404621, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН, ЛЕНИНСКИЙ, ГОРОД, ЛЕНИНСК, УЛИЦА, ИМ.ЯСТРЕБОВА, ДОМ 33 А, 340170010000027
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.08.2021
🔔
Предостережение
Не внесение ГБУЗ «Ленинская ЦРБ» в срок, не превышающий 15 календарных дней, в систему «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора информации об неэффективности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2»,... Еще...Не внесение ГБУЗ «Ленинская ЦРБ» в срок, не превышающий 15 календарных дней, в систему «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора информации об неэффективности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», введенного пациенту М.Ю.М. (СНИЛС: 019-512-083 32), приводит к нарушению п.п. 3) п. 36 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».
2) Не внесение ГБУЗ «Ленинская ЦРБ» в срок, не превышающий 15 календарных дней, в систему «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора информации об неэффективности лекарственного препарата «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19», введенного пациенту М.Т.А. (СНИЛС: 011-729-603 23), приводит к нарушению п.п. 3) п. 36 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛЕНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3415003283) , адрес: 404621, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН, ЛЕНИНСКИЙ, ГОРОД, ЛЕНИНСК, УЛИЦА, ИМ.ЯСТРЕБОВА, ДОМ 33 А, 340170010000027
Предостережение:
Не внесение ГБУЗ «Ленинская ЦРБ» в срок, не превышающий 15 календарных дней, в систему «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора информации об неэффективности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», введенного пациенту М.Ю.М. (СНИЛС: 019-512-083 32), приводит к нарушению п.п. 3) п. 36 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».
2) Не внесение ГБУЗ «Ленинская ЦРБ» в срок, не превышающий 15 календарных дней, в систему «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора информации об неэффективности лекарственного препарата «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19», введенного пациенту М.Т.А. (СНИЛС: 011-729-603 23), приводит к нарушению п.п. 3) п. 36 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».
404621, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН, ЛЕНИНСКИЙ, ГОРОД, ЛЕНИНСК, УЛИЦА, ИМ.ЯСТРЕБОВА, ДОМ 33 А, 340170010000027
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Золотарева Ольга Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Не внесение ГБУЗ «Ленинская ЦРБ» в срок, не превышающий 15 календарных дней, в систему «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора информации об неэффективности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», введенного пациенту М.Ю.М. (СНИЛС: 019-512-083 32), приводит к нарушению п.п. 3) п. 36 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».
2) Не внесение ГБУЗ «Ленинская ЦРБ» в срок, не превышающий 15 календарных дней, в систему «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора информации об неэффективности лекарственного препарата «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19», введенного пациенту М.Т.А. (СНИЛС: 011-729-603 23), приводит к нарушению п.п. 3) п. 36 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».