РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ+МЕД"
№34230661000004769904

🔢 ИНН:
5252019979
🆔 ОГРН:
1075252000878
📍 Адрес:
400087, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Невская, д. 12В
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.01.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ+МЕД" (ИНН: 5252019979) , адрес: 400087, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Невская, д. 12В

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5252019979
ОГРН проверяемого лица 1075252000878
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ+МЕД"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 400087, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Невская, д. 12В

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бочкова Ирина Анатольевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сторожева Марина Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе рассмотрения обращения гр. М.Е.Н. (входящий № 1574 от 23.12.2022) усматриваются признаки нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (далее – ПП № 547), в том числе правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (далее – приказ № 647н) и правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, утвержденными приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н (далее – приказ №1093н). Так согласно обращению 12.12.2022 заявитель приобрел в аптечной организации ООО «Фарм+Мед» по адресу осуществления деятельности: 400087, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Невская, д. 12В, ряд лекарственных препаратов, в том числе и препарат Сумамед. При покупке заявителем был предоставлен перечень лекарственных препаратов, назначенных лечащим врачом с указанием дозировок и лекарственных форм. Лекарственный препарат Сумамед был указан в дозировке 250 мг в лекарственной форме капсулы. При этом фармацевтическим работником аптеки был реализован лекарственный препарат Сумамед форте в дозировке 200 мг в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Кроме того, согласно сведениям, указанным в обращении гр. М.Е.Н., фармацевт отказала заявителю в предоставлении книги жалоб. Согласно сведениям Государственного реестра лекарственных средств лекарственный препарат Сумамед форте относится к группе - антибактериальные средства системного действия, макролиды. Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата препарат Сумамед форте отпускается по рецепту врача. По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта (п.6 приказа №1093н). Форма рецептурного бланка № 107-1/у утверждена приложением №2 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н. Согласно п. 3 приказа №647н розничная торговля товарами аптечного ассортимента осуществляется посредством реализации комплекса мероприятий, направленных на соблюдение требований настоящих Правил и включающих (далее - система качества), в том числе определение процессов, влияющих на качество услуг, оказываемых субъектом розничной торговли, и направленных на удовлетворение спроса покупателей в товарах аптечного ассортимента, получение информации о правилах хранения и применения лекарственных препаратов, о наличии и цене лекарственного препарата, в том числе на получение в первоочередном порядке информации о наличии лекарственных препаратов нижнего ценового сегмента (далее - фармацевтические услуги); установление последовательности и взаимодействия процессов, необходимых для обеспечения системы качества, в зависимости от их влияния на безопасность, эффективность и рациональность применения лекарственных препаратов; определение критериев и методов, отражающих достижение результатов, как при осуществлении процессов, необходимых для обеспечения системы качества, так и при управлении ими с учетом требований законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных препаратов; обеспечение населения качественными, безопасными, эффективными товарами аптечного ассортимента; принятие мер, необходимых для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения качества обслуживания покупателей и повышения персональной ответственности работников. Согласно п. 58 приказа № 647н каждый субъект розничной торговли должен иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию. В соответствии с пп. е) п. 6 ПП № 547 лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения должен соответствовать лицензионным требованиям и соблюдать, в том числе правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Вакансии вахтой