400117, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, ГОРОД, ВОЛГОГРАД, УЛИЦА, ИМ КОНСТАНТИНА СИМОНОВА, ДОМ 21, 340000010000701
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.08.2021
🔔
Предостережение
Не внесение ГУЗ «Клиническая поликлиника № 28» в МДЛП сведений о выводе из оборота нижеуказанных лекарственных препаратов:
- «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014105, серии I-010121, SGTIN 0460180801... Еще...Не внесение ГУЗ «Клиническая поликлиника № 28» в МДЛП сведений о выводе из оборота нижеуказанных лекарственных препаратов:
- «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014105, серии I-010121, SGTIN 04601808014105bEN995e1BV37M, 04601808014105D9AWfQybBDxlS;
- «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04660007930616, серии ZB02320, SGTIN 04660007930616xCgLKf7TuZOkG, 04660007930616748fADYVtmmuh,
приводит к нарушению пп. в(1)) постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 28" (ИНН: 3443027617) , адрес: 400117, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, ГОРОД, ВОЛГОГРАД, УЛИЦА, ИМ КОНСТАНТИНА СИМОНОВА, ДОМ 21, 340000010000701
Предостережение:
Не внесение ГУЗ «Клиническая поликлиника № 28» в МДЛП сведений о выводе из оборота нижеуказанных лекарственных препаратов:
- «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014105, серии I-010121, SGTIN 04601808014105bEN995e1BV37M, 04601808014105D9AWfQybBDxlS;
- «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04660007930616, серии ZB02320, SGTIN 04660007930616xCgLKf7TuZOkG, 04660007930616748fADYVtmmuh,
приводит к нарушению пп. в(1)) постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
400117, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, ГОРОД, ВОЛГОГРАД, УЛИЦА, ИМ КОНСТАНТИНА СИМОНОВА, ДОМ 21, 340000010000701
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Сторожева Марина Сергеевна
ФИО инспектора
Золотарева Ольга Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Не внесение ГУЗ «Клиническая поликлиника № 28» в МДЛП сведений о выводе из оборота нижеуказанных лекарственных препаратов:
- «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014105, серии I-010121, SGTIN 04601808014105bEN995e1BV37M, 04601808014105D9AWfQybBDxlS;
- «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04660007930616, серии ZB02320, SGTIN 04660007930616xCgLKf7TuZOkG, 04660007930616748fADYVtmmuh,
приводит к нарушению пп. в(1)) постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».