|
🔢 ИНН:
|
3443901306 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1023402969061 |
|
📍 Адрес:
|
400081 Волгоградская область г Волгоград улица Ангарская дом 13 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
16.04.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области 16.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Волгоградская областная клиническая больница 1» Волгоград (ИНН: 3443901306) , адрес: 400081 Волгоградская область г Волгоград улица Ангарская дом 13
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 400081 Волгоградская область г Волгоград улица Ангарская дом 13 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-04-28T13:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г Волгоград |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-04-16T08:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 9 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 62 |
| ФИО | Калачёва Надежда Владимировна |
|---|---|
| Должность | специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области председатель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Попова Елена Ивановна |
| Должность | государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | выявлены нарушения обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами с указанием положений нормативных правовых актов ч 4 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»Лицо допустившие нарушения ГБУЗ «ВОКБ 1» |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Обследование зданий, помещений, территорий, а именно: - контроль соблюдения требований действующего законодательства в части качества предоставления коммунальной услуги по обращению с твердыми коммунальными отходами собственникам жилых помещений многоквартирного дома № 2а по ул. Бетховена(входящий № УЖИВ/К-2998 от 29.04.2019); |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | юрлицо ГБУЗ ВОКБ 1 Волгоград |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний |
| Текст | по предписанию 80 от 28042021 нарушения устранены |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | по протоколу 18Р вынесено предупреждение |
| Код | 80 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-11 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить исполнение требованийч 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Организовать обращение в ГБУЗ «ВОКБ 1» зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий изъяв из обращения незарегистрированное медицинское изделие «Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая «Омега» ТУ 9442001915268022011» партия 0106019 дата производства 112019 производства ООО «Ренмедпром» Россия |
| Положение нормативно-правового акта | ч 4 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|
| ФИО | Ведмоцкая ЕВ |
|---|---|
| Должность | юрист по доверенности |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | акт подписан |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Волгоградская областная клиническая больница 1» Волгоград |
| ИНН | 3443901306 |
| ОГРН | 1023402969061 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-04-15 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000050525 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1043400447310 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Калачёву Надежду Владимировну |
|---|---|
| Должность | специалистаэксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области председатель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Попову Елену Ивановну |
| Должность | государственного инспектора отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-04-16 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-29 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 10 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | г Волгоград |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Заместитель прокурора области старший советник юстийии |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Ерешкин НИ |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Настоящая проверка проводится в связи с поступлением информации юридического лица содержащей факты возникновения угрозы причинения вреда здоровью и жизни граждан входящие 1257 от 29032021 мотивированное представление ___ от 06042021Задачей настоящей проверки является осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований установленных правовыми актами |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить состояние используемого юридическим лицом при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий оборудования «Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая «Омега» исполнение 2 по ТУ 9442001915268022011» согласно эксплуатационной документации производство ООО «Ренмедпром» с 16042021 по 29042021 рассмотреть и оценить сведения информацию содержащиеся в документах устанавливающих права и обязанности юридического лица при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий и связанных с исполнением им обязательных требований с 16042021 по 29042021 |
|---|---|
| Дата начала | 2021-04-16 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-29 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 249 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-04-07 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 249 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-04-07 |
| Положение нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки пп а п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»Обязательные требования и или требования установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке ч 3 ч 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|