|
🔢 ИНН:
|
3409004761 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1023405360846 |
|
📍 Адрес:
|
404503 Волгоградская область Калачевский район город КалачнаДону улица Маяковского дом 27 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
27.04.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области 27.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Калачевская центральная районная больница» (ИНН: 3409004761) , адрес: 404503 Волгоградская область Калачевский район город КалачнаДону улица Маяковского дом 27
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 404503 Волгоградская область Калачевский район город КалачнаДону улица Маяковского дом 27 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-04-30T13:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г Волгоград |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-04-27T08:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 4 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 28 |
| ФИО | Сторожева Марина Сергеевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области председатель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Калачёва Надежда Владимировна |
| Должность | специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | выявлены нарушения обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами с указанием положений нормативных правовых актов ч 4 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»Лицо допустившие нарушения ГБУЗ «Калачевская ЦРБ» |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол 19Р от 17052021 ст628 юрлицо |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | юрлицо ГБУЗ Калачевская ЦРБ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | В ходе проведения проверки: Не выявлены нарушения обязательных требований |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний |
| Текст | по предписанию 90 от 30042021 нарушения устранены |
| Код | 90 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-11 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить исполнение требованийч 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Организовать обращение в ГБУЗ «Калачевская ЦРБ» зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий изъяв из обращения незарегистрированное медицинское изделие «Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая «Омега» ТУ 9442001915268022011» партия 0106419 дата производства 122019 производства ООО «Ренмедпром» Россия |
| Положение нормативно-правового акта | ч 4 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|
| ФИО | Бессолов Виктор Олегович |
|---|---|
| Должность | главный врач ГБУЗ Калачевская ЦРБ |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | акт подписан |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Калачевская центральная районная больница» |
| ИНН | 3409004761 |
| ОГРН | 1023405360846 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-04-26 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000050525 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1043400447310 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Сторожева Марина Сергеевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области председатель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Калачёву Надежду Владимировну |
| Должность | специалистаэксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-04-27 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-05-12 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 10 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | г Волгоград |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Заместитель прокурора области старший советник юстийии |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Ерешкин НИ |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Настоящая проверка проводится в связи с поступлением информации юридического лица содержащей факты возникновения угрозы причинения вреда здоровью и жизни граждан входящие 1257 от 29032021 мотивированное представление ___ от 06042021Задачей настоящей проверки является осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований установленных правовыми актами |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить состояние используемого юридическим лицом при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий оборудования «Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая «Омега» исполнение 2 по ТУ 9442001915268022011» согласно эксплуатационной документации производство ООО «Ренмедпром» с 27042021 по 12052021 рассмотреть и оценить сведения информацию содержащиеся в документах устанавливающих права и обязанности юридического лица при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий и связанных с исполнением им обязательных требований с 27042021 по 12052021 |
|---|---|
| Дата начала | 2021-04-27 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-05-12 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 254 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-04-07 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 254 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-04-07 |
| Положение нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки пп а п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»Обязательные требования и или требования установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке ч 3 ч 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|