|
🔢 ИНН:
|
344201087725 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
314344323900144 |
|
📍 Адрес:
|
Волгоградская область г Волгоград ул Пражская д 16 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Контрольная закупка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
04.03.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области 04.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации индивидуальный предприниматель Бобылева Ирина Владимировна (ИНН: 344201087725) , адрес: Волгоградская область г Волгоград ул Пражская д 16
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Волгоградская область г Волгоград ул Пражская д 16 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-03-04T11:30:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г Волгоград |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-03-04T11:35:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 1 |
| ФИО | Сторожева Марина Сергеевна |
|---|---|
| Должность | врио начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ходе проведения контрольной закупки нарушения обязательных требований ч 2 ст 55 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» выявлены нарушения порядка розничной торговли осуществлен безрецептурный отпуск ЛП Габентинабз 10 п 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11072017 403н |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол 7Р от 10032021 ч 1 ст 1442 ИП |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | ИП Бобылева ИВ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | по протоколу 7Р оплачен штраф |
| Положение нормативно-правового акта | ч 2 ст 55 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» абз 10 п 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11072017 403н |
|---|
| ФИО | Бобылева Ирина Владимировна |
|---|---|
| Должность | индивидуальный предприниматель |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | Акт подписан |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | индивидуальный предприниматель Бобылева Ирина Владимировна |
| ИНН | 344201087725 |
| ОГРН | 314344323900144 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Способ проведения контрольной закупки | Очно |
| Описание закупки | непосредственное приобретение лекарственного препарата у работника аптечной организации |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000050525 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1043400447310 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Сторожева Марина Сергеевна |
|---|---|
| Должность | врио начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-04 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 1 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | гВолгоград |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Первый заместитель прокурора области старший советник юстиции |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | СВ Чиженькова |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | непосредственное приобретение лекарственного препарата «Габапентин» у работника аптечной организации |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | непосредственное приобретение лекарственного препарата у работника аптечной организации контрольную закупку провести с осуществлением расчета наличными денежными средствами при проведении контрольной закупки провести фотосъемку приобретенного лекарственного препарата |
|---|---|
| Дата начала | 2021-03-04 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-04 |
| Наименование основания проведения КНМ | Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 132 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-02-26 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 132 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-02-26 |
| Положение нормативно-правового акта | ч 2 ст 55 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» абз 10 п 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11072017 403н |
|---|