Причина проверки:

исполнение предписания

Выявленные нарушения (1 шт.):

• не устранены нарушения лицензионных требований по п.п.1,2,6,10,11 предписания № 14464-05-21 от 24.09.21г

Нарушенный правовой акт:

• нарушение ст 19.5ч1 КоАП РФ
• Федеральный Закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (п.1ч.2 ст. 10, ст12), Федеральный закон от 11.06.2021 N 170-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (ч.13 ст.136), Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (п.1ч.10 ст. 19).

Выданные предписания:

• Обеспечить соблюдение требований к подготовке руководителя и специалистов микробиологической лаборатории, не имеющих высшего или среднего профессионального образования (медицинское, или биологическое, или микробиологическое, или биотехнологическое или пищевое) : не менее 250 часов по специальности "бактериология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ (санитарная микробиология или бактериология). Представить документ о переподготовке - начальнику производственной испытательной лаборатории, ведущему инженеру микробиологу Захаровой ЕЮ Обеспечить соблюдение требований к подготовке специалистов микробиологической лаборатории- обучение по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ (санитарная микробиология или бактериология). Представить удостоверения о повышении квалификации всех специалистов, выполняющих работы с ПБА. Обеспечить соблюдение требований к эксплуатации систем вентиляции в микробиологической лаборатории : - Представить руководство по эксплуатации систем вентиляции лаборатории, паспорта систем вентиляции, с учетом сведений о наличии фильтров очистки воздуха в системах вентиляции и их замене (1 раз в год); - организовать контроль защитной эффективности вентиляции и ламинарных боксов аккредитованной лабораторией по установленным показателям (1 раз в год), представить протоколы исследований; - Представить документы, подтверждающие очистку и дезинфекцию фильтрующей системы кондиционера, встроенного в систему приточной вентиляции (1 раз в 3мес); Обеспечить наличие санитарно-эпидемиологического заключения на условия проведения работ с использованием ПБА III - IV групп в структурном подразделении Внести изменения в лицензию №34.12.01.001.Л.000022.06.10 от 22.06.2010г (переоформить лицензию) в соответствии с требованиями ч.1 ст.18 Закона 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».