Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью рассмотрения информации заместителя начальника УФСБ России по Волгоградской области АВ Калаева исх от 27042021 бн ДСП вход от 17052021 6дсп о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью неограниченному кругу лиц действиями ООО «ЦЕНТР ЭКО» мотивированное представление от 25052021 Задачами настоящей проверки является осуществление государственного контроля за соблюдением ООО «ЦЕНТР ЭКО» прав граждан в сфере охраны здоровья применением ООО «ЦЕНТР ЭКО» порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи осуществление лицензионного контроля медицинской деятельности при осуществлении ООО «ЦЕНТР ЭКО» медицинской деятельности осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий в ООО «ЦЕНТР ЭКО» осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в ООО «ЦЕНТР ЭКО»Предметом проверки являются соблюдение обязательных требований установленных правовыми актами

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Выявлены нарушения обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами с указанием положений нормативных правовых актов 1 При проверке применения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи реестровый номер функции 10000529104 выявлены нарушения11 П 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» а именнонарушение пп «а» п 22 Приложения «Критерии оценки качества медицинской помощи» к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части ведения медицинской документации выразившееся в следующем В соответствии с п21 Порядка использования вспомогательных репродуктивных технологий противопоказаниях и ограничениях к их применению утвержденного приказом Минздрава России от 31072020 803н далее Приказ 803н на пациентов дневного стационара в ООО «ЦЕНТР ЭКО» оформляется вкладыш в медицинскую карту пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях форма 025у или карту стационарного больного или карту больного дневного стационара поликлиники стационара на дому стационара дневного пребывания в больнице при использовании вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации по форме предусмотренной Приложением 3 к Приказу 803н Фактически в ООО «ЦЕНТР ЭКО» указанный вкладыш вносится в медицинскую карту пациента получающего медицинскую помощь в условиях дневного стационара по форме 0032у утвМинздравом СССР 08041988 2714488 Однако «Инструкция о порядке учета больных находящихся на лечении в дневных стационарах поликлиник стационарах на дому и стационарах дневного пребывания в больницах» утв «Союзмедстатистикой» от 08041988 2714488 согласовано с Минздравом СССР» утратила силу на территории Российской Федерации в связи с изданием Приказа Минздрава России от 03122020 1283 Форма 0032у20 карты пациента дневного стационара акушерскогинекологического профиля вкладыш в карту стационарного больного утверждена приказом Минздрава России от 20102020 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» Медицинская карта пациента получающего медицинскую помощь в условиях дневного стационара используемая ООО «ЦЕНТР ЭКО» оформляется в произвольном виде не соответствует утвержденным в РФ формам медицинской документации медицинские карты 1098 1091 1103 1105 1110 1101 1092 1095 1102 бн от 30052021 1094 и все прочие представленные к проверке медицинские карты в количестве 21 за 2021 годнарушение пп «а» п21 Приложения «Критерии оценки качества медицинской помощи» к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части ведения медицинской документации выразившееся в следующем Представленная к проверке медицинская карта амбулаторного больного на имя СМО не соответствуют форме 025у «Медицинская карта пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» утвержденной приказом Минздрава России от 15122014 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению» информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не содержит подписи пациента СМО медицинская карта амбулаторного больного СМО 12 Нарушение части 1 статьи 37 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации а именнов нарушение п 5 Порядка использования вспомогательных репродуктивных технологий противопоказаниях и ограничениях к их применению утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31072020 803н далее Порядок по приказу 803н медицинская помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технология далее ВРТ оказывается ООО «ЦЕНТР ЭКО» с несоблюдением стандарта оснащения центра лаборатории отделения ВРТ предусмотренного Приложением 3 к Порядку по приказу 803н Так в ООО «ЦЕНТР ЭКО» в процедурной отсутствует комплект для переливания крови в количестве не менее 1в нарушение п 6 Порядка по приказу 803н и Приложения 4 к Порядку по приказу 803н у пациентки ЧМВ медицинская карта 1094 все лабораторные исследования выполнены в августе 2020 года госпитализирована пациентка в дневной стационар для ВРТ 04022021 Таким образом не соблюдены сроки годности общего клинического анализа крови анализа крови биохимического общетерапевтического коагулограммы общего клинического анализа мочи микроскопического исследования влагалищных мазков молекулярнобиологического исследования отделяемого слизистых оболочек женских половых органов на возбудителей инфекций передаваемых половым путем Neisseria gonorrhoeae Trichomonas vaginalis Chlamydia trachomatis Mycoplasma genitalium исследования уровня антител классов M G IgM IgG к вирусу иммунодефицита человека12 и антигена p24 определения антител к поверхностному антигену HBsAg вируса гепатита B Hepatitis B virus в крови или определение антигена HbsAg вируса гепатита B Hepatitis B virus в крови определения суммарных антител классов M и G antiHCV IgG и antiHCV IgM к вирусу гепатита C Hepatitis C virus в крови определения антител к бледной трепонеме Treponema pallidum в кровиВ ходе проверки производилась фотосъемка устройством OLYMPUS STYLUS MODEL NO SZ17Лицо допустившее нарушения ООО «ЦЕНТР ЭКО»2 При осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» реестровый номер функции 312663923 выявлены нарушения21 нарушение пп «б» п 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» далее Положение о лицензировании медицинской деятельности а именно отсутствие медицинских изделий необходимых для выполнения заявленных работ услуг в нарушение стандарта оснащения центра лаборатории отделения ВРТ предусмотренного Приложением 3 к Порядку по приказу 803н в ООО «ЦЕНТР ЭКО» в процедурной отсутствует комплект для переливания крови в количестве не менее 122 нарушение пп «в» п4 Положения о лицензировании медицинской деятельности а именноу руководителя ООО «ЦЕНТР ЭКО» управляющегоиндивидуального предпринимателя Лебедева СВ отсутствует высшее медицинское образование послевузовское и или дополнительное профессиональное образование предусмотренное квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения сертификат специалиста а также дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» документов о образовании Лебедева СВ комиссии не предоставлено Согласно сведениям из ЕГРЮЛ основным видом деятельности юридического лица ООО «ЦЕНТР ЭКО» является общая врачебная практика те ООО «ЦЕНТР ЭКО» является медицинской организацией таким образом наличие у руководителя медицинской организации соответствующего образования и сертификата специалиста является обязательным 23 нарушение пп «а» п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности а именнов нарушение п 5 Порядка по приказу 803н медицинская помощь с использованием ВРТ оказывается ООО «ЦЕНТР ЭКО» с несоблюдением стандарта оснащения центра лаборатории отделения ВРТ предусмотренного Приложением 3 к Порядку по приказу 803н Так в ООО «ЦЕНТР ЭКО» в процедурной отсутствует комплект для переливания крови в количестве не менее 1в нарушение п 6 Порядка по приказу 803н и Приложения 4 к Порядку по приказу 803н у пациентки ЧМВ медицинская карта 1094 все лабораторные исследования выполнены в августе 2020 года госпитализирована пациентка в дневной стационар для ВРТ 04022021 Таким образом не соблюдены сроки годности общего клинического анализа крови анализа крови биохимического общетерапевтического коагулограммы общего клинического анализа мочи микроскопического исследования влагалищных мазков молекулярнобиологического исследования отделяемого слизистых оболочек женских половых органов на возбудителей инфекций передаваемых половым путем Neisseria gonorrhoeae Trichomonas vaginalis Chlamydia trachomatis Mycoplasma genitalium исследования уровня антител классов M G IgM IgG к вирусу иммунодефицита человека12 и антигена p24 определения антител к поверхностному антигену HBsAg вируса гепатита B Hepatitis B virus в крови или определение антигена HbsAg вируса гепатита B Hepatitis B virus в крови определения суммарных антител классов M и G antiHCV IgG и antiHCV IgM к вирусу гепатита C Hepatitis C virus в крови определения антител к бледной трепонеме Treponema pallidum в крови24 нарушение пп «в» п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности а именнов нарушение п 3 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04102012 1006 ООО «ЦЕНТР ЭКО» в Прейскурант платных медицинских услуг включены оформление выписки для получения направления на ЭКО по ОМС без стоимости обследований оформление выписки для получения направления на ЭКО по ОМС с учетом обследования п121 122 Прейскуранта платных медицинских услуг ООО «ЦЕНТР ЭКО» Перечень работ услуг составляющих медицинскую деятельность и указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности ООО «ЦЕНТР ЭКО» ЛО3401004122 от 06032019 не содержит работ услуг по оформлению выписок Кроме того Номенклатура медицинских услуг утвержденная приказом Минздрава России от 13102017 804н также не содержит медицинских услуг по оформлению выписок из медицинской документации Действующей нормативной документацией часть 5 ст22 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приказ Минздрава России от 31072020 789н «Об утверждении порядка и сроков предоставления медицинских документов их копий и выписок из них» не предусмотрено взимание платы за выдачу выписок из медицинской документациив нарушение пп «е» п 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04102012 1006 на сайте медицинской организации в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» httpswwwbestivfru а также на информационных стендах стойках медицинской организации не представлены полные сведения о медицинских работниках участвующих в предоставлении платных медицинских услуг об уровне их профессионального образования и квалификации Так отсутствует какаялибо информация о врачеурологе врачегенетике врачахспециалистах проводящих онлайнконсультации п13 131 132 133 Прейскуранта платных медицинских услуг ООО «ЦЕНТР ЭКО» скриншот со страницы сайта httpswwwbestivfruaboutdoctors фото стенда ООО «ЦЕНТР ЭКО» прилагаются Кроме того на сайте ООО «ЦЕНТР ЭКО» в сети «Интернет» в разделе «Цены на ЭКО и другие услуги» httpswwwbestivfruprices также указаны первичная и повторная онлайнконсультация перинатального психолога сведения о котором отсутствуютв нарушение пп «ж» п 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04102012 1006 на сайте медицинской организации в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» httpswwwbestivfru а также на информационных стендах стойках медицинской организации не представлен график работы медицинских работников участвующих в предоставлении платных медицинских услугВ ходе проверки производилась фотосъемка устройством OLYMPUS STYLUS MODEL NO SZ17Лицо допустившее нарушения ООО «ЦЕНТР ЭКО»

Нарушенный правовой акт:

• 111 П 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» а именно нарушение пп «а» п 22 Приложения «Критерии оценки качества медицинской помощи» к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» нарушение пп «а» п21 Приложения «Критерии оценки качества медицинской помощи» к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» 12 Нарушение части 1 статьи 37 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации а именно нарушение п 5 Порядка использования вспомогательных репродуктивных технологий противопоказаниях и ограничениях к их применению утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31072020 803н далее Порядок по приказу 803н нарушение п 6 Порядка по приказу 803н и Приложения 4 к Порядку по приказу 803н 221 нарушение пп «б» п 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» далее Положение о лицензировании медицинской деятельности 322 нарушение пп «в» п4 Положения о лицензировании медицинской деятельности 423 нарушение пп «а» п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности а именно нарушение п 5 Порядка по приказу 803н нарушение п 6 Порядка по приказу 803н и Приложения 4 к Порядку по приказу 803н 524 нарушение пп «в» п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности а именно нарушение п 3 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04102012 1006 нарушение пп «е» п 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04102012 1006 нарушение пп «ж» п 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04102012 1006
• Правовые основания проведения проверки пп а п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 2 ч 10 п 1 ч 11 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»Обязательные требования и или требования установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке ч 1 ст 37 ст 38 ст 55 ч 1 ст 79 ст 96 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации ст 8 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ст 58 ст 581 ч 14 ч 6 ст 59 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 4 п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» п 10 п 14 Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15092020 1447 п 1п 117 Порядка использования вспомогательных репродуктивных технологий противопоказаний и ограничений к их применению утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30082012 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий противопоказаниях и ограничениях к их применению» Приложение 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30082012 107н п18 Приложения 1 Приложения 23 к Порядку использования вспомогательных репродуктивных технологий противопоказаниям и ограничениям к их применению утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30082012 107н Приложения 213 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30082012 107н для проверяемого периода с 27082014 г по 31122020 п 1 п 102 Порядка использования вспомогательных репродуктивных технологий противопоказаний и ограничений к их применению утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31072020 803н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий противопоказаниях и ограничениях к их применению» Приложение 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31072020 803н п110 Приложения 1 Приложения 26 к Порядку использования вспомогательных репродуктивных технологий противопоказаниям и ограничениям к их применению утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31072020 803н Приложения 214 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31072020 803н для проверяемого периода с 01012021 по настоящее время п 1 п 11 Приложения 13 Приложение 14 Приложение 15 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20102020 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» п 2 п 12 п 40 п 42 Правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23082010 706н разд II VI Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 646н п 21 п 22 Приложения «Критерии оценки качества медицинской помощи» к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» п 2 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя изготовителя медицинского изделия утвержденных приказом Минздрава России от 19012017 11н п 2 п 4 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия о нежелательных реакциях при его применении об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой о фактах и об обстоятельствах создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий» утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19102020 1113н п 34 п 36 Порядка осуществления фармаконадзора утвержденного приказом Росздравнадзора от 15022017 1071

Выданные предписания:

• Обеспечить исполнение требованийп 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» а именно пп «а» п 21 раздела 2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части ведения медицинской документации по установленной форме обеспечения наличия подписи пациента в информированном добровольном согласии пациента на медицинское вмешательствопп «а» п 22 раздела 2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части ведения медицинской документации по установленной формечасти 1 статьи 37 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации а именноп 5 Порядка использования вспомогательных репродуктивных технологий противопоказаниях и ограничениях к их применению утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31072020 803н далее Порядок по приказу 803н а именно обеспечить соблюдение стандарта оснащения центра лаборатории отделения вспомогательных репродуктивных технологий предусмотренного Приложением 3 к Порядку по приказу 803н комплектом для переливания крови в количестве не менее 1п 6 Порядка по приказу 803н и Приложения 4 к Порядку по приказу 803н обеспечить соблюдение сроков годности лабораторных исследованийПоложения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» далее Положение о лицензировании а именнопп «б» п 4 Положения о лицензировании в части обеспечения наличия медицинских изделий необходимых для выполнения заявленных работ услуг в соответствии со стандартом оснащения центра лаборатории отделения вспомогательных репродуктивных технологий предусмотренного Приложением 3 к Порядку по приказу 803н необходимо обеспечить наличие в ООО «ЦЕНТР ЭКО» в процедурной комплекта для переливания крови в количестве не менее 1 пп «в» п 4 Положения о лицензировании в части обеспечения наличия у руководителя медицинской организации медицинского образования послевузовского и или дополнительного профессионального образования предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения сертификата специалиста а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»пп «а» п 5 Положения о лицензировании а именно соблюдение порядков оказания медицинской помощип 5 Порядка использования вспомогательных репродуктивных технологий противопоказаниях и ограничениях к их применению утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31072020 803н далее Порядок по приказу 803н а именно обеспечить соблюдение стандарта оснащения центра лаборатории отделения вспомогательных репродуктивных технологий предусмотренного Приложением 3 к Порядку по приказу 803н комплектом для переливания крови в количестве не менее 1п 6 Порядка по приказу 803н и Приложения 4 к Порядку по приказу 803н обеспечить соблюдение сроков годности лабораторных исследованийпп «в» п 5 Положения о лицензировании а именно соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услугп 3 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04102012 1006 ООО «ЦЕНТР ЭКО» в Прейскурант платных медицинских услуг необходимо включать только медицинские услуги в соответствии с лицензией на осуществление медицинской деятельностипп «е» п 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04102012 1006 на сайте медицинской организации в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» а также на информационных стендах стойках медицинской организации предоставить полные сведения о медицинских работниках участвующих в предоставлении платных медицинских услуг об уровне их профессионального образования и квалификациипп «ж» п 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04102012 1006 на сайте медицинской организации в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» а также на информационных стендах стойках медицинской организации представить график работы медицинских работников участвующих в предоставлении платных медицинских услугчасти 4 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» а именно организовать обращение в ООО «ЦЕНТР ЭКО» только зарегистрированных медицинских изделийстатьи 58 Федерального закона от 12042010 61Ф3 «Об обращении лекарственных средств» организовать соблюдение правил хранения лекарственных средств а именноп 21 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 646н а именно организовать поддержание в помещениях и или зонах температурные режимы хранения соответствующие условиям хранения указанным в нормативной документации составляющей регистрационное досье лекарственного препарата инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препаратап 44 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 646н а именно организовать все действия по хранению лекарственных препаратов таким образом чтобы соблюдались условия их хранения указанные в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного препаратап 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 646н а именно организовать хранение лекарственных препаратов с учетом требований инструкции по медицинскому применению информации содержащейся на первичной и или вторичной упаковке лекарственного препарата п 40 Правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» а именно организовать хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями нормативной документациип 42 Правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» а именно осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению указанными на вторичной потребительской упаковке препарата