обл Волгоградская, г Волгоград, тер. Рабочий поселок Гумрак, ул им В.И.Ленина, Дом 22
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.04.2022
🔔
Предостережение
нарушения обязательных требований:
1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части несвоевременного внесения (невнесения) информации о выведении из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лек... Еще...нарушения обязательных требований:
1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части несвоевременного внесения (невнесения) информации о выведении из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
2) пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, в части несвоевременного внесения (невнесения) информации о выведении из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АНДРЮЩЕНКО АЛЕКСАНДР ЮРЬЕВИЧ (ИНН: 344345745728) , адрес: обл Волгоградская, г Волгоград, тер. Рабочий поселок Гумрак, ул им В.И.Ленина, Дом 22
Предостережение:
нарушения обязательных требований:
1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части несвоевременного внесения (невнесения) информации о выведении из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
2) пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, в части несвоевременного внесения (невнесения) информации о выведении из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
344345745728
ОГРН
317344300094250
Наименование
АНДРЮЩЕНКО АЛЕКСАНДР ЮРЬЕВИЧ
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
обл Волгоградская, р-н Городищенский, п Областной с/х опытной станции, ул Центральная, Дом 131
Адрес
обл Волгоградская, г Волгоград, тер. Рабочий поселок Гумрак, ул им В.И.Ленина, Дом 22
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Бочкова Ирина Анатольевна
ФИО инспектора
Сафронова Ирина Валентиновна
ФИО инспектора
Страхова Людмила Игоревна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
нарушения обязательных требований:
1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части несвоевременного внесения (невнесения) информации о выведении из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
2) пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, в части несвоевременного внесения (невнесения) информации о выведении из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.