Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 34 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
№34220371000001558173
🔢 ИНН:
3444101140
🆔 ОГРН:
1023403451466
📍 Адрес:
400066, ОБЛ. ВОЛГОГРАДСКАЯ, Г. Волгоград, УЛ. ИМ СКОСЫРЕВА, Д. 6, 34, 340000010002535
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.01.2022
🔔
Предостережение
Согласно Федеральному регистру вакцинированных по состоянию на 11.01.2022 ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 34 федеральной службы исполнения наказаний» проведена вакцинация граждан Волгоградской области от новой коронавирусной инфекции COVID-19, а именно проведены I этап вакцинации 3948 граждан и II э... Еще...Согласно Федеральному регистру вакцинированных по состоянию на 11.01.2022 ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 34 федеральной службы исполнения наказаний» проведена вакцинация граждан Волгоградской области от новой коронавирусной инфекции COVID-19, а именно проведены I этап вакцинации 3948 граждан и II этап вакцинации 3552 граждан, а также проведена вакцинация препаратом «Спутник Лайт» 764 граждан. Соответственно ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 34 федеральной службы исполнения наказаний» при проведении иммунизации населения для медицинского применения использовано 8264 доз противоковидной вакцины.
При этом согласно данным, размещенным в системе ФГИС МДЛП по состоянию на 11.01.2022 ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 34 федеральной службы исполнения наказаний» из оборота выведено для медицинского применения 14548 доз вакцины против коронавирусной инфекции.
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556.
В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения.
Недостоверное внесений сведений о движении вакцин привело к расхождению между выведенной для медицинских целей вакциной против коронавирусной инфекции и количеством провакцинированных в количестве – 6284 доз (76,04 %).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 34 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ" (ИНН: 3444101140) , адрес: 400066, ОБЛ. ВОЛГОГРАДСКАЯ, Г. Волгоград, УЛ. ИМ СКОСЫРЕВА, Д. 6, 34, 340000010002535
Предостережение:
Согласно Федеральному регистру вакцинированных по состоянию на 11.01.2022 ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 34 федеральной службы исполнения наказаний» проведена вакцинация граждан Волгоградской области от новой коронавирусной инфекции COVID-19, а именно проведены I этап вакцинации 3948 граждан и II этап вакцинации 3552 граждан, а также проведена вакцинация препаратом «Спутник Лайт» 764 граждан. Соответственно ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 34 федеральной службы исполнения наказаний» при проведении иммунизации населения для медицинского применения использовано 8264 доз противоковидной вакцины.
При этом согласно данным, размещенным в системе ФГИС МДЛП по состоянию на 11.01.2022 ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 34 федеральной службы исполнения наказаний» из оборота выведено для медицинского применения 14548 доз вакцины против коронавирусной инфекции.
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556.
В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения.
Недостоверное внесений сведений о движении вакцин привело к расхождению между выведенной для медицинских целей вакциной против коронавирусной инфекции и количеством провакцинированных в количестве – 6284 доз (76,04 %).
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3444101140
ОГРН
1023403451466
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 34 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Объект контроля
Адрес
400066, ОБЛ. ВОЛГОГРАДСКАЯ, Г. Волгоград, УЛ. ИМ СКОСЫРЕВА, Д. 6, 34, 340000010002535
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Сторожева Марина Сергеевна
ФИО инспектора
Бочкова Ирина Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно Федеральному регистру вакцинированных по состоянию на 11.01.2022 ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 34 федеральной службы исполнения наказаний» проведена вакцинация граждан Волгоградской области от новой коронавирусной инфекции COVID-19, а именно проведены I этап вакцинации 3948 граждан и II этап вакцинации 3552 граждан, а также проведена вакцинация препаратом «Спутник Лайт» 764 граждан. Соответственно ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 34 федеральной службы исполнения наказаний» при проведении иммунизации населения для медицинского применения использовано 8264 доз противоковидной вакцины.
При этом согласно данным, размещенным в системе ФГИС МДЛП по состоянию на 11.01.2022 ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 34 федеральной службы исполнения наказаний» из оборота выведено для медицинского применения 14548 доз вакцины против коронавирусной инфекции.
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556.
В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения.
Недостоверное внесений сведений о движении вакцин привело к расхождению между выведенной для медицинских целей вакциной против коронавирусной инфекции и количеством провакцинированных в количестве – 6284 доз (76,04 %).