400117, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, ГОРОД ВОЛГОГРАД, УЛИЦА ИМ. КОНСТАНТИНА СИМОНОВА, ДОМ 21, 34, 340000010000701
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.11.2021
🔔
Предостережение
Согласно данным, размещенным в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП), по состоянию на 01.11.2021 в обороте ГУЗ «Клиническая поликлиника № 28» находится вакцина против новой коронавирусной инфекции с истекшим сроком годности:
-... Еще...Согласно данным, размещенным в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП), по состоянию на 01.11.2021 в обороте ГУЗ «Клиническая поликлиника № 28» находится вакцина против новой коронавирусной инфекции с истекшим сроком годности:
- лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04610004582066, серии I-260421 в количестве 40 упаковок со сроком годности до 31.10.2021. Не внесение ГУЗ «Клиническая поликлиника № 28» в МДЛП сведений о выводе из оборота лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04610004582066, серии I-260421, приводит к нарушению части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 28" (ИНН: 3443027617) , адрес: 400117, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, ГОРОД ВОЛГОГРАД, УЛИЦА ИМ. КОНСТАНТИНА СИМОНОВА, ДОМ 21, 34, 340000010000701
Предостережение:
Согласно данным, размещенным в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП), по состоянию на 01.11.2021 в обороте ГУЗ «Клиническая поликлиника № 28» находится вакцина против новой коронавирусной инфекции с истекшим сроком годности:
- лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04610004582066, серии I-260421 в количестве 40 упаковок со сроком годности до 31.10.2021. Не внесение ГУЗ «Клиническая поликлиника № 28» в МДЛП сведений о выводе из оборота лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04610004582066, серии I-260421, приводит к нарушению части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556.
400117, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, ГОРОД ВОЛГОГРАД, УЛИЦА ИМ. КОНСТАНТИНА СИМОНОВА, ДОМ 21, 34, 340000010000701
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Бочкова Ирина Анатольевна
ФИО инспектора
Сторожева Марина Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно данным, размещенным в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП), по состоянию на 01.11.2021 в обороте ГУЗ «Клиническая поликлиника № 28» находится вакцина против новой коронавирусной инфекции с истекшим сроком годности:
- лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04610004582066, серии I-260421 в количестве 40 упаковок со сроком годности до 31.10.2021. Не внесение ГУЗ «Клиническая поликлиника № 28» в МДЛП сведений о выводе из оборота лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04610004582066, серии I-260421, приводит к нарушению части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556.