Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕГА"
№34220661000001790814

🔢 ИНН:
3453003693
🆔 ОГРН:
1163443055533
📍 Адрес:
обл. Волгоградская, г. Волгоград, пр-кт им. Героев Сталинграда, Дом 39
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.03.2022
🔔
Предостережение
На основании многочисленных обращений граждан Волгоградской области об отсутствии в аптечных организациях в розничной продаже лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию (далее – МНН) Левотироксин натрия в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральной государственно... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕГА" (ИНН: 3453003693) , адрес: обл. Волгоградская, г. Волгоград, пр-кт им. Героев Сталинграда, Дом 39

Предостережение:
  • На основании многочисленных обращений граждан Волгоградской области об отсутствии в аптечных организациях в розничной продаже лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию (далее – МНН) Левотироксин натрия в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о признаках нарушений обязательных требований, а именно пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, в части несоблюдения требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено следующее. По состоянию на 21.03.2022 года на территории Волгоградской области за ООО «Вега» по адресам осуществления деятельности: обл. Волгоградская, г. Волгоград, б-р 30-летия Победы, Дом 68а; обл. Волгоградская, г. Волгоград, б-р им. Энгельса, Дом 14а; обл. Волгоградская, г. Волгоград, пр-кт им. Героев Сталинграда, Дом 39; обл. Волгоградская, г. Волгоград, пр-кт им. Героев Сталинграда, Дом 1; обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. 39-й Гвардейской, Дом 20к; обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. им. генерала Штеменко, Дом 44; обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. им Дзержинского, Дом 22; обл. Волгоградская, г. Волгоград, пр-кт им. Героев Сталинграда, Дом 39; обл. Волгоградская, г. Волгоград, пр-кт им. Героев Сталинграда, Дом 42; обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. 7-й Гвардейской, Дом 13; и другие согласно выгрузке, числится со статусом «в обороте» 624 упаковок лекарственного препарата по МНН: Левотироксин натрия, дата последней операции которых 2020 и 2021 года. ООО «Вега» осуществляет фармацевтическую деятельность по вышеперечисленным адресам на основании лицензии № ЛО-34-02-002186 от 02.11.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 3453003693
ОГРН 1163443055533
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕГА"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес обл. Волгоградская, г. Волгоград, б-р 30-летия Победы, Дом 68а
Адрес обл. Волгоградская, г. Волгоград, б-р им. Энгельса, Дом 14а
Адрес обл. Волгоградская, г. Волгоград, пр-кт им. Героев Сталинграда, Дом 39

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Бочкова Ирина Анатольевна
ФИО инспектора Сторожева Марина Сергеевна
ФИО инспектора Страхова Людмила Игоревна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение На основании многочисленных обращений граждан Волгоградской области об отсутствии в аптечных организациях в розничной продаже лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию (далее – МНН) Левотироксин натрия в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о признаках нарушений обязательных требований, а именно пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, в части несоблюдения требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено следующее. По состоянию на 21.03.2022 года на территории Волгоградской области за ООО «Вега» по адресам осуществления деятельности: обл. Волгоградская, г. Волгоград, б-р 30-летия Победы, Дом 68а; обл. Волгоградская, г. Волгоград, б-р им. Энгельса, Дом 14а; обл. Волгоградская, г. Волгоград, пр-кт им. Героев Сталинграда, Дом 39; обл. Волгоградская, г. Волгоград, пр-кт им. Героев Сталинграда, Дом 1; обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. 39-й Гвардейской, Дом 20к; обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. им. генерала Штеменко, Дом 44; обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. им Дзержинского, Дом 22; обл. Волгоградская, г. Волгоград, пр-кт им. Героев Сталинграда, Дом 39; обл. Волгоградская, г. Волгоград, пр-кт им. Героев Сталинграда, Дом 42; обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. 7-й Гвардейской, Дом 13; и другие согласно выгрузке, числится со статусом «в обороте» 624 упаковок лекарственного препарата по МНН: Левотироксин натрия, дата последней операции которых 2020 и 2021 года. ООО «Вега» осуществляет фармацевтическую деятельность по вышеперечисленным адресам на основании лицензии № ЛО-34-02-002186 от 02.11.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области.
Вакансии вахтой