Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 09.04.2020 №ТГ-П12-3077кв. Задачей настоящей проверки является: осуществление государственного контроля за соблюдением ГУЗ «Больница №16» порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• п. 11 ч. 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в дневниковой записи от 18.05.2020 11.00 нет показателя сатурации, не описана аускультативная картина в легких, в дневниковых записях от 19.05.2020 в 07.00, 11.00 нет показателя сатурации; уазанные дневниковые записи формальные, крайне скудные, запись от 20.05.2020 в 11.00 нечитаемая, неинформативная, отсутствуют показатели термометрии, сатурации, дневниковые записи врачей-анестезиологов-реаниматологов от 211.05.2020, 22.05.2020, 25.05.2020 трудно читаемые; посмертный эпикриз трудночитаемый; в представленной медицинской карте не измерены антропометрические данные пациентки; подозрение на новую коронавирусную инфекцию не выносится в диагноз вопреки «Временным методическим рекомендациям «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 6 (28.04.2020)», действовавшим на момент оказания медицинской помощи Сафоновой В.П. п.п. «а» п.2.2. раздела 2 приказа МЗ РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - в части ведения медицинской документации - информированное согласие на получение медицинской помощи не представлено, информированное добровольное согласие на лечение гидроксихлорохином не представлено, что является нарушением «Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 6 (28.04.2020)», действовавшими на момент оказания медицинской помощи Сафоновой В.П. Не представлен протокол сердечно-легочной реанимации.

Нарушенный правовой акт:

• - п. 11 ч. 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - п.п. «а» ,«г», «д», «л» ,п.2.2. раздела 2 приказа МЗ РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» -п.п. 3.9.5 «Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым при ишемической болезни сердца» раздела 3 приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - п.п. 3.9.4 «Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым при болезнях, характеризующихся повышенным кровяным давлением» раздела 3 приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - пункта 6 приложения 10 к Приказу Минздрава России от 19.03.2020 № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19»
• Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - ч. 1 ст. 37, п.11 ч.1 ст. 79, Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации; - приказ Минздрава России от 19.03.2020 № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19»; - приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»; - приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 916н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология»; - приказ Минздравсоцразвития России от 31.01.2012 № 69н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях»; - приказ Минздрава России от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий»; - приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
• Правовые основания проведения проверки: - п.3 ч.2 ст.10, ст.11, ст.14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.3 ч.2 ст.88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. в) п.3, пп. а) п.4, п.п. г), д) п.12 постановления Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - пп. в) п.1, пп. а) п.2, п.6 постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» - пп. 7.1.2.2 пп. 7.1.2 п.7.1 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н; - пп. 7.1.2.2 пп. 7.1.2 п.7.1 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2316-Пр/13.

Выданные предписания:

• Обеспечить исполнение требований: п. 11 ч. 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части надлежащего ведения медицинской документации; п.п. «а» п.2.2. раздела 2 приказа МЗ РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - в части оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, информированного согласия на лечение препаратами, применение которых с медицинской целью не соответствует инструкции по медицинскому применению (напраимер, гидроксихлорохин); п.п. «б» п.2.2. раздела 2 приказа МЗ РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - в части формирования плана обследования с учетом предварительного диагноза. п.п. «д» п.2.2. раздела 2 приказа МЗ РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - в части формирования плана лечения при первичном осмотре в соответствии с действующими Временным методическим рекомендациям «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19); п.п. «л» п.2.2. раздела 2 приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части необходимой коррекции плана обследования и плана лечения пациента с учетом клинического диагноза, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний;