403901, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН НОВОНИКОЛАЕВСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК НОВОНИКОЛАЕВСКИЙ, УЛИЦА ОКТЯБРЬСКАЯ, 57,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.06.2022
🔔
Предостережение
На основании данных Росздравнадзора (Светофор на 26.05.2022), о также в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральном регистре вакцинированных и Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о том, что в обо... Еще...На основании данных Росздравнадзора (Светофор на 26.05.2022), о также в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральном регистре вакцинированных и Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о том, что в обороте ГБУЗ «Новониколаевская ЦРБ» находится следующая вакцина против новой коронавирусной инфекции с истекшим сроком годности:
- лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014532, серии II-450721 в количестве 5 упаковок (50 доз) со сроком годности до 30.04.2022 (SGTIN 04601808014532WDy1SBAweBIGB, 04601808014532crcI8p3nzUms9, 04601808014532U33RRfmxLsDwe, 04601808014532zYuuX0ybRA8Vx, 04601808014532MSA0shguO1viT);
- лекарственный препарат «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19» GTIN 04602280002758, серии B49-08.21 в количестве 12 упаковок (120 доз) со сроком годности до 13.05.2022 (SGTIN 04602280002758hzHBHFEW7sc4j, 04602280002758CJEBBL4pIOOG2, 04602280002758epwOMW8OpQjbr, 04602280002758khAKx0I4Ga18y, 04602280002758fIW2hEMh6Rxu5, 04602280002758FAMvDI3ntlfeH, 04602280002758wsPZsaAYJqktJ, 04602280002758KH71VeEjDJIes, 04602280002758BeB9AGidmZHaM, 046022800027584274pEnIXqD9Y, 04602280002758P3wC2RlN3fbaj, 04602280002758b8zjn62WsggPx).
ГБУЗ «Новониколаевская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № ЛО-34-01-004523 от 20.07.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НОВОНИКОЛАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3420007237) , адрес: 403901, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН НОВОНИКОЛАЕВСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК НОВОНИКОЛАЕВСКИЙ, УЛИЦА ОКТЯБРЬСКАЯ, 57,
Предостережение:
На основании данных Росздравнадзора (Светофор на 26.05.2022), о также в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральном регистре вакцинированных и Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о том, что в обороте ГБУЗ «Новониколаевская ЦРБ» находится следующая вакцина против новой коронавирусной инфекции с истекшим сроком годности:
- лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014532, серии II-450721 в количестве 5 упаковок (50 доз) со сроком годности до 30.04.2022 (SGTIN 04601808014532WDy1SBAweBIGB, 04601808014532crcI8p3nzUms9, 04601808014532U33RRfmxLsDwe, 04601808014532zYuuX0ybRA8Vx, 04601808014532MSA0shguO1viT);
- лекарственный препарат «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19» GTIN 04602280002758, серии B49-08.21 в количестве 12 упаковок (120 доз) со сроком годности до 13.05.2022 (SGTIN 04602280002758hzHBHFEW7sc4j, 04602280002758CJEBBL4pIOOG2, 04602280002758epwOMW8OpQjbr, 04602280002758khAKx0I4Ga18y, 04602280002758fIW2hEMh6Rxu5, 04602280002758FAMvDI3ntlfeH, 04602280002758wsPZsaAYJqktJ, 04602280002758KH71VeEjDJIes, 04602280002758BeB9AGidmZHaM, 046022800027584274pEnIXqD9Y, 04602280002758P3wC2RlN3fbaj, 04602280002758b8zjn62WsggPx).
ГБУЗ «Новониколаевская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № ЛО-34-01-004523 от 20.07.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области.
403901, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН НОВОНИКОЛАЕВСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК НОВОНИКОЛАЕВСКИЙ, УЛИЦА ОКТЯБРЬСКАЯ, 57,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Бочкова Ирина Анатольевна
ФИО инспектора
Сторожева Марина Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
На основании данных Росздравнадзора (Светофор на 26.05.2022), о также в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральном регистре вакцинированных и Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о том, что в обороте ГБУЗ «Новониколаевская ЦРБ» находится следующая вакцина против новой коронавирусной инфекции с истекшим сроком годности:
- лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014532, серии II-450721 в количестве 5 упаковок (50 доз) со сроком годности до 30.04.2022 (SGTIN 04601808014532WDy1SBAweBIGB, 04601808014532crcI8p3nzUms9, 04601808014532U33RRfmxLsDwe, 04601808014532zYuuX0ybRA8Vx, 04601808014532MSA0shguO1viT);
- лекарственный препарат «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19» GTIN 04602280002758, серии B49-08.21 в количестве 12 упаковок (120 доз) со сроком годности до 13.05.2022 (SGTIN 04602280002758hzHBHFEW7sc4j, 04602280002758CJEBBL4pIOOG2, 04602280002758epwOMW8OpQjbr, 04602280002758khAKx0I4Ga18y, 04602280002758fIW2hEMh6Rxu5, 04602280002758FAMvDI3ntlfeH, 04602280002758wsPZsaAYJqktJ, 04602280002758KH71VeEjDJIes, 04602280002758BeB9AGidmZHaM, 046022800027584274pEnIXqD9Y, 04602280002758P3wC2RlN3fbaj, 04602280002758b8zjn62WsggPx).
ГБУЗ «Новониколаевская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № ЛО-34-01-004523 от 20.07.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области.