Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИРЮЗА"
№34230661000005439317
🔢 ИНН:
6316166532
🆔 ОГРН:
1116316006058
📍 Адрес:
430031, РЕСПУБЛИКА МОРДОВИЯ, Г. САРАНСК, УЛ. КОСАРЕВА, Д. Д.74, ПОМЕЩЕНИЕ 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.03.2023
🔔
Предостережение
Нарушения обязательных требований:
1) п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, в части отсутствия изолирования и размещения в специальной (выделенной) зоне лекарственного... Еще...Нарушения обязательных требований:
1) п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, в части отсутствия изолирования и размещения в специальной (выделенной) зоне лекарственного препарата, в отношении которого принято решение об изъятии из обращения.
2) пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в части несоблюдения требований правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИРЮЗА" (ИНН: 6316166532) , адрес: 430031, РЕСПУБЛИКА МОРДОВИЯ, Г. САРАНСК, УЛ. КОСАРЕВА, Д. Д.74, ПОМЕЩЕНИЕ 1
Предостережение:
Нарушения обязательных требований:
1) п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, в части отсутствия изолирования и размещения в специальной (выделенной) зоне лекарственного препарата, в отношении которого принято решение об изъятии из обращения.
2) пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в части несоблюдения требований правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6316166532
ОГРН
1116316006058
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИРЮЗА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
430031, РЕСПУБЛИКА МОРДОВИЯ, Г. САРАНСК, УЛ. КОСАРЕВА, Д. Д.74, ПОМЕЩЕНИЕ 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Бочкова Ирина Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Нарушения обязательных требований:
1) п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, в части отсутствия изолирования и размещения в специальной (выделенной) зоне лекарственного препарата, в отношении которого принято решение об изъятии из обращения.
2) пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в части несоблюдения требований правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.