Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЕЛАЙЯ"
№34230661000004786748
🔢 ИНН:
3453005468
🆔 ОГРН:
1183443004832
📍 Адрес:
403874, Волгоградская область, ГОРОД КАМЫШИН, КАМЫШИН, УЛ ТЕРЕШКОВОЙ, Д. 6Б, 7
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.01.2023
🔔
Предостережение
нарушение обязательных требований:
1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинс... Еще...нарушение обязательных требований:
1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (о выведении из оборота лекарственных препаратов по МНН: Тамоксифен).
2) пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (о выведении из оборота лекарственных препаратов по МНН: Тамоксифен).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЕЛАЙЯ" (ИНН: 3453005468) , адрес: 403874, Волгоградская область, ГОРОД КАМЫШИН, КАМЫШИН, УЛ ТЕРЕШКОВОЙ, Д. 6Б, 7
Предостережение:
нарушение обязательных требований:
1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (о выведении из оборота лекарственных препаратов по МНН: Тамоксифен).
2) пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (о выведении из оборота лекарственных препаратов по МНН: Тамоксифен).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3453005468
ОГРН
1183443004832
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЕЛАЙЯ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
403874, Волгоградская область, ГОРОД КАМЫШИН, КАМЫШИН, УЛ ТЕРЕШКОВОЙ, Д. 6Б, 7
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Бочкова Ирина Анатольевна
ФИО инспектора
Страхова Людмила Игоревна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
нарушение обязательных требований:
1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (о выведении из оборота лекарственных препаратов по МНН: Тамоксифен).
2) пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (о выведении из оборота лекарственных препаратов по МНН: Тамоксифен).
