Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СВЕТЛОЯРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" СВЕТЛОЯРСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
№34220371000002205855
🔢 ИНН:
3426000661
🆔 ОГРН:
1023405964119
📍 Адрес:
404171, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН СВЕТЛОЯРСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК СВЕТЛЫЙ ЯР, УЛИЦА МЕЛИОРАТИВНАЯ, 6, 34, 340260000010087
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.06.2022
🔔
Предостережение
На основании данных Росздравнадзора (Светофор на 26.05.2022), о также в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральном регистре вакцинированных и Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о том, что в обо... Еще...На основании данных Росздравнадзора (Светофор на 26.05.2022), о также в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральном регистре вакцинированных и Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о том, что в обороте ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» находится следующая вакцина против новой коронавирусной инфекции с истекшим сроком годности:
- лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014532 серии II-470721 в количестве 4 упаковок (40 доз) со сроком годности до 30.04.2022 (SGTIN 04601808014532DBZlXmDK7dUqB, 04601808014532JtdEZg9aooFEv, 04601808014532jWHwccYm9wXfg, 046018080145327gRhdXNfpXDe8), серии II-450721 в количестве 19 упаковок (190 доз) со сроком годности до 30.04.2022 (реестр SGTIN прилагается), серии II-480721 в количестве 2 упаковок (20 доз) со сроком годности до 30.04.2022 (SGTIN 04601808014532gNAodWgEuCFNt, 04601808014532d2WQbCunAEPNC), серии II-500721 в количестве 7 упаковок (70 доз) со сроком годности до 30.04.2022 (SGTIN 04601808014532PDQn90R9hrxea, 04601808014532CAA0cfRGsdCC2, 04601808014532B1LXUIDj8IRfI, 046018080145329VtKVsmrB1wSr, 04601808014532r6KDEkJveUuLa, 04601808014532Itd9yEYiLIdaI, 04601808014532khMEMZ34Xbz5G); GTIN 04601808014525 серии I-450721 в количестве 4 упаковок (40 доз) со сроком годности до 30.04.2022 (SGTIN 04601808014525H3e3wfBDVsJcU, 04601808014525EZ9m9obs79EU6, 04601808014525vpkoUMxHUOoEr, 04601808014525GEIKz3DrOxE7n).
ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № ЛО-34-01-004579 от 28.09.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СВЕТЛОЯРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" СВЕТЛОЯРСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 3426000661) , адрес: 404171, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН СВЕТЛОЯРСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК СВЕТЛЫЙ ЯР, УЛИЦА МЕЛИОРАТИВНАЯ, 6, 34, 340260000010087
Предостережение:
На основании данных Росздравнадзора (Светофор на 26.05.2022), о также в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральном регистре вакцинированных и Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о том, что в обороте ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» находится следующая вакцина против новой коронавирусной инфекции с истекшим сроком годности:
- лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014532 серии II-470721 в количестве 4 упаковок (40 доз) со сроком годности до 30.04.2022 (SGTIN 04601808014532DBZlXmDK7dUqB, 04601808014532JtdEZg9aooFEv, 04601808014532jWHwccYm9wXfg, 046018080145327gRhdXNfpXDe8), серии II-450721 в количестве 19 упаковок (190 доз) со сроком годности до 30.04.2022 (реестр SGTIN прилагается), серии II-480721 в количестве 2 упаковок (20 доз) со сроком годности до 30.04.2022 (SGTIN 04601808014532gNAodWgEuCFNt, 04601808014532d2WQbCunAEPNC), серии II-500721 в количестве 7 упаковок (70 доз) со сроком годности до 30.04.2022 (SGTIN 04601808014532PDQn90R9hrxea, 04601808014532CAA0cfRGsdCC2, 04601808014532B1LXUIDj8IRfI, 046018080145329VtKVsmrB1wSr, 04601808014532r6KDEkJveUuLa, 04601808014532Itd9yEYiLIdaI, 04601808014532khMEMZ34Xbz5G); GTIN 04601808014525 серии I-450721 в количестве 4 упаковок (40 доз) со сроком годности до 30.04.2022 (SGTIN 04601808014525H3e3wfBDVsJcU, 04601808014525EZ9m9obs79EU6, 04601808014525vpkoUMxHUOoEr, 04601808014525GEIKz3DrOxE7n).
ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № ЛО-34-01-004579 от 28.09.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3426000661
ОГРН
1023405964119
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СВЕТЛОЯРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" СВЕТЛОЯРСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
404171, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН СВЕТЛОЯРСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК СВЕТЛЫЙ ЯР, УЛИЦА МЕЛИОРАТИВНАЯ, 6, 34, 340260000010087
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Бочкова Ирина Анатольевна
ФИО инспектора
Сторожева Марина Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
На основании данных Росздравнадзора (Светофор на 26.05.2022), о также в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральном регистре вакцинированных и Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о том, что в обороте ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» находится следующая вакцина против новой коронавирусной инфекции с истекшим сроком годности:
- лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014532 серии II-470721 в количестве 4 упаковок (40 доз) со сроком годности до 30.04.2022 (SGTIN 04601808014532DBZlXmDK7dUqB, 04601808014532JtdEZg9aooFEv, 04601808014532jWHwccYm9wXfg, 046018080145327gRhdXNfpXDe8), серии II-450721 в количестве 19 упаковок (190 доз) со сроком годности до 30.04.2022 (реестр SGTIN прилагается), серии II-480721 в количестве 2 упаковок (20 доз) со сроком годности до 30.04.2022 (SGTIN 04601808014532gNAodWgEuCFNt, 04601808014532d2WQbCunAEPNC), серии II-500721 в количестве 7 упаковок (70 доз) со сроком годности до 30.04.2022 (SGTIN 04601808014532PDQn90R9hrxea, 04601808014532CAA0cfRGsdCC2, 04601808014532B1LXUIDj8IRfI, 046018080145329VtKVsmrB1wSr, 04601808014532r6KDEkJveUuLa, 04601808014532Itd9yEYiLIdaI, 04601808014532khMEMZ34Xbz5G); GTIN 04601808014525 серии I-450721 в количестве 4 упаковок (40 доз) со сроком годности до 30.04.2022 (SGTIN 04601808014525H3e3wfBDVsJcU, 04601808014525EZ9m9obs79EU6, 04601808014525vpkoUMxHUOoEr, 04601808014525GEIKz3DrOxE7n).
ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № ЛО-34-01-004579 от 28.09.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области.