Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЛЗДРАВ"
№34220661000001791980

🔢 ИНН:
3460081558
🆔 ОГРН:
1213400010383
📍 Адрес:
обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. Невская, Владение 12в
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.03.2022
🔔
Предостережение
) На основании многочисленных обращений граждан Волгоградской области об отсутствии в аптечных организациях в розничной продаже лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию (далее – МНН) Левотироксин натрия в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральной государствен... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЛЗДРАВ" (ИНН: 3460081558) , адрес: обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. Невская, Владение 12в

Предостережение:
  • ) На основании многочисленных обращений граждан Волгоградской области об отсутствии в аптечных организациях в розничной продаже лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию (далее – МНН) Левотироксин натрия в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о признаках нарушений обязательных требований, а именно пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, в части несоблюдения требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено следующее. По состоянию на 21.03.2022 года на территории Волгоградской области за ООО «МЕЛЗДРАВ» по адресам осуществления деятельности: обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. им. Елисеева, Дом 13; обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. Историческая, Дом 154; обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. Невская, Владение 12в; обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. Пролетарская, Дом 18; обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. Рабоче-Крестьянская, Дом 55, Помещение 22; обл. Волгоградская, г. Волжский, пл. Труда, Дом 10; обл. Волгоградская, г. Михайловка, ул. Мичурина, Дом 2; обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. Невская, Владение 12в; обл. Волгоградская, р-н Калачевский, г. Калач-на-Дону, ул. Чекмарева, Дом 2; обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. им. Курчатова, Владение 3; обл. Волгоградская, г. Волгоград, пр-кт им. В.И. Ленина, Дом 57, числится со статусом «в обороте» 108 упаковок лекарственного препарата по МНН: Левотироксин натрия, дата последней операции которых 2021 год. ООО «МЕЛЗДРАВ» осуществляет фармацевтическую деятельность по вышеперечисленным адресам на основании лицензии № ЛО-34-02-002202 от 07.12.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 3460081558
ОГРН 1213400010383
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЛЗДРАВ"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. им. Елисеева, Дом 13
Адрес обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. Историческая, Дом 154
Адрес обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. Невская, Владение 12в

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Бочкова Ирина Анатольевна
ФИО инспектора Сторожева Марина Сергеевна
ФИО инспектора Страхова Людмила Игоревна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение ) На основании многочисленных обращений граждан Волгоградской области об отсутствии в аптечных организациях в розничной продаже лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию (далее – МНН) Левотироксин натрия в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о признаках нарушений обязательных требований, а именно пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, в части несоблюдения требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено следующее. По состоянию на 21.03.2022 года на территории Волгоградской области за ООО «МЕЛЗДРАВ» по адресам осуществления деятельности: обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. им. Елисеева, Дом 13; обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. Историческая, Дом 154; обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. Невская, Владение 12в; обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. Пролетарская, Дом 18; обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. Рабоче-Крестьянская, Дом 55, Помещение 22; обл. Волгоградская, г. Волжский, пл. Труда, Дом 10; обл. Волгоградская, г. Михайловка, ул. Мичурина, Дом 2; обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. Невская, Владение 12в; обл. Волгоградская, р-н Калачевский, г. Калач-на-Дону, ул. Чекмарева, Дом 2; обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. им. Курчатова, Владение 3; обл. Волгоградская, г. Волгоград, пр-кт им. В.И. Ленина, Дом 57, числится со статусом «в обороте» 108 упаковок лекарственного препарата по МНН: Левотироксин натрия, дата последней операции которых 2021 год. ООО «МЕЛЗДРАВ» осуществляет фармацевтическую деятельность по вышеперечисленным адресам на основании лицензии № ЛО-34-02-002202 от 07.12.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области.