Проверка государственное учреждение здравоохранения «Клиническая поликлиника 1»
№342100148621

🔢 ИНН:
3441013217
🆔 ОГРН:
1023402462929
📍 Адрес:
400006 г Волгоград ул Ополченская д 8
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.04.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области 22.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации государственное учреждение здравоохранения «Клиническая поликлиника 1» (ИНН: 3441013217) , адрес: 400006 г Волгоград ул Ополченская д 8

Причина проверки:

Настоящая проверка проводится в связи с поступлением информации юридического лица содержащей факты возникновения угрозы причинения вреда здоровью и жизни граждан входящие 1257 от 29032021 мотивированное представление ___ от 06042021Задачей настоящей проверки является осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований установленных правовыми актами

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • выявлены нарушения обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами с указанием положений нормативных правовых актов ч 4 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»Лицо допустившие нарушения ГУЗ «Клиническая поликлиника 1»
Нарушенный правовой акт:
  • ч 4 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • Правовые основания проведения проверки пп а п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»Обязательные требования и или требования установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке ч 3 ч 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Выданные предписания:
  • Обеспечить исполнение требованийч 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Организовать обращение в ГУЗ «Клиническая поликлиника 1» зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий изъяв из обращения незарегистрированное медицинское изделие «Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая «Омега» ТУ 9442001915268022011» партия 0106519 дата производства 122019 производства ООО «Ренмедпром» Россия

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 400006 г Волгоград ул Ополченская д 8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 30.04.2021 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г Волгоград
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 22.04.2021
Длительность КНМ (в днях) 7
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 46

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сторожева Марина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области председатель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калачёва Надежда Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлены нарушения обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами с указанием положений нормативных правовых актов ч 4 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»Лицо допустившие нарушения ГУЗ «Клиническая поликлиника 1»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен протокол 21Р от 17052021 ст628 юрлицо
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате юрлицо ГУЗ Клиническая поликлиника 1
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате по протоколу 21Р вынесено предупреждение

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 89
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.05.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить исполнение требованийч 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Организовать обращение в ГУЗ «Клиническая поликлиника 1» зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий изъяв из обращения незарегистрированное медицинское изделие «Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая «Омега» ТУ 9442001915268022011» партия 0106519 дата производства 122019 производства ООО «Ренмедпром» Россия

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч 4 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крюкова Светлана Германовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ иоглавного врача
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате акт подписан

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ государственное учреждение здравоохранения «Клиническая поликлиника 1»
ИНН проверяемого лица 3441013217
ОГРН проверяемого лица 1023402462929

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 21.04.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000050525
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1043400447310
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сторожева Марина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области председатель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калачёву Надежду Владимировну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалистаэксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 22.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 06.05.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 10
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры г Волгоград
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Заместитель прокурора области старший советник юстийии
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Ерешкин НИ
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Настоящая проверка проводится в связи с поступлением информации юридического лица содержащей факты возникновения угрозы причинения вреда здоровью и жизни граждан входящие 1257 от 29032021 мотивированное представление ___ от 06042021Задачей настоящей проверки является осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований установленных правовыми актами

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить состояние используемого юридическим лицом при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий оборудования «Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая «Омега» исполнение 2 по ТУ 9442001915268022011» согласно эксплуатационной документации производство ООО «Ренмедпром» с 22042021 по 06052021 рассмотреть и оценить сведения информацию содержащиеся в документах устанавливающих права и обязанности юридического лица при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий и связанных с исполнением им обязательных требований с 22042021 по 06052021
Дата начала проведения мероприятия 22.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 06.05.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 253
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 07.04.2021
Документ о согласовании проведения КНМ Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 253
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 07.04.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки пп а п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»Обязательные требования и или требования установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке ч 3 ч 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Вакансии вахтой