Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКВАМАРИН"
№34230661000005524917
🔢 ИНН:
6314035380
🆔 ОГРН:
1116317005672
📍 Адрес:
413503, ОБЛАСТЬ, САРАТОВСКАЯ, РАЙОН, ЕРШОВСКИЙ, ГОРОД, ЕРШОВ, УЛИЦА, ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНАЯ, 57/2, 640140010000034
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.03.2023
🔔
Предостережение
нарушения обязательных требований:
1) п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, в части отсутствия изолирования и размещения в специальной (выделенной) зоне лекарственного... Еще...нарушения обязательных требований:
1) п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, в части отсутствия изолирования и размещения в специальной (выделенной) зоне лекарственного препарата, в отношении которого принято решение об изъятии из обращения.
2) пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в части несоблюдения требований правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКВАМАРИН" (ИНН: 6314035380) , адрес: 413503, ОБЛАСТЬ, САРАТОВСКАЯ, РАЙОН, ЕРШОВСКИЙ, ГОРОД, ЕРШОВ, УЛИЦА, ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНАЯ, 57/2, 640140010000034
Предостережение:
нарушения обязательных требований:
1) п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, в части отсутствия изолирования и размещения в специальной (выделенной) зоне лекарственного препарата, в отношении которого принято решение об изъятии из обращения.
2) пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в части несоблюдения требований правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6314035380
ОГРН
1116317005672
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКВАМАРИН"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
413503, ОБЛАСТЬ, САРАТОВСКАЯ, РАЙОН, ЕРШОВСКИЙ, ГОРОД, ЕРШОВ, УЛИЦА, ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНАЯ, 57/2, 640140010000034
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Бочкова Ирина Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
нарушения обязательных требований:
1) п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, в части отсутствия изолирования и размещения в специальной (выделенной) зоне лекарственного препарата, в отношении которого принято решение об изъятии из обращения.
2) пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в части несоблюдения требований правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.