|
🔢 ИНН:
|
3443901306 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1023402969061 |
|
📍 Адрес:
|
400081, Волгоградская область, г. Волгоград, улица Ангарская, дом 13 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
25.08.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области 25.08.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Волгоградская областная клиническая больница №1», Волгоград (ИНН: 3443901306) , адрес: 400081, Волгоградская область, г. Волгоград, улица Ангарская, дом 13
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 400081, Волгоградская область, г. Волгоград, улица Ангарская, дом 13 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Адрес | 400081, Волгоградская область, г. Волгоград, улица Ангарская, дом 13 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-09-21T16:00:00.306000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г.Волгоград |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-08-25T08:00:00.921000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 158 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Сафронова Ирина Валентиновна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сторожева Марина Сергеевна |
| Должность | врио начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пышакова Ю.А. |
|---|---|
| Должность | начальник правового отдела ГБУЗ «ВОКБ №1» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| ФИО | Кушнирук Наталия Эдуардовна |
| Должность | главный врач ГБУЗ «ВОКБ №1» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | нарушения отсутствуют |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
| Текст | акт подписан |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Волгоградская областная клиническая больница №1», Волгоград |
| ИНН | 3443901306 |
| ОГРН | 1023402969061 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-08-24 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000050525 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1043400447310 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Сторожева Марина Сергеевна |
|---|---|
| Должность | врио начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сафронова Ирина Валентиновна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-08-25 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-21 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | г.Волгоград |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Первый заместитель прокурора области, старший советник юстиции |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | С.В.Чиженькова |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Настоящая проверка проводится в связи с поступлением информации Управления Федеральной службы безопасности Российской Федерации по Волгоградской области, содержащей факты возникновения угрозы причинения вреда здоровью и жизни граждан (входящий № 2101 от 06.07.2020, мотивированное представление № 32 от 18.08.2020). Задачей настоящей проверки является: осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - оценить состояние используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, с 25.08.2020 по 21.09.2020; - рассмотреть и оценить сведения (информацию), содержащиеся в документах, устанавливающих права и обязанности юридического лица, при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий и связанных с исполнением им обязательных требований, с 25.08.2020 по 21.09.2020; - отбор образцов медицинского изделия «Рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая установка «Омега» (исполнение 2) производства ООО «Ренмедпром» с сопроводительными документами, рассмотрение, анализ и оценка протоколов или заключений, проведенных исследований, испытаний и экспертиз, с 25.08.2020 по 21.09.2020 |
|---|---|
| Дата начала | 2020-08-25 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-21 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 434 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-08-18 |
| Положение нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки: - пп. а) п. 2) ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пп. а) п.1, пп. а) п. 2 постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей». Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - ч. 3, ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |