Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ № 15"
№34220371000003869227

🔢 ИНН:
3448012780
🆔 ОГРН:
1023404361672
📍 Адрес:
400026, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, ГОРОД ВОЛГОГРАД, УЛИЦА АНДИЖАНСКАЯ, 1А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.10.2022
🔔
Предостережение
На основании данных Росздравнадзора (Светофор на 05.10.2022), о также в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральном регистре вакцинированных и Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о том, что в обо... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ № 15" (ИНН: 3448012780) , адрес: 400026, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, ГОРОД ВОЛГОГРАД, УЛИЦА АНДИЖАНСКАЯ, 1А,

Предостережение:
  • На основании данных Росздравнадзора (Светофор на 05.10.2022), о также в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральном регистре вакцинированных и Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о том, что в обороте ГУЗ «КБСМП № 15» находится следующая вакцина против новой коронавирусной инфекции с истекшим сроком годности: - лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014532, серии 24121G3F2 в количестве 20 упаковок (200 доз) со сроком годности до 30.09.2022 (реестр SGTIN прилагается), серии 24021B4F2 в количестве 60 упаковок (600 доз) со сроком годности до 30.09.2022 (реестр SGTIN прилагается) и серии 22721B3F2 в количестве 162 упаковки (1620 доз) со сроком годности до 30.09.2022 (реестр SGTIN прилагается); - лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014525, серии 13421G2F2 в количестве 10 упаковок (100 доз) со сроком годности до 30.09.2022 (SGTIN 04601808014525m76k0PRPReCU0, 04601808014525C0bOQPzUDGvDG, 04601808014525h6hN7RXmG1dny, 04601808014525DFsv7vmbILfpk, 04601808014525GDCTnDRaFCZvz, 04601808014525cUqtjqRSR08NB, 046018080145251AEuvXHYpWVDZ, 04601808014525V5TpDObR0CuWo, 04601808014525Hk4bwGkwPdnVC, 04601808014525VKBFWi6DdV55X). ГУЗ «КБСМП № 15» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00569806 от 01.07.2019, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что невнесение/несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 3448012780
ОГРН 1023404361672
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ № 15"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 400026, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, ГОРОД ВОЛГОГРАД, УЛИЦА АНДИЖАНСКАЯ, 1А,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора Калачёва Надежда Владимировна
ФИО инспектора Бочкова Ирина Анатольевна

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение На основании данных Росздравнадзора (Светофор на 05.10.2022), о также в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральном регистре вакцинированных и Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о том, что в обороте ГУЗ «КБСМП № 15» находится следующая вакцина против новой коронавирусной инфекции с истекшим сроком годности: - лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014532, серии 24121G3F2 в количестве 20 упаковок (200 доз) со сроком годности до 30.09.2022 (реестр SGTIN прилагается), серии 24021B4F2 в количестве 60 упаковок (600 доз) со сроком годности до 30.09.2022 (реестр SGTIN прилагается) и серии 22721B3F2 в количестве 162 упаковки (1620 доз) со сроком годности до 30.09.2022 (реестр SGTIN прилагается); - лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014525, серии 13421G2F2 в количестве 10 упаковок (100 доз) со сроком годности до 30.09.2022 (SGTIN 04601808014525m76k0PRPReCU0, 04601808014525C0bOQPzUDGvDG, 04601808014525h6hN7RXmG1dny, 04601808014525DFsv7vmbILfpk, 04601808014525GDCTnDRaFCZvz, 04601808014525cUqtjqRSR08NB, 046018080145251AEuvXHYpWVDZ, 04601808014525V5TpDObR0CuWo, 04601808014525Hk4bwGkwPdnVC, 04601808014525VKBFWi6DdV55X). ГУЗ «КБСМП № 15» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00569806 от 01.07.2019, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что невнесение/несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.