403651, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН, ОЛЬХОВСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕНИНСКАЯ, 39, 340230000010012
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.01.2022
🔔
Предостережение
Согласно Федеральному регистру вакцинированных по состоянию на 11.01.2022 ГБУЗ «ЦРБ Ольховского муниципального района» проведена вакцинация граждан Волгоградской области от новой коронавирусной инфекции COVID-19, а именно проведены I этап вакцинации 6638 граждан и II этап вакцинации 5924 граждан, а ... Еще...Согласно Федеральному регистру вакцинированных по состоянию на 11.01.2022 ГБУЗ «ЦРБ Ольховского муниципального района» проведена вакцинация граждан Волгоградской области от новой коронавирусной инфекции COVID-19, а именно проведены I этап вакцинации 6638 граждан и II этап вакцинации 5924 граждан, а также проведена вакцинация препаратом «Спутник Лайт» 1348 граждан. Соответственно ГБУЗ «ЦРБ Ольховского муниципального района» при проведении иммунизации населения для медицинского применения использовано 13910 доз противоковидной вакцины.
При этом согласно данным, размещенным в системе ФГИС МДЛП по состоянию на 11.01.2021, ГБУЗ «ЦРБ Ольховского муниципального района» из оборота выведено для медицинского применения 23912 доз вакцины против коронавирусной инфекции.
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556.
В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения.
Недостоверное внесений сведений о движении вакцин привело к расхождению между выведенной для медицинских целей вакциной против коронавирусной инфекции и количеством провакцинированных в количестве – 10002 дозы (71,91 %).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ОЛЬХОВСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА" (ИНН: 3422002587) , адрес: 403651, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН, ОЛЬХОВСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕНИНСКАЯ, 39, 340230000010012
Предостережение:
Согласно Федеральному регистру вакцинированных по состоянию на 11.01.2022 ГБУЗ «ЦРБ Ольховского муниципального района» проведена вакцинация граждан Волгоградской области от новой коронавирусной инфекции COVID-19, а именно проведены I этап вакцинации 6638 граждан и II этап вакцинации 5924 граждан, а также проведена вакцинация препаратом «Спутник Лайт» 1348 граждан. Соответственно ГБУЗ «ЦРБ Ольховского муниципального района» при проведении иммунизации населения для медицинского применения использовано 13910 доз противоковидной вакцины.
При этом согласно данным, размещенным в системе ФГИС МДЛП по состоянию на 11.01.2021, ГБУЗ «ЦРБ Ольховского муниципального района» из оборота выведено для медицинского применения 23912 доз вакцины против коронавирусной инфекции.
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556.
В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения.
Недостоверное внесений сведений о движении вакцин привело к расхождению между выведенной для медицинских целей вакциной против коронавирусной инфекции и количеством провакцинированных в количестве – 10002 дозы (71,91 %).
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3422002587
ОГРН
1023404960721
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ОЛЬХОВСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
403651, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН, ОЛЬХОВСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕНИНСКАЯ, 39, 340230000010012
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Сторожева Марина Сергеевна
ФИО инспектора
Бочкова Ирина Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно Федеральному регистру вакцинированных по состоянию на 11.01.2022 ГБУЗ «ЦРБ Ольховского муниципального района» проведена вакцинация граждан Волгоградской области от новой коронавирусной инфекции COVID-19, а именно проведены I этап вакцинации 6638 граждан и II этап вакцинации 5924 граждан, а также проведена вакцинация препаратом «Спутник Лайт» 1348 граждан. Соответственно ГБУЗ «ЦРБ Ольховского муниципального района» при проведении иммунизации населения для медицинского применения использовано 13910 доз противоковидной вакцины.
При этом согласно данным, размещенным в системе ФГИС МДЛП по состоянию на 11.01.2021, ГБУЗ «ЦРБ Ольховского муниципального района» из оборота выведено для медицинского применения 23912 доз вакцины против коронавирусной инфекции.
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556.
В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения.
Недостоверное внесений сведений о движении вакцин привело к расхождению между выведенной для медицинских целей вакциной против коронавирусной инфекции и количеством провакцинированных в количестве – 10002 дозы (71,91 %).