|
🔢 ИНН:
|
3435112210 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1113435011502 |
|
📍 Адрес:
|
404126, Волгоградская обл., г. Волжский, ул. Мира, д. 45 А. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
24.11.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области 24.11.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации общество с ограниченной ответственностью «Здоровье-жизнь» (ИНН: 3435112210) , адрес: 404126, Волгоградская обл., г. Волжский, ул. Мира, д. 45 А.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 404131, Волгоградская обл., г. Волжский, ул. Оломоуцкая, д. 49 А |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Адрес | 404126, Волгоградская обл., г. Волжский, ул. Мира, д. 45 А. |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-12-10T15:00:00.295000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г.Волгоград |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-11-24T08:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 13 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 96 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Сафронова Ирина Валентиновна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сторожева Марина Сергеевна |
| Должность | врио начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Иное |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний): п. 2, п. 4, предписания об устранении выявленных нарушений № 41 от 19.03.2020 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлены протоколы: № 25-Р от 10.12.2020 (ч.21, ст.19.5, юр.лицо); № 26-Р от 10.12.2020 (ст 14.4.2, юр.лицо); № 27-Р от 10.12.2020 (ст.14.4.2, долж.лицо) |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | ООО "Здоровье-жизнь"; Сингх Раманудж - директор ООО «Здоровье-жизнь» |
| ФИО | Сингх Раманудж |
|---|---|
| Должность | Директор ООО «Здоровье-жизнь» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | акт подписан |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | общество с ограниченной ответственностью «Здоровье-жизнь» |
| ИНН | 3435112210 |
| ОГРН | 1113435011502 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-10-30 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000050525 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1043400447310 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Дата начала | 2020-11-24 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-12-21 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | г.Волгоград |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Первый заместитель прокурора области, старший советник юстиции |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Чиженькова С.В. |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Настоящая проверка проводится с целью осуществления государственного контроля за выполнением ранее выданного ООО «Здоровье-жизнь» предписания об устранении выявленного нарушения от 19.03.2020 № 41, срок исполнения которого истек. Задачей настоящей проверки является контроль выполнения требований предписания об устранении нарушений. Предметом настоящей проверки является контроль выполнения предписания об устранении нарушений органа государственного контроля (надзора). |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2019-09-12T15:09:08.952681 |
|---|---|
| Дата начала | 2020-11-24 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-12-21 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2020-10-19 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 644 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-10-27 |
| Положение нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки: - п. 1 ч. 2 ст. 10, ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - ст. 54, ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп. а), пп. в) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081; - п. 33, п. 111 Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80; - п. 6, п. 24, п. 62 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н; - п. 10 Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28.12.2010 № 1222н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |