Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СВЕТЛОЯРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" СВЕТЛОЯРСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
№34210661000000911740
🔢 ИНН:
3426000661
🆔 ОГРН:
1023405964119
📍 Адрес:
404171, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН СВЕТЛОЯРСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК СВЕТЛЫЙ ЯР, УЛИЦА МЕЛИОРАТИВНАЯ, 6, 34, 340260000010087
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.09.2021
🔔
Предостережение
нарушения обязательных требований: ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского ... Еще...нарушения обязательных требований: ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (о выведении из оборота лекарственных препаратов препаратами «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)», «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19», выданных для медицинского применения при проведении вакцинации).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СВЕТЛОЯРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" СВЕТЛОЯРСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 3426000661) , адрес: 404171, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН СВЕТЛОЯРСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК СВЕТЛЫЙ ЯР, УЛИЦА МЕЛИОРАТИВНАЯ, 6, 34, 340260000010087
Предостережение:
нарушения обязательных требований: ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (о выведении из оборота лекарственных препаратов препаратами «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)», «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19», выданных для медицинского применения при проведении вакцинации).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3426000661
ОГРН
1023405964119
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СВЕТЛОЯРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" СВЕТЛОЯРСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
404171, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН СВЕТЛОЯРСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК СВЕТЛЫЙ ЯР, УЛИЦА МЕЛИОРАТИВНАЯ, 6, 34, 340260000010087
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Бочкова Ирина Анатольевна
ФИО инспектора
Сафронова Ирина Валентиновна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
нарушения обязательных требований: ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (о выведении из оборота лекарственных препаратов препаратами «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)», «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19», выданных для медицинского применения при проведении вакцинации).