|
🔢 ИНН:
|
341302409483 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
305345833900089 |
|
📍 Адрес:
|
Волгоградская обл., р-н Котельниковский, г. Котельниково, ул. Советская, д. 19а |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
24.03.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Семенова Ольга Викторовна (ИНН: 341302409483) , адрес: Волгоградская обл., р-н Котельниковский, г. Котельниково, ул. Советская, д. 19а
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 341302409483 |
|---|---|
| ОГРН | 305345833900089 |
| Наименование | Семенова Ольга Викторовна |
| Код МСП | Малое предприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | Волгоградская обл., р-н Котельниковский, г. Котельниково, ул. Комсомольская, д. 85а |
|---|---|
| Адрес | Волгоградская обл., р-н Котельниковский, г. Котельниково, ул. Ленина, д. 5б |
| Адрес | Волгоградская обл., р-н Котельниковский, г. Котельниково, ул. Советская, д. 19а |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Бочкова Ирина Анатольевна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Сторожева Марина Сергеевна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | PM_1 |
| DIGIT_CODE | 5.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | На основании многочисленных обращений граждан Волгоградской области об отсутствии в аптечных организациях в розничной продаже лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию (далее – МНН) Левотироксин натрия в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о признаках нарушений обязательных требований, а именно пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, в части несоблюдения требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено следующее. По состоянию на 21.03.2022 года на территории Волгоградской области за ИП Семеновой О.В. (ИНН: 341302409483) по адресам осуществления деятельности: Волгоградская обл., р-н Котельниковский, г. Котельниково, ул. Комсомольская, д. 85а; Волгоградская обл., р-н Котельниковский, г. Котельниково, ул. Ленина, д. 5б; Волгоградская обл., р-н Котельниковский, г. Котельниково, ул. Советская, д. 19а; Волгоградская обл., р-н Котельниковский, г. Котельниково, ул. Липова, д. 15а; Волгоградская обл., р-н Котельниковский, г. Котельниково, ул. Ротмистрова, д. 2в; Волгоградская обл., р-н Котельниковский, х. Красноярский, числится со статусом «в обороте» 229 упаковок лекарственного препарата по МНН: Левотироксин натрия, дата последней операции которых 2020 года (22 уп.) и 2021 года (207 уп.). ИП Семенова О.В. осуществляет фармацевтическую деятельность по вышеперечисленным адресам на основании лицензии № ЛО-34-02-002195 от 09.11.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. |
|---|