404143, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН, СРЕДНЕАХТУБИНСКИЙ, УЛИЦА, БОЛЬНИЧНАЯ, 2, 340280000010113
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.08.2021
🔔
Предостережение
Не внесение ГБУЗ «Среднеахтубинская ЦРБ» в МДЛП сведений о выводе из оборота лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014112, серии II-070121, SGTIN 0460180801411240ExWLRNEtt8z, 046... Еще...Не внесение ГБУЗ «Среднеахтубинская ЦРБ» в МДЛП сведений о выводе из оборота лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014112, серии II-070121, SGTIN 0460180801411240ExWLRNEtt8z, 04601808014112Desb4dlle3qwL, 04601808014112MBu46RRnPkgVG, 04601808014112sWYxwLAK1QpEH, приводит к нарушению пп. в(1)) постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СРЕДНЕАХТУБИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3428000272) , адрес: 404143, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН, СРЕДНЕАХТУБИНСКИЙ, УЛИЦА, БОЛЬНИЧНАЯ, 2, 340280000010113
Предостережение:
Не внесение ГБУЗ «Среднеахтубинская ЦРБ» в МДЛП сведений о выводе из оборота лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014112, серии II-070121, SGTIN 0460180801411240ExWLRNEtt8z, 04601808014112Desb4dlle3qwL, 04601808014112MBu46RRnPkgVG, 04601808014112sWYxwLAK1QpEH, приводит к нарушению пп. в(1)) постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
404143, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН, СРЕДНЕАХТУБИНСКИЙ, УЛИЦА, БОЛЬНИЧНАЯ, 2, 340280000010113
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Сторожева Марина Сергеевна
ФИО инспектора
Золотарева Ольга Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Не внесение ГБУЗ «Среднеахтубинская ЦРБ» в МДЛП сведений о выводе из оборота лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014112, серии II-070121, SGTIN 0460180801411240ExWLRNEtt8z, 04601808014112Desb4dlle3qwL, 04601808014112MBu46RRnPkgVG, 04601808014112sWYxwLAK1QpEH, приводит к нарушению пп. в(1)) постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».