|
🔢 ИНН:
|
3453005468 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1183443004832 |
|
📍 Адрес:
|
обл. Волгоградская, р-н Котельниковский, г. Котельниково, ул. Родина, Дом 44б |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
25.03.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЕЛАЙЯ" (ИНН: 3453005468) , адрес: обл. Волгоградская, р-н Котельниковский, г. Котельниково, ул. Родина, Дом 44б
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 3453005468 |
|---|---|
| ОГРН | 1183443004832 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЕЛАЙЯ" |
| Код МСП | Малое предприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. 39-й Гвардейской, Дом 20к |
|---|---|
| Адрес | обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. Краснополянская, Дом 44 |
| Адрес | обл. Волгоградская, р-н Котельниковский, г. Котельниково, ул. Родина, Дом 44б |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Бочкова Ирина Анатольевна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Сторожева Марина Сергеевна |
| ФИО инспектора | Калачёва Надежда Владимировна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | PM_1 |
| DIGIT_CODE | 5.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | На основании многочисленных обращений граждан Волгоградской области об отсутствии в аптечных организациях в розничной продаже лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию (далее – МНН) Левотироксин натрия в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о признаках нарушений обязательных требований, а именно пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, в части несоблюдения требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено следующее. По состоянию на 21.03.2022 года на территории Волгоградской области за обществом с ограниченной ответственностью «Фелайя» (ИНН: 3453005468) по адресам осуществления деятельности: обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. 39-й Гвардейской, Дом 20к; обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. Краснополянская, Дом 44; обл. Волгоградская, р-н Котельниковский, г. Котельниково, ул. Родина, Дом 44б; обл. Волгоградская, р-н Среднеахтубинский, р.п. Средняя Ахтуба, ул. Октябрьская, Дом 72А; обл. Волгоградская, р-н Калачевский, г. Калач-на-Дону, ул. Чекмарева, Дом 8А; обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. им. маршала Еременко, Дом 130, числится со статусом «в обороте» 62 упаковки лекарственного препарата по МНН: Левотироксин натрия, дата последней операции которых 2020 и 2021 года. ООО «Фелайя» осуществляет фармацевтическую деятельность по вышеперечисленным адресам на основании лицензии № ЛО-34-02-002190 от 02.11.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. |
|---|