Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА. РУ"
№34230661000005506923
🔢 ИНН:
5517010163
🆔 ОГРН:
1095517000028
📍 Адрес:
644074, ОБЛАСТЬ, ОМСКАЯ, ГОРОД, ОМСК, ПРОСПЕКТ, КОМАРОВА, ДОМ 15, КОРПУС 3, 550000010000471
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.03.2023
🔔
Предостережение
нарушение обязательных требований:
1) п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, в части отсутствия изолирования и размещения в специальной (выделенной) зоне лекарственного... Еще...нарушение обязательных требований:
1) п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, в части отсутствия изолирования и размещения в специальной (выделенной) зоне лекарственного препарата, в отношении которого принято решение об изъятии из обращения.
2) пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в части несоблюдения требований правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА. РУ" (ИНН: 5517010163) , адрес: 644074, ОБЛАСТЬ, ОМСКАЯ, ГОРОД, ОМСК, ПРОСПЕКТ, КОМАРОВА, ДОМ 15, КОРПУС 3, 550000010000471
Предостережение:
нарушение обязательных требований:
1) п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, в части отсутствия изолирования и размещения в специальной (выделенной) зоне лекарственного препарата, в отношении которого принято решение об изъятии из обращения.
2) пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в части несоблюдения требований правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5517010163
ОГРН
1095517000028
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА. РУ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
644074, ОБЛАСТЬ, ОМСКАЯ, ГОРОД, ОМСК, ПРОСПЕКТ, КОМАРОВА, ДОМ 15, КОРПУС 3, 550000010000471
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Бочкова Ирина Анатольевна
ФИО инспектора
Сафронова Ирина Валентиновна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
нарушение обязательных требований:
1) п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, в части отсутствия изолирования и размещения в специальной (выделенной) зоне лекарственного препарата, в отношении которого принято решение об изъятии из обращения.
2) пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в части несоблюдения требований правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.