РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛЕНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№34210661000000468763

🔢 ИНН:
3415003283
🆔 ОГРН:
1023405169809
📍 Адрес:
404621, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН, ЛЕНИНСКИЙ, ГОРОД, ЛЕНИНСК, УЛИЦА, ИМ.ЯСТРЕБОВА, ДОМ 33 А, 340170010000027
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.08.2021
🔔
Предостережение
Не внесение ГБУЗ «Ленинская ЦРБ» в МДЛП сведений о выводе из оборота нижеуказанных лекарственных препаратов:
- «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014105, серии I-060121, SGTIN 04601808014105jql0OJypdy... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛЕНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3415003283) , адрес: 404621, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН, ЛЕНИНСКИЙ, ГОРОД, ЛЕНИНСК, УЛИЦА, ИМ.ЯСТРЕБОВА, ДОМ 33 А, 340170010000027

Предостережение:
  • Не внесение ГБУЗ «Ленинская ЦРБ» в МДЛП сведений о выводе из оборота нижеуказанных лекарственных препаратов: - «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014105, серии I-060121, SGTIN 04601808014105jql0OJypdyAJP, 04601808014105rR9YzeaNoYq3x, 04601808014105D5Ct4hzMl4BoX, 04601808014105szhisoN0CiBA7, 04601808014105ZlxBKZZvLY9kS, 046018080141052i5mFhzPgl4Ca, 04601808014105aGU5DC4fIf91y, 04601808014105Bb6jPwePKaayD, 04601808014105ZIUoNEB9aGp4y, 04601808014105lEhHSHGCIKtdi; - «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014105, серии I-010121, SGTIN 04601808014105Tampy3nFCvqii; - «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014105, серии I-040121, SGTIN 04601808014105ZDebBtKrnSjO2, 04601808014105rBcVGY32C5VkT, 04601808014105DxF2oZlvcDtlm, 04601808014105EKcspn1WuQUJI, 04601808014105aUkn20wAEwEyZ; - «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014112, серии II-030121, SGTIN 04601808014112ouYMUaQP9q1J2, 04601808014112W7zJlq0jkwvMf, 04601808014112Z7lDhNbg3EXZ8, 04601808014112A5DxcdTGN0XR3, 046018080141129HpLrkdCAc4HJ, 046018080141120hyV8uPi0tXDV, 04601808014112hCbMKVrPZx59u, 04601808014112PSq8Rta5A3mK0, 04601808014112lr8TmeAGINKX4, 04601808014112VATzpBtLap4W8, 04601808014112Dkgm48cMKg8dI, 04601808014112sVh037iF2bGZy, 04601808014112QS6vRDanAXYl9, 046018080141128gCzPgn50KPdA, 04601808014112TlEjuBoSt6BFt, 046018080141126UbAVofVjbxN1, 04601808014112GcXJBnkXI996m, 04601808014112EP4tloJDPhfVB, 04601808014112PsWuUP2QHy6Mg, 04601808014112f1jBznYfmqXIO, 04601808014112LHAuOKZmOlP9Y, 04601808014112nwginZD7HiaF2, 04601808014112l5AqpvVHw7Ags, 046018080141124YwdFQAtaT4kO, 04601808014112Z43CRE5gUhjjp, 046018080141125PrArPUaJzMpv, 04601808014112lxfWVpDjuNhpt, 0460180801411248eq26dTF8WQr, 04601808014112Ds5Ob46SEK2Ii, 04601808014112LK4t1Lsw2QSXP, 04601808014112IVQ56DNEvgD01, 04601808014112a2y8GCe3Nn40G, 04601808014112JZ3tdYy7Ixwop, 04601808014112EB6g8W4hkprkY, 04601808014112fGVL3GDak0uyJ, 04601808014112jkgoEhpUDzpie, 04601808014112NgN6Wh4g2RQaD, 04601808014112QIo9nPTOSVAEZ, 04601808014112yhMalG722nG4P); - «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014112, серии II-090121, SGTIN 04601808014112s8SjidQZfQxB1, 04601808014112BEz5bb9PEHlLV, 04601808014112zOArNq4Ea4ool, 04601808014112Gfogx4xER2Ruh, 04601808014112ZDeT6XGy3Cd6G, 046018080141123kWO8HBC2CcMd, 04601808014112FYaqt17YtmaVj, 04601808014112Q4YqELmd6OZvD, 04601808014112pWnpwroEWI2gd, 04601808014112WLbo7azQFUuBk, 046018080141128y89195qO4xw4, 0460180801411233FVitRpOVE3X, 04601808014112cFbXPyuIyG0t6, приводит к нарушению пп. в(1)) постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 3415003283
ОГРН 1023405169809
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛЕНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 404621, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН, ЛЕНИНСКИЙ, ГОРОД, ЛЕНИНСК, УЛИЦА, ИМ.ЯСТРЕБОВА, ДОМ 33 А, 340170010000027

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Инспектор

ФИО инспектора Сторожева Марина Сергеевна
ФИО инспектора Золотарева Ольга Валерьевна

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
Цифровой код 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Не внесение ГБУЗ «Ленинская ЦРБ» в МДЛП сведений о выводе из оборота нижеуказанных лекарственных препаратов: - «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014105, серии I-060121, SGTIN 04601808014105jql0OJypdyAJP, 04601808014105rR9YzeaNoYq3x, 04601808014105D5Ct4hzMl4BoX, 04601808014105szhisoN0CiBA7, 04601808014105ZlxBKZZvLY9kS, 046018080141052i5mFhzPgl4Ca, 04601808014105aGU5DC4fIf91y, 04601808014105Bb6jPwePKaayD, 04601808014105ZIUoNEB9aGp4y, 04601808014105lEhHSHGCIKtdi; - «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014105, серии I-010121, SGTIN 04601808014105Tampy3nFCvqii; - «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014105, серии I-040121, SGTIN 04601808014105ZDebBtKrnSjO2, 04601808014105rBcVGY32C5VkT, 04601808014105DxF2oZlvcDtlm, 04601808014105EKcspn1WuQUJI, 04601808014105aUkn20wAEwEyZ; - «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014112, серии II-030121, SGTIN 04601808014112ouYMUaQP9q1J2, 04601808014112W7zJlq0jkwvMf, 04601808014112Z7lDhNbg3EXZ8, 04601808014112A5DxcdTGN0XR3, 046018080141129HpLrkdCAc4HJ, 046018080141120hyV8uPi0tXDV, 04601808014112hCbMKVrPZx59u, 04601808014112PSq8Rta5A3mK0, 04601808014112lr8TmeAGINKX4, 04601808014112VATzpBtLap4W8, 04601808014112Dkgm48cMKg8dI, 04601808014112sVh037iF2bGZy, 04601808014112QS6vRDanAXYl9, 046018080141128gCzPgn50KPdA, 04601808014112TlEjuBoSt6BFt, 046018080141126UbAVofVjbxN1, 04601808014112GcXJBnkXI996m, 04601808014112EP4tloJDPhfVB, 04601808014112PsWuUP2QHy6Mg, 04601808014112f1jBznYfmqXIO, 04601808014112LHAuOKZmOlP9Y, 04601808014112nwginZD7HiaF2, 04601808014112l5AqpvVHw7Ags, 046018080141124YwdFQAtaT4kO, 04601808014112Z43CRE5gUhjjp, 046018080141125PrArPUaJzMpv, 04601808014112lxfWVpDjuNhpt, 0460180801411248eq26dTF8WQr, 04601808014112Ds5Ob46SEK2Ii, 04601808014112LK4t1Lsw2QSXP, 04601808014112IVQ56DNEvgD01, 04601808014112a2y8GCe3Nn40G, 04601808014112JZ3tdYy7Ixwop, 04601808014112EB6g8W4hkprkY, 04601808014112fGVL3GDak0uyJ, 04601808014112jkgoEhpUDzpie, 04601808014112NgN6Wh4g2RQaD, 04601808014112QIo9nPTOSVAEZ, 04601808014112yhMalG722nG4P); - «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014112, серии II-090121, SGTIN 04601808014112s8SjidQZfQxB1, 04601808014112BEz5bb9PEHlLV, 04601808014112zOArNq4Ea4ool, 04601808014112Gfogx4xER2Ruh, 04601808014112ZDeT6XGy3Cd6G, 046018080141123kWO8HBC2CcMd, 04601808014112FYaqt17YtmaVj, 04601808014112Q4YqELmd6OZvD, 04601808014112pWnpwroEWI2gd, 04601808014112WLbo7azQFUuBk, 046018080141128y89195qO4xw4, 0460180801411233FVitRpOVE3X, 04601808014112cFbXPyuIyG0t6, приводит к нарушению пп. в(1)) постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».