Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 34 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
№34220371000003867423

🔢 ИНН:
3444101140
🆔 ОГРН:
1023403451466
📍 Адрес:
400066, ОБЛ. ВОЛГОГРАДСКАЯ, Г. Волгоград, УЛ. ИМ СКОСЫРЕВА, Д. 6, 34, 340000010002535
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.10.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 34 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ" (ИНН: 3444101140) , адрес: 400066, ОБЛ. ВОЛГОГРАДСКАЯ, Г. Волгоград, УЛ. ИМ СКОСЫРЕВА, Д. 6, 34, 340000010002535

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3444101140
ОГРН проверяемого лица 1023403451466
Наименование проверочного листа ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 34 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86
Наименование проверочного листа Деятельность в области здравоохранения

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 400066, ОБЛ. ВОЛГОГРАДСКАЯ, Г. Волгоград, УЛ. ИМ СКОСЫРЕВА, Д. 6, 34, 340000010002535

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бочкова Ирина Анатольевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калачёва Надежда Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение На основании данных Росздравнадзора (Светофор на 05.10.2022), о также в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральном регистре вакцинированных и Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о том, что в обороте ФКУЗ МСЧ-34 ФСИН России находится следующая вакцина против новой коронавирусной инфекции с истекшим сроком годности: - лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014532, серии II-520821 в количестве 12 упаковок (120 доз) со сроком годности до 31.08.2022 (SGTIN 04601808014532Zqww8lOquxKJU, 04601808014532YuMLRaMNK9CKT, 04601808014532wbMDrAUDXyUz6, 04601808014532RxwmN9znFS8DQ, 04601808014532qqDjtIZf94X8H, 04601808014532q82qCjoDBpWdJ, 04601808014532nR4BvmCtK0oNC, 04601808014532ivnBjVGzaXt7v, 04601808014532iaZoDB1aLDEH9, 04601808014532g2dHrH1p30cJx, 046018080145328nd0ZjWssHmol, 046018080145325CESz2EYgSuGk); - лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014525, серии I-500821 в количестве 14 упаковок (140 доз) со сроком годности до 31.08.2022 (SGTIN 04601808014525LNRzGE0gO2jdB, 04601808014525jOJNcu9mV5z9n, 04601808014525y1OlldoF5KEMg, 04601808014525WyGGZBkyLBBwC, 04601808014525MYr0rxFvIrEKk, 04601808014525MikFltnJggPJu, 04601808014525LBE7dyzIGAxHx, 04601808014525JuPntdUdt5swv, 04601808014525HqQkECrvcVgWX, 04601808014525gMVDnT9201725, 04601808014525EZfaFKVPwq9XD, 04601808014525dDQgBRggg8vZw, 04601808014525ct75BC7dPY852, 046018080145257YTuR3nQKZEHA). ФКУЗ МСЧ-34 ФСИН России осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-00110-34/00350640 от 23.10.2018, выданной Территориальным органом Росздравнадзора по Волгоградской области. Обращаем внимание, что невнесение/несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Вакансии вахтой