Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территорию РФ от 22122020 34кв приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав отребителей и благополучия человека от 3112 2020г 895Предметом настоящей проверки являетсясоблюдение обязательных требованизадачами настоящей проверки являются осуществления контроля надзора за соблюдением юридическим лицом обязательных требований установленных законодательством РФ в сфере санитарноэпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территорию РФ от 22122020 34кв приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав отребителей и благополучия человека от 3112 2020г 895

Выявленные нарушения (5 шт.):

• Срок выполнения лабораторного исследования на COVID19 превышает 48 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата лицом в отношении которого проведено соответствующее исследование согласно записям журнала «Поступления биоматериала COVID19» 04122020г в лабораторию поступили пробы из ГБУЗ «Городищенская ЦРБ» Ромащенко Сергей Викторович 25061965гр Ашихмина Надежда Федоровна 27081956гр Овечкина Нина Николаевна 11091950гр Олейник Татьяна Викторовна 05111956гр Мирзоев Анвар Рустам оглы 08111970гр Попова Ирина Николаевна 28091969гр ГУЗ «Детская клиническая больница 8» однако результаты исследований выданы 08122020г нарушение устранено в ходе проверки
• Бокс для выделения РНКSarsCov2 не оснащен средствами аварийной сигнализации на момент проведения проверки аварийная сигнализация бокса для выделения РНКSarsCov2 находилась в неисправном состоянии нарушение устранено в ходе проверки
• Емкости с дезинфицирующими моющими и стерилизующими средствами не имеют четкие надписи с указанием названия препарата его концентрации назначения даты приготовления предельного срока годности в помещении для приема биологического материала емкости не имеют маркировки с указанием назначения дезпрепарата и датой разведения нарушение устранено в ходе проверки
• Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов используемых для обеззараживания материалов не проводят согласно действующим инструктивнораспорядительным и методическим документам в ходе проверки установлено что контроль автоклава термохимическими индикаторами осуществляется в одной контрольной точке при регистрации неудовлетворительных результатов не проводится разбор причин циклов обеззараживания 17122020г 23122020г не ведется контроль качества работы автоклавов с 07012021г тогда как в соответствии с пп19 241 28 МУ ПО КОНТРОЛЮ РАБОТЫ ПАРОВЫХ И ВОЗДУШНЫХ СТЕРИЛИЗАТОРОВ Упакованные термометры п 19 нумеруют и размещают в контрольные точки 1 и 2 камеры паровых стерилизаторов в соответствии с приложением 1 По окончании цикла стерилизации регистрируют показания термометров и сопоставляют их между собой а также с номинальной температурой стерилизации При обнаружении неудовлетворительных результатов контроля в процессе стерилизационного цикла и после его окончания загрузку считают непростерилизованной Аппарат прекращают использовать анализируют правильность осуществления требуемого режима стерилизации правильность загрузки и исправность аппарата При обнаружении неисправности специально выделенное лицо ответственное за проведение стерилизации медицинского инструментария вызывает представителя ПО Медтехника для ее устранения нарушение устранено в ходе проверки
• Информация о положительных результатах лабораторных исследований на COVID19 незамедлительно не передается из ГБУЗ «ВО ЦПБ СПИД И ИЗ» в Управление Роспотребнадзора по Волгоградской области с указанием данных об обследуемом лице в объеме не позволяющем провести противоэпидемические мероприятия в реестре по положительным пробам поступившим на исследования в КДЛ ГБУЗ «ВО ЦПБ СПИД и ИЗ» на наличие нового коронавируса SARSCoV2 за 14012021г отсутствует информация о контактных номерах телефонов местах работы граждан что не позволяет провести противоэпидемические мероприятия нарушение устранено в ходе проверки

Нарушенный правовой акт:

• п 32 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19»
• п 244 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• п 415 СП 35137803 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»
• п 21214 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• п 34 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19»
• пункта 3 части 2 статьи 10 Федеральный закон от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
• стст 1115222426273234353639424455 Федеральный закон РФ 52ФЗ от 30 марта 1999 г «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» раздел III IV СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» раздел 110 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» раздел I II VIIXX СП 35137803 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» раздел IIV СП13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» раздел IIV СП 31359720 Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19 раздел IIV VI