400007, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, ГОРОД, ВОЛГОГРАД, ПРОСПЕКТ, МЕТАЛЛУРГОВ, 8, 340000010002300
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.08.2021
🔔
Предостережение
Не внесение ГУЗ «Поликлиника №2» в срок, не превышающий 15 календарных дней, в систему «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора информации об неэффективности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2»,... Еще...Не внесение ГУЗ «Поликлиника №2» в срок, не превышающий 15 календарных дней, в систему «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора информации об неэффективности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», введенного пациенту Р.И.Г. (СНИЛС: 015-640-391 26), приводит к нарушению п.п. 3) п. 36 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПОЛИКЛИНИКА № 2" (ИНН: 3442017221) , адрес: 400007, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, ГОРОД, ВОЛГОГРАД, ПРОСПЕКТ, МЕТАЛЛУРГОВ, 8, 340000010002300
Предостережение:
Не внесение ГУЗ «Поликлиника №2» в срок, не превышающий 15 календарных дней, в систему «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора информации об неэффективности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», введенного пациенту Р.И.Г. (СНИЛС: 015-640-391 26), приводит к нарушению п.п. 3) п. 36 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».
400007, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, ГОРОД, ВОЛГОГРАД, ПРОСПЕКТ, МЕТАЛЛУРГОВ, 8, 340000010002300
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Золотарева О.В.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Не внесение ГУЗ «Поликлиника №2» в срок, не превышающий 15 календарных дней, в систему «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора информации об неэффективности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», введенного пациенту Р.И.Г. (СНИЛС: 015-640-391 26), приводит к нарушению п.п. 3) п. 36 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».