РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГАСАНОВА САБИНА НАМИГ КЫЗЫ
№34220661000002707480

🔢 ИНН:
344205459413
🆔 ОГРН:
307345919300030
📍 Адрес:
400123, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. маршала Еременко, 15б
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.08.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГАСАНОВА САБИНА НАМИГ КЫЗЫ (ИНН: 344205459413) , адрес: 400123, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. маршала Еременко, 15б

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 344205459413
ОГРН проверяемого лица 307345919300030
Наименование проверочного листа ГАСАНОВА САБИНА НАМИГ КЫЗЫ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 400123, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. маршала Еременко, 15б

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сторожева Марина Сергеевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бочкова Ирина Анатольевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе мероприятий по осуществлению контроля за ранее выданным предписанием об устранении выявленных нарушений №10 от 10.02.2022 (далее – Предписание) проанализированы сведения, имеющиеся в распоряжении Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, в том числе проведен мониторинг федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) на предмет наличия минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения и соблюдение требований ч.7 ст. 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», и установлено следующее. Предписанием ИП Гасановой С.Н.к. в срок до 31.03.2022 предписано обеспечить исполнение нижеперечисленных требований: - ч.6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Организовать наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов в аптеке ИП Гасановой С.Н.к. - ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Организовать и осуществлять своевременное внесение сведений во ФГИС МДЛП о реализации лекарственных препаратов, а именно в течении 5 рабочих дней. - раздел 1 приложение №4 распоряжения Правительства РФ № 2406-р. Организовать наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов в аптеке ИП Гасановой С.Н.к. - пп. г) п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ №1081. Организовать соблюдение ИП Гасановой С.Н.к. требований ч.6 ст. 55 и ч.7 ст. 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», а именно иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных препаратов; и в течении 5 рабочих дней направлять сведения о реализации лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП. - п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ № 1556. Организовать и осуществлять своевременное внесение сведений во ФГИС МДЛП о реализации лекарственных препаратов, а именно в течении 5 рабочих дней. В ходе контроля осуществлена выгрузка из ФГИС МДЛП и проведен анализ сведений об обороте лекарственных препаратов в аптечной организации ИП Гасановой С.Н.к. по адресу: 400123, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. маршала Еременко, 15б (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм). Согласно выгрузки из ФГИС МДЛП лекарственных препаратов, находящихся по состоянию на 15.07.2022 года в статусе «в обороте» в аптеке готовых лекарственных форм ИП Гасановой С.Н.к. по адресу: 400123, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. маршала Еременко, 15б, установлено отсутствие ряда лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент, а именно: - ранитидин таблетки; - бифидобактерии бифидум капсулы или порошок для приема внутрь; - гидрохлоротиазид таблетки; - сеннозиды А и В таблетки. Кроме того, согласно сведениям, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, недостоверное/несвоевременное внесении ИП Гасановой С.Н.к. сведений в ФГИС МДЛП о выбытии лекарственных препаратов, что приводит к искажению реальной картины наличия лекарственных препаратов в аптеке готовых лекарственных форм ИП Гасановой С.Н.к. по адресу: 400123, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. маршала Еременко, 15б. Так, в ходе инспекционного визита, проведенного 10.02.2022, по результатам которого было выдано Предписание, установлено отсутствие фактического наличия в том числе SGTIN следующих лекарственных препаратов: - 04607027760182000077X9NPVPU, серии 820621, препарат «Омепразол»; - 04602689000638tDZZCCDAMNKiN, серии 300421, препарат «Омепразол»; - 04602689000638A3WeGD5mLeX29, серии 300421, препарат «Омепразол»; - 04013054013595WEA0E146WM0F2, серии 03274A, препарат «Пангрол 25000». При этом в выгрузке ФГИС МДЛП от 15.07.2022 вышеперечисленные SGTIN продолжают числится со статусом «в обороте». Также в выгрузке ФГИС МДЛП у ИП Гасановой С.Н.к. по адресу: 400123, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. маршала Еременко, 15б в статусе «в обороте» числятся 1753 SGTIN лекарственных препаратов, последняя дата операции которых в 2021 году, например: - «Клензит-С» в количестве 1 упаковки серии 10202553, дата последней операции – приемка 21.10.2021, SGTIN: 08904091143801KWNFAW9HV8NN7; - по международному непатентованному наименованию Азитромицин в количестве 12 упаковок серий 11XDJA, 2801061, 1881220, 9013090, 11KJNA, 471080, 820110, 977120, даты последних операций в период с 03.07.2021 по 15.12.2021, SGTIN: 08600097306072F0HR0GWMDMAW3, 08600097306072F0HP0AWHV9GWP, 038501142164321000526180581, 038501142164321000034065839, 08600097306072F0U3GGA5VFGAD, 046021930078401112tnFKxJw6M, 038501142164321000204241246, 0860009730606510NDWWWAM0AG6, 0860009730606510NF0GG7PVAWA, 038501142024971005573933617, 038501142024801021696101792, 038501142024732002758983268; - по международному непатентованному наименованию Амоксициллин в количестве 8 упаковок серий 771220, 120321, 121GMA, 11X8NA, 080321, KZ2759, даты последних операций в период с 06.07.2021 по 29.10.2021, SGTIN 04603671003439ot0bmAL2JKfxf, 04603671003446aECb6cA5u1FDC, 08600097300384FW5XG007H8AUT, 086000973003841G0DAGW5P1ARH, 086000973003841G0FAAWLF3G42, 086000973003841G0FW0A5CEWPN, 046070477205551EgOiIJWtluKo, 090022600192501058756175123; - по международному непатентованному наименованию Дексаметазон в количестве 15 упаковок серий 210613, 1350821, 40421, 20421, даты последних операций в период с 04.09.2021 по 23.12.2021, SGTIN 0460325601049437ATCXC7MTPPC, 0460325601049437C44HB3PXTCH, 0460325601049437ATM1HXE7XBH, 046032560104943743A8C76436A, 048101330082710000013999560, 048101330082710000013976888, 048101330082710000013965145, 048101330082710000013948399, 048101330082710000013947851, 048101330082710000013947384, 048101330082710000013900636, 048101330082710000013894882, 048101330082710000013864044, 04603988018508K5A49097HDK4L, 0460398801359676F67D76K2761; - по международному непатентованному наименованию Габапентин в количестве 955 упаковок серий 1110821, 1671021, 1100821, 300221, 290221, 1000621, 1050621, 140221, 1391120, B310621D, 130221, 1321120, 150221, 1531220, 190221, 27848061, 300221, 590521, даты последних операций в период с 04.09.2021 по 23.12.2021 - и другие.
Вакансии вахтой