Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 09.04.2020 №ТГ-П12-3077кв. Задачей настоящей проверки является: осуществление государственного контроля за соблюдением ГБУЗ «ВОКИБ №1» порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами: 1. п. 11 ч. 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части ведения медицинской документации в установленном порядке – в совместном осмотре от 22.05.2020 не указано время осмотра, запись трудночитаемая; в дневнике от 23.05.2020 09.45 нет данных термометрии; в дневниковых записях отсутствует интерпретация лабораторно-инструментальных обследований; записи в листах назначений трудночитаемые; 2. п.п. а) п. 2.2. раздела 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: в части оформления медицинской документации - отсутствует информированное добровольное согласие на применение гидроксихлорохина (иммард), что нарушает положения «Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 6 (28.04.2020)», т.к. гидроксихлорохин относится к лекарственным препаратам с предполагаемой этиотропной эффективностью «off-label». Упоминания о получении согласия пациента на применение указанного лекарственного препарата в представленной медицинской документации отсутствуют, имеется ссылка на назначение комбинированной противовирусной терапии (плаквенил, ингавирин) в дневнике от 17.05.2020 в 02.25; 3. п.п. г), п.2.2. раздела 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - в первичном осмотре план обследования сформирован не в полном объеме, не учтены рекомендации по обследованию при коронавирусной инфекции «Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции Версия 6 (28.04.2020)», а именно: в первичном осмотре 17.05.2020 в 02.23 в план обследования не включены ЭКГ, СРБ;

Нарушенный правовой акт:

• 1.п. 11 ч. 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2.п.п. а) п. 2.2. раздела 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; 3.п.п. г), п.2.2. раздела 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; 4.п.п. е), п.2.2. раздела 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; 5.п.п. л) п. 2.2. раздела 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; 6.п. 6 приложения 1 Приказа Минздрава России от 19.03.2020 № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19»
• Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - ч. 1 ст. 37, п.11 ч.1 ст. 79, Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации; - приказ Минздрава России от 19.03.2020 № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19»; - приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»; - приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 916н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология»; - приказ Минздравсоцразвития России от 31.01.2012 № 69н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях»; - приказ Минздрава России от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий»; - приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
• - п.3 ч.2 ст.10, ст.11, ст.14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.3 ч.2 ст.88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. в) п.3, пп. а) п.4, п.п. г), д) п.12 постановления Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - пп. в) п.1, пп. а) п.2, п.6 постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» - пп. 7.1.2.2 пп. 7.1.2 п.7.1 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н; - пп. 7.1.2.2 пп. 7.1.2 п.7.1 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2316-Пр/13

Выданные предписания:

• Обеспечить неукоснительное выполнение требований: п. 11 ч. 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» вести медицинскую документацию в установленном порядке; п.п. а) п. 2.2. раздела 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: оформлять информированное добровольное согласие на применение лекарственных препаратов с предполагаемой этиотропной эффективностью «off-label» или оформлять назначение таких лекарственных препаратов в соответствие с требованиями Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.п. г), п.2.2. раздела 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - в первичном осмотре план обследования формировать в полном объеме, с учетом рекомендации по обследованию при коронавирусной инфекции «Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции» п.п. е), п.2.2. раздела 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - назначать лекарственные препараты с учетом инструкции по применению, сопутствующих заболеваний, состояния пациента, а также с учетом рекомендаций по обследованию при коронавирусной инфекции «Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции» п.п. л) п. 2.2. раздела 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» проводить коррекцию лечения с учетом состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний и результатов проводимого лечения;