказаниях к применению данных лекарственных препаратов
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области 23.06.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации государственное учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница № 1» (ИНН: 3447006110) , адрес: 400021, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, улица им. Кирова, дом 10
Выявленные нарушения (1 шт.):
п.п. а) п. 2.2. раздела 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: в части оформления медицинской документации - отсутствует информированное добровольное согласие на применение гидроскихлорохина, лопинавира+ритонавира, что нарушает положения «Временных методическим рекомендациям «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 6 (28.04.2020)», т.к. гидроксихлорохин, лопинавир+ритонавир относятся к лекарственным препаратам с предполагаемой этиотропной эффективностью «off-label». Упоминания о получении согласия пациентки на применение указанных лекарственных препаратов в представленной медицинской документации отсутствуют;
п.п. л) п. 2.2. раздела 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - не проведена коррекция лечения с учетом состояния пациентки, данных лабораторно-инструментальных исследований – рост СРБ с 8мг/л от 03.05.2020 до 166,51мг/л от 06.05.2020, повышение ИЛ-6 до 15,4 мг/л, а также рекомендаций ТМК, а именно, не назначены блокаторы ИЛ-6 (тоцилизумаб), рекомендованные во «Временных методических рекомендациях «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 6 (28.04.2020)», в представленной документации отсутствуют записи о непереносимости или противопоказаниях к применению данных лекарственных препаратов
Нарушенный правовой акт:
п.п. а) п. 2.2. раздела 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
п.п. л) п. 2.2. раздела 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке:
- ч. 1 ст. 37, п.11 ч.1 ст. 79, Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации;
- приказ Минздрава России от 19.03.2020 № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19»;
- приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»;
- приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 916н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология»;
- приказ Минздравсоцразвития России от 31.01.2012 № 69н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях»;
- приказ Минздрава России от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий»;
- приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
Правовые основания проведения проверки:
- п.3 ч.2 ст.10, ст.11, ст.14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- п.3 ч.2 ст.88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- пп. в) п.3, пп. а) п.4, п.п. г), д) п.12 постановления Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»;
- пп. в) п.1, пп. а) п.2, п.6 постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»
- пп. 7.1.2.2 пп. 7.1.2 п.7.1 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н;
- пп. 7.1.2.2 пп. 7.1.2 п.7.1 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2316-Пр/13.
Выданные предписания:
Обеспечить неукоснительное выполнение требований:
п.п. а) п. 2.2. раздела 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» -заполнять (по возможности) информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство пациента, в том числе, на применение лекарственных препаратов с предполагаемой этиотропной эффективностью;
п.п. л) п. 2.2. раздела 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - проводить коррекцию лечения с учетом состояния пациентки, данных лабораторно-инструментальных исследований, а также «Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)»;
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
400021, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, улица им. Кирова, дом 10
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Обособленное структурное подразделение
Категория риска
Умеренный риск (5 класс)
Адрес
400021, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, улица им. Кирова, дом 10
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Обособленное структурное подразделение
Категория риска
Умеренный риск (5 класс)
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-07-22T13:30:00.070000Z
Место составления акта о проведении КНМ
г. Волгоград
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2020-06-23T08:00:00.318000Z
Длительность КНМ (в днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
156
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Воробьева Татьяна Михайловна
Должность
главный государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Юсупова Эльмира Закирьяевна
Должность
специалиста-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Попов Александр Сергеевич –
Должность
заведующий кафедрой анестезиологии и реаниматологии, трансфузиологии и скорой медицинской помощи Института НМФО ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России, врач – анестезиолог-реаниматолог ГУЗ «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи №25»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
п.п. а) п. 2.2. раздела 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: в части оформления медицинской документации - отсутствует информированное добровольное согласие на применение гидроскихлорохина, лопинавира+ритонавира, что нарушает положения «Временных методическим рекомендациям «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 6 (28.04.2020)», т.к. гидроксихлорохин, лопинавир+ритонавир относятся к лекарственным препаратам с предполагаемой этиотропной эффективностью «off-label». Упоминания о получении согласия пациентки на применение указанных лекарственных препаратов в представленной медицинской документации отсутствуют;
п.п. л) п. 2.2. раздела 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - не проведена коррекция лечения с учетом состояния пациентки, данных лабораторно-инструментальных исследований – рост СРБ с 8мг/л от 03.05.2020 до 166,51мг/л от 06.05.2020, повышение ИЛ-6 до 15,4 мг/л, а также рекомендаций ТМК, а именно, не назначены блокаторы ИЛ-6 (тоцилизумаб), рекомендованные во «Временных методических рекомендациях «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 6 (28.04.2020)», в представленной документации отсутствуют записи о непереносимости или противопоказаниях к применению данных лекарственных препаратов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст
По предписанию № 119 от 22.07.2020 нарушения устранены
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
Предписание № 119
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-07-22
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-10-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить неукоснительное выполнение требований:
п.п. а) п. 2.2. раздела 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» -заполнять (по возможности) информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство пациента, в том числе, на применение лекарственных препаратов с предполагаемой этиотропной эффективностью;
п.п. л) п. 2.2. раздела 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - проводить коррекцию лечения с учетом состояния пациентки, данных лабораторно-инструментальных исследований, а также «Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)»;
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п.п. а) п. 2.2. раздела 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
п.п. л) п. 2.2. раздела 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Категория риска
Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2020-06-23
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000050525
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1043400447310
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Попов Александр Сергеевич
Должность
заведующий кафедрой анестезиологии и реаниматологии, трансфузиологии и скорой медицинской помощи Института НМФО ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России, врач – анестезиолог-реаниматолог ГУЗ «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи №25»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Юсупова Эльмира Закирьяевна
Должность
специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Воробьёва Татьяна Михайловна
Должность
главный государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-06-23
Дата окончания проведения мероприятия
2020-07-22
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 09.04.2020 №ТГ-П12-3077кв.
Задачей настоящей проверки является: осуществление государственного контроля за соблюдением ГУЗ «ГКБ № 1» порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.
Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
- запросить и рассмотреть документы ГУЗ «ГКБ № 1», указанные в п.13 настоящего приказа, 23.06.2020 – 22.07.2020;
- составить акт проверки не позднее 22.07.2020
Дата начала
2020-06-23
Дата окончания проведения мероприятия
2020-07-22
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ
Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
299
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2020-06-23
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке:
- ч. 1 ст. 37, п.11 ч.1 ст. 79, Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации;
- приказ Минздрава России от 19.03.2020 № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19»;
- приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»;
- приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 916н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология»;
- приказ Минздравсоцразвития России от 31.01.2012 № 69н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях»;
- приказ Минздрава России от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий»;
- приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
Тип положения нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки:
- п.3 ч.2 ст.10, ст.11, ст.14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- п.3 ч.2 ст.88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- пп. в) п.3, пп. а) п.4, п.п. г), д) п.12 постановления Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»;
- пп. в) п.1, пп. а) п.2, п.6 постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»
- пп. 7.1.2.2 пп. 7.1.2 п.7.1 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н;
- пп. 7.1.2.2 пп. 7.1.2 п.7.1 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2316-Пр/13.