404105 Волгоградская обл г Волжский ул Оломоуцкая д 29 А
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.03.2021
🎯
Основание проведения
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни здоровью указанных в обращении входящий номер 367 от 19032021 мотивированное представление 40 от 19032021Задачами настоящей проверки являются контроль качества и безопасности медицинской деятельности в... Еще...Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни здоровью указанных в обращении входящий номер 367 от 19032021 мотивированное представление 40 от 19032021Задачами настоящей проверки являются контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере здравоохраненияПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований установленных правовыми актами
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
выявлены нарушения требований п 2 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части неудовлетворительной организации медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федераци... Еще...выявлены нарушения требований п 2 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части неудовлетворительной организации медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации при оказании больному СВД СНИЛС 20516576546 медицинской помощи п 23 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29122004 328 в части неудовлетворительной выписки больному бесплатных рецептов на лекарственный препарат Нусинерсен по медицинским показаниям абз 2 п 3 Порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения утвержденного приказом Минздрава России от 14012019 4н в части отказа в оформлении рецептурного бланка формы 1481у04 л на назначенный лекарственный препарат Нусинерсен больному имеющему право на бесплатное получение лекарственных препаратов п 36 Порядка назначения лекарственных препаратов утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14012019 4н в части отсутствия оформления рецептурных бланков формы N 1481у04л на назначенный лекарственный препарат Нусинерсен больному имеющему право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств федерального бюджетаЛицо допустившие нарушения ГБУЗ «ГДП 2»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области 22.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская детская поликлиника 2» (ИНН: 3435801587) , адрес: 404105 Волгоградская обл г Волжский ул Оломоуцкая д 29 А
Выявленные нарушения (1 шт.):
выявлены нарушения требований п 2 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части неудовлетворительной организации медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации при оказании больному СВД СНИЛС 20516576546 медицинской помощи п 23 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29122004 328 в части неудовлетворительной выписки больному бесплатных рецептов на лекарственный препарат Нусинерсен по медицинским показаниям абз 2 п 3 Порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения утвержденного приказом Минздрава России от 14012019 4н в части отказа в оформлении рецептурного бланка формы 1481у04 л на назначенный лекарственный препарат Нусинерсен больному имеющему право на бесплатное получение лекарственных препаратов п 36 Порядка назначения лекарственных препаратов утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14012019 4н в части отсутствия оформления рецептурных бланков формы N 1481у04л на назначенный лекарственный препарат Нусинерсен больному имеющему право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств федерального бюджетаЛицо допустившие нарушения ГБУЗ «ГДП 2»
Нарушенный правовой акт:
п 2 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 23 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29122004 328 абз 2 п 3 Порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения утвержденного приказом Минздрава России от 14012019 4н п 36 Порядка назначения лекарственных препаратов утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14012019 4н
пп а п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Обязательные требования и или требования установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке п 2 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 62 Федерального закона от 17071999 178ФЗ «О государственной социальной помощи» п 23 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29122004 328 п 3 п 11 п 36 Порядка назначения лекарственных препаратов утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14012019 4н
Выданные предписания:
Обеспечить исполнение требований п 2 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Организовать оказание медицинской помощи больному СВД в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской ФедерацииОбеспечить соблюдение требований п 23 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29122004 328 Организовать осуществление своевременной и бесперебойной выписки больному СВД бесплатных рецептов на лекарственный препарат Нусинерсен по медицинским показаниям в полном объемеОбеспечить соблюдение требований абз 2 п 3 Порядка назначения лекарственных препаратов утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14012019 4н Организовать назначение больному СВД лекарственного препарата Нусинерсен по медицинским показаниям с оформлением рецептурных бланков формы 1481у04лОбеспечить соблюдение требований п 36 Порядка назначения лекарственных препаратов утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14012019 4н Организовать осуществление своевременного назначения на рецептурном бланке лекарственного препарата Нусинерсен по медицинским показаниям больному СВД имеющему право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств федерального бюджета
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
404105 Волгоградская обл г Волжский ул Оломоуцкая д 29 А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Обособленное структурное подразделение
Категория риска
Умеренный риск 5 класс
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-04-16T11:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
г Волгоград
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-03-22T05:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
157
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Сафронова Ирина Валентиновна
Должность
главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области председатель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Калачёва Надежда Владимировна
Должность
специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
выявлены нарушения требований п 2 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части неудовлетворительной организации медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации при оказании больному СВД СНИЛС 20516576546 медицинской помощи п 23 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29122004 328 в части неудовлетворительной выписки больному бесплатных рецептов на лекарственный препарат Нусинерсен по медицинским показаниям абз 2 п 3 Порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения утвержденного приказом Минздрава России от 14012019 4н в части отказа в оформлении рецептурного бланка формы 1481у04 л на назначенный лекарственный препарат Нусинерсен больному имеющему право на бесплатное получение лекарственных препаратов п 36 Порядка назначения лекарственных препаратов утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14012019 4н в части отсутствия оформления рецептурных бланков формы N 1481у04л на назначенный лекарственный препарат Нусинерсен больному имеющему право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств федерального бюджетаЛицо допустившие нарушения ГБУЗ «ГДП 2»
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
68
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-04-16
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-05-07
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить исполнение требований п 2 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Организовать оказание медицинской помощи больному СВД в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской ФедерацииОбеспечить соблюдение требований п 23 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29122004 328 Организовать осуществление своевременной и бесперебойной выписки больному СВД бесплатных рецептов на лекарственный препарат Нусинерсен по медицинским показаниям в полном объемеОбеспечить соблюдение требований абз 2 п 3 Порядка назначения лекарственных препаратов утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14012019 4н Организовать назначение больному СВД лекарственного препарата Нусинерсен по медицинским показаниям с оформлением рецептурных бланков формы 1481у04лОбеспечить соблюдение требований п 36 Порядка назначения лекарственных препаратов утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14012019 4н Организовать осуществление своевременного назначения на рецептурном бланке лекарственного препарата Нусинерсен по медицинским показаниям больному СВД имеющему право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств федерального бюджета
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п 2 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 23 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29122004 328 абз 2 п 3 Порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения утвержденного приказом Минздрава России от 14012019 4н п 36 Порядка назначения лекарственных препаратов утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14012019 4н
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи
Категория риска
Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-03-22
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000050525
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1043400447310
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Сафронова Ирина Валентиновна
Должность
главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области председатель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Калачёва Надежда Владимировна
Должность
специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-03-22
Дата окончания проведения мероприятия
2021-04-16
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни здоровью указанных в обращении входящий номер 367 от 19032021 мотивированное представление 40 от 19032021Задачами настоящей проверки являются контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере здравоохраненияПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований установленных правовыми актами
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
запросить и рассмотреть документы представленные ГБУЗ «ГДП 2» на предмет соответствиянесоответствия фактов указанных в обращении с 22032021 по 16042021
Дата начала
2021-03-22
Дата окончания проведения мероприятия
2021-04-16
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
194
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-03-19
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
пп а п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Обязательные требования и или требования установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке п 2 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 62 Федерального закона от 17071999 178ФЗ «О государственной социальной помощи» п 23 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29122004 328 п 3 п 11 п 36 Порядка назначения лекарственных препаратов утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14012019 4н
