403171, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН, НЕХАЕВСКИЙ, УЛИЦА, ПОБЕДЫ, 3, 340190000010031
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.08.2021
🔔
Предостережение
Не внесение ГБУЗ «Нехаевская ЦРБ» в МДЛП сведений о выводе из оборота нижеуказанных лекарственных препаратов:
- «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014112, серии II-030121, SGTIN 046018080141121UOXeLEW... Еще...Не внесение ГБУЗ «Нехаевская ЦРБ» в МДЛП сведений о выводе из оборота нижеуказанных лекарственных препаратов:
- «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014112, серии II-030121, SGTIN 046018080141121UOXeLEWhRa5P, 04601808014112AhWWJiP1v89A4, 04601808014112DkBDW3Z1vAIEo, 04601808014112E18mJHRhCvCvm, 04601808014112JNtcokPScRDIz, 04601808014112OzQoySTSvmY44, 04601808014112RiwCPKWMvGTXV;
- «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04602379002102, серии II-241220, SGTIN 04602379002102GX4bJZwASk568, 04602379002102ZemU8OgDuYL1p,
приводит к нарушению пп. в(1)) постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НЕХАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3417002493) , адрес: 403171, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН, НЕХАЕВСКИЙ, УЛИЦА, ПОБЕДЫ, 3, 340190000010031
Предостережение:
Не внесение ГБУЗ «Нехаевская ЦРБ» в МДЛП сведений о выводе из оборота нижеуказанных лекарственных препаратов:
- «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014112, серии II-030121, SGTIN 046018080141121UOXeLEWhRa5P, 04601808014112AhWWJiP1v89A4, 04601808014112DkBDW3Z1vAIEo, 04601808014112E18mJHRhCvCvm, 04601808014112JNtcokPScRDIz, 04601808014112OzQoySTSvmY44, 04601808014112RiwCPKWMvGTXV;
- «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04602379002102, серии II-241220, SGTIN 04602379002102GX4bJZwASk568, 04602379002102ZemU8OgDuYL1p,
приводит к нарушению пп. в(1)) постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
403171, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН, НЕХАЕВСКИЙ, УЛИЦА, ПОБЕДЫ, 3, 340190000010031
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Сторожева Марина Сергеевна
ФИО инспектора
Золотарева Ольга Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Не внесение ГБУЗ «Нехаевская ЦРБ» в МДЛП сведений о выводе из оборота нижеуказанных лекарственных препаратов:
- «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014112, серии II-030121, SGTIN 046018080141121UOXeLEWhRa5P, 04601808014112AhWWJiP1v89A4, 04601808014112DkBDW3Z1vAIEo, 04601808014112E18mJHRhCvCvm, 04601808014112JNtcokPScRDIz, 04601808014112OzQoySTSvmY44, 04601808014112RiwCPKWMvGTXV;
- «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04602379002102, серии II-241220, SGTIN 04602379002102GX4bJZwASk568, 04602379002102ZemU8OgDuYL1p,
приводит к нарушению пп. в(1)) постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»