Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА "АПРЕЛЬ ВОЛГОГРАД"
№34220661000004449450

🔢 ИНН:
2308209785
🆔 ОГРН:
1142308005883
📍 Адрес:
обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. Туркменская, Дом 12, обл. Волгоградская, р-н Дубовский, г. Дубовка, ул. Московская, Дом 32
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.12.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА "АПРЕЛЬ ВОЛГОГРАД" (ИНН: 2308209785) , адрес: обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. Туркменская, Дом 12, обл. Волгоградская, р-н Дубовский, г. Дубовка, ул. Московская, Дом 32

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2308209785
ОГРН проверяемого лица 1142308005883
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА "АПРЕЛЬ ВОЛГОГРАД"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Среднее предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. им. Германа Титова, Дом 19
Адрес объекта проведения КНМ обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. Казахская, Дом 27, пом. 1001
Адрес объекта проведения КНМ обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. Туркменская, Дом 12, обл. Волгоградская, р-н Дубовский, г. Дубовка, ул. Московская, Дом 32

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бочкова Ирина Анатольевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сторожева Марина Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В связи с поступлением обращений граждан Волгоградской области об отсутствии лекарственных препаратов «Оземпик» и «Кортинефф», во исполнение поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, проведен анализ сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 09.12.2022, о наличии в обороте вышеуказанных лекарственных препаратов. В ходе проведения анализа установлено, что фактически лекарственные препараты с торговыми наименованиями «Оземпик» и «Кортинефф» отсутствуют в розничной продаже в Волгоградской области в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. При этом, по состоянию на 09.12.2022 в Волгоградской области в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, числится со статусом «в обороте» лекарственные препараты «Оземпик» и «Кортинефф» (данные отчета о фактическом наличии препаратов прилагаются) в следующих количествах: - «Оземпик» - 38 упаковок; - «Кортинефф» - 14 упаковок. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено следующее. По состоянию на 09.12.2022 за обществом с ограниченной ответственностью «АПТЕКА «АПРЕЛЬ ВОЛГОГРАД» (ИНН: 2308209785) по адресам осуществления деятельности: обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. им. Германа Титова, Дом 19, обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. Казахская, Дом 27, Помещение 1001, обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. Туркменская, Дом 12, обл. Волгоградская, р-н Дубовский, г. Дубовка, ул. Московская, Дом 32, обл. Волгоградская, г. Михайловка, ул. Обороны, Дом 63, Квартира 1, обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. Караванная, Дом 37а, обл. Волгоградская, г Фролово, ул. Орджоникидзе, Здание 7, обл. Волгоградская, г. Волгоград, пр-кт Металлургов, Дом 33, числится со статусом «в обороте» 9 упаковок лекарственного препарата «Оземпик», дата последней операции которых 20.12.2021. Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. В соответствии с пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат при осуществлении им фармацевтической деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Вакансии вахтой