Проверка индивидуальный предприниматель Бобылева Ирина Владимировна
№342100053861

🔢 ИНН:	344201087725
🆔 ОГРН:	314344323900144
📍 Адрес:	Волгоградская область г Волгоград ул Пражская д 16
🔎 Тип проверки:	Контрольная закупка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	04.03.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области 04.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации индивидуальный предприниматель Бобылева Ирина Владимировна (ИНН: 344201087725) , адрес: Волгоградская область г Волгоград ул Пражская д 16

Причина проверки:

непосредственное приобретение лекарственного препарата «Габапентин» у работника аптечной организации

Выявленные нарушения (1 шт.):

В ходе проведения контрольной закупки нарушения обязательных требований ч 2 ст 55 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» выявлены нарушения порядка розничной торговли осуществлен безрецептурный отпуск ЛП Габентинабз 10 п 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11072017 403н

Нарушенный правовой акт:

ч 2 ст 55 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» абз 10 п 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11072017 403н
ч 2 ст 55 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» абз 10 п 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11072017 403н

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	Волгоградская область г Волгоград ул Пражская д 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Обособленное структурное подразделение
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Умеренный риск 5 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	04.03.2021 12:30:00
Место составления акта о проведении КНМ	г Волгоград
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	04.03.2021
Длительность КНМ (в днях)	1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	1

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сторожева Марина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	врио начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В ходе проведения контрольной закупки нарушения обязательных требований ч 2 ст 55 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» выявлены нарушения порядка розничной торговли осуществлен безрецептурный отпуск ЛП Габентинабз 10 п 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11072017 403н

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

В ходе проведения контрольной закупки нарушения обязательных требований ч 2 ст 55 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» выявлены нарушения порядка розничной торговли осуществлен безрецептурный отпуск ЛП Габентинабз 10 п 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11072017 403н

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате	Составлен протокол 7Р от 10032021 ч 1 ст 1442 ИП
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	ИП Бобылева ИВ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате	по протоколу 7Р оплачен штраф

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ч 2 ст 55 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» абз 10 п 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11072017 403н

Положение нормативно-правового акта

ч 2 ст 55 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» абз 10 п 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11072017 403н

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бобылева Ирина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате	Акт подписан

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ	ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	индивидуальный предприниматель Бобылева Ирина Владимировна
ИНН проверяемого лица	344201087725
ОГРН проверяемого лица	314344323900144

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Умеренный риск 5 класс
Способ проведения контрольной закупки	Очно
Описание закупки	непосредственное приобретение лекарственного препарата у работника аптечной организации

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000050525
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1043400447310
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сторожева Марина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	врио начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата окончания проведения мероприятия	04.03.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	1
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры	гВолгоград
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	Первый заместитель прокурора области старший советник юстиции
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	СВ Чиженькова
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	непосредственное приобретение лекарственного препарата «Габапентин» у работника аптечной организации

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	непосредственное приобретение лекарственного препарата у работника аптечной организации контрольную закупку провести с осуществлением расчета наличными денежными средствами при проведении контрольной закупки провести фотосъемку приобретенного лекарственного препарата
Дата начала проведения мероприятия	04.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия	04.03.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Наименование основания проведения КНМ

Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Сведения о необходимости согласования КНМ

Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	132
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	26.02.2021
Документ о согласовании проведения КНМ	Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	132
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	26.02.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	ч 2 ст 55 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» абз 10 п 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11072017 403н