|
Значение |
В связи с поступлением обращений граждан Волгоградской области об отсутствии лекарственных препаратов «Оземпик» и «Кортинефф», во исполнение поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, проведен анализ сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 09.12.2022, о наличии в обороте вышеуказанных лекарственных препаратов. В ходе проведения анализа установлено, что фактически лекарственные препараты с торговыми наименованиями «Оземпик» и «Кортинефф» отсутствуют в розничной продаже в Волгоградской области в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
При этом, по состоянию на 09.12.2022 в Волгоградской области в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, числится со статусом «в обороте» лекарственные препараты «Оземпик» и «Кортинефф» (данные отчета о фактическом наличии препаратов прилагаются) в следующих количествах:
- «Оземпик» - 38 упаковок;
- «Кортинефф» - 14 упаковок.
Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено следующее.
По состоянию на 09.12.2022 за обществом с ограниченной ответственностью «Парк» (ИНН: 5903090332) по адресу осуществления деятельности: 400033, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Менжинского, 11а, пом. 1003, числится со статусом «в обороте» 1 упаковка лекарственного препарата «Оземпик», дата последней операции которого 20.04.2021.
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556.
В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения.
Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В соответствии с пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат при осуществлении им фармацевтической деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. |
