403343, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, ГОРОД, МИХАЙЛОВКА, УЛИЦА, НЕКРАСОВА, 1-Б, 340000040000167
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.08.2021
🔔
Предостережение
Не внесение ГБУЗ «МЦРБ» в срок, не превышающий 15 календарных дней, в систему «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора информации об неэффективности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», введенно... Еще...Не внесение ГБУЗ «МЦРБ» в срок, не превышающий 15 календарных дней, в систему «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора информации об неэффективности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», введенного пациенту Р.В.И. (СНИЛС: 018-860-619 70), приводит к нарушению п.п. 3) п. 36 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МИХАЙЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3437008180) , адрес: 403343, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, ГОРОД, МИХАЙЛОВКА, УЛИЦА, НЕКРАСОВА, 1-Б, 340000040000167
Предостережение:
Не внесение ГБУЗ «МЦРБ» в срок, не превышающий 15 календарных дней, в систему «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора информации об неэффективности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», введенного пациенту Р.В.И. (СНИЛС: 018-860-619 70), приводит к нарушению п.п. 3) п. 36 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».
403343, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, ГОРОД, МИХАЙЛОВКА, УЛИЦА, НЕКРАСОВА, 1-Б, 340000040000167
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Золотарева Ольга Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Не внесение ГБУЗ «МЦРБ» в срок, не превышающий 15 календарных дней, в систему «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора информации об неэффективности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», введенного пациенту Р.В.И. (СНИЛС: 018-860-619 70), приводит к нарушению п.п. 3) п. 36 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».