Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЕЛАЙЯ"
№34220661000001791373

🔢 ИНН:
3453005468
🆔 ОГРН:
1183443004832
📍 Адрес:
обл. Волгоградская, р-н Котельниковский, г. Котельниково, ул. Родина, Дом 44б
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.03.2022
🔔
Предостережение
На основании многочисленных обращений граждан Волгоградской области об отсутствии в аптечных организациях в розничной продаже лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию (далее – МНН) Левотироксин натрия в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральной государственно... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЕЛАЙЯ" (ИНН: 3453005468) , адрес: обл. Волгоградская, р-н Котельниковский, г. Котельниково, ул. Родина, Дом 44б

Предостережение:
  • На основании многочисленных обращений граждан Волгоградской области об отсутствии в аптечных организациях в розничной продаже лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию (далее – МНН) Левотироксин натрия в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о признаках нарушений обязательных требований, а именно пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, в части несоблюдения требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено следующее. По состоянию на 21.03.2022 года на территории Волгоградской области за обществом с ограниченной ответственностью «Фелайя» (ИНН: 3453005468) по адресам осуществления деятельности: обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. 39-й Гвардейской, Дом 20к; обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. Краснополянская, Дом 44; обл. Волгоградская, р-н Котельниковский, г. Котельниково, ул. Родина, Дом 44б; обл. Волгоградская, р-н Среднеахтубинский, р.п. Средняя Ахтуба, ул. Октябрьская, Дом 72А; обл. Волгоградская, р-н Калачевский, г. Калач-на-Дону, ул. Чекмарева, Дом 8А; обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. им. маршала Еременко, Дом 130, числится со статусом «в обороте» 62 упаковки лекарственного препарата по МНН: Левотироксин натрия, дата последней операции которых 2020 и 2021 года. ООО «Фелайя» осуществляет фармацевтическую деятельность по вышеперечисленным адресам на основании лицензии № ЛО-34-02-002190 от 02.11.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 3453005468
ОГРН 1183443004832
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЕЛАЙЯ"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. 39-й Гвардейской, Дом 20к
Адрес обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. Краснополянская, Дом 44
Адрес обл. Волгоградская, р-н Котельниковский, г. Котельниково, ул. Родина, Дом 44б

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Бочкова Ирина Анатольевна
ФИО инспектора Сторожева Марина Сергеевна
ФИО инспектора Калачёва Надежда Владимировна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение На основании многочисленных обращений граждан Волгоградской области об отсутствии в аптечных организациях в розничной продаже лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию (далее – МНН) Левотироксин натрия в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о признаках нарушений обязательных требований, а именно пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, в части несоблюдения требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено следующее. По состоянию на 21.03.2022 года на территории Волгоградской области за обществом с ограниченной ответственностью «Фелайя» (ИНН: 3453005468) по адресам осуществления деятельности: обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. 39-й Гвардейской, Дом 20к; обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. Краснополянская, Дом 44; обл. Волгоградская, р-н Котельниковский, г. Котельниково, ул. Родина, Дом 44б; обл. Волгоградская, р-н Среднеахтубинский, р.п. Средняя Ахтуба, ул. Октябрьская, Дом 72А; обл. Волгоградская, р-н Калачевский, г. Калач-на-Дону, ул. Чекмарева, Дом 8А; обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. им. маршала Еременко, Дом 130, числится со статусом «в обороте» 62 упаковки лекарственного препарата по МНН: Левотироксин натрия, дата последней операции которых 2020 и 2021 года. ООО «Фелайя» осуществляет фармацевтическую деятельность по вышеперечисленным адресам на основании лицензии № ЛО-34-02-002190 от 02.11.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области.
Вакансии вахтой