|
Значение |
В ходе рассмотрения обращения гр. М.Е.Н. (входящий № 1574 от 23.12.2022) усматриваются признаки нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (далее – ПП № 547), в том числе правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (далее – приказ № 647н) и правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, утвержденными приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н (далее – приказ №1093н).
Так согласно обращению 12.12.2022 заявитель приобрел в аптечной организации ООО «Фарм+Мед» по адресу осуществления деятельности: 400087, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Невская, д. 12В, ряд лекарственных препаратов, в том числе и препарат Сумамед. При покупке заявителем был предоставлен перечень лекарственных препаратов, назначенных лечащим врачом с указанием дозировок и лекарственных форм. Лекарственный препарат Сумамед был указан в дозировке 250 мг в лекарственной форме капсулы. При этом фармацевтическим работником аптеки был реализован лекарственный препарат Сумамед форте в дозировке 200 мг в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Кроме того, согласно сведениям, указанным в обращении гр. М.Е.Н., фармацевт отказала заявителю в предоставлении книги жалоб.
Согласно сведениям Государственного реестра лекарственных средств лекарственный препарат Сумамед форте относится к группе - антибактериальные средства системного действия, макролиды. Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата препарат Сумамед форте отпускается по рецепту врача.
По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта (п.6 приказа №1093н). Форма рецептурного бланка № 107-1/у утверждена приложением №2 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н.
Согласно п. 3 приказа №647н розничная торговля товарами аптечного ассортимента осуществляется посредством реализации комплекса мероприятий, направленных на соблюдение требований настоящих Правил и включающих (далее - система качества), в том числе определение процессов, влияющих на качество услуг, оказываемых субъектом розничной торговли, и направленных на удовлетворение спроса покупателей в товарах аптечного ассортимента, получение информации о правилах хранения и применения лекарственных препаратов, о наличии и цене лекарственного препарата, в том числе на получение в первоочередном порядке информации о наличии лекарственных препаратов нижнего ценового сегмента (далее - фармацевтические услуги); установление последовательности и взаимодействия процессов, необходимых для обеспечения системы качества, в зависимости от их влияния на безопасность, эффективность и рациональность применения лекарственных препаратов; определение критериев и методов, отражающих достижение результатов, как при осуществлении процессов, необходимых для обеспечения системы качества, так и при управлении ими с учетом требований законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных препаратов; обеспечение населения качественными, безопасными, эффективными товарами аптечного ассортимента; принятие мер, необходимых для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения качества обслуживания покупателей и повышения персональной ответственности работников.
Согласно п. 58 приказа № 647н каждый субъект розничной торговли должен иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию.
В соответствии с пп. е) п. 6 ПП № 547 лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения должен соответствовать лицензионным требованиям и соблюдать, в том числе правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. |