Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗАРЕЧЬЕ"
№34230661000008381280
🔢 ИНН:
3428087026
🆔 ОГРН:
1023405162571
📍 Адрес:
404122, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, Г. ВОЛЖСКИЙ, УЛ. КИРОВА, Д. Д.11В,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.11.2023
🎯
Основание проведения
Нарушение обязательных требований
🔔
Предостережение
В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, проведен мониторинг сведений, размещенных в Единой государственной системе в сфере здравоохранен... Еще...В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, проведен мониторинг сведений, размещенных в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) и едином реестре лицензий.
При этом, в ходе проведения мониторинга были выявлены факты нарушения требований пп. р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение о лицензировании).
Так, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности обязан размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в пп. м) и пп. н) п. 6 Положения о лицензировании, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
ООО «Заречье» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01146-34/00166054 от 16.04.2018.
При этом, по состоянию на 16.10.2023 ООО «Заречье» не прошло регистрацию в ЕГИСЗ, и не осуществляет размещение сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в пп. м) и пп. н) п. 6 Положения о лицензировании, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140.
Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена по ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗАРЕЧЬЕ" (ИНН: 3428087026) , адрес: 404122, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, Г. ВОЛЖСКИЙ, УЛ. КИРОВА, Д. Д.11В,
Предостережение:
В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, проведен мониторинг сведений, размещенных в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) и едином реестре лицензий.
При этом, в ходе проведения мониторинга были выявлены факты нарушения требований пп. р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение о лицензировании).
Так, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности обязан размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в пп. м) и пп. н) п. 6 Положения о лицензировании, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
ООО «Заречье» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01146-34/00166054 от 16.04.2018.
При этом, по состоянию на 16.10.2023 ООО «Заречье» не прошло регистрацию в ЕГИСЗ, и не осуществляет размещение сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в пп. м) и пп. н) п. 6 Положения о лицензировании, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140.
Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена по ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3428087026
ОГРН
1023405162571
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗАРЕЧЬЕ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.11.2
Наименование
Торговля розничная незамороженными продуктами, включая напитки и табачные изделия, в неспециализированных магазинах
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
404122, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, Г. ВОЛЖСКИЙ, УЛ. КИРОВА, Д. Д.11В,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Бочкова Ирина Анатольевна
ФИО инспектора
Страхова Людмила Игоревна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Основание проведения
Текст
Нарушение обязательных требований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, проведен мониторинг сведений, размещенных в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) и едином реестре лицензий.
При этом, в ходе проведения мониторинга были выявлены факты нарушения требований пп. р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение о лицензировании).
Так, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности обязан размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в пп. м) и пп. н) п. 6 Положения о лицензировании, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
ООО «Заречье» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01146-34/00166054 от 16.04.2018.
При этом, по состоянию на 16.10.2023 ООО «Заречье» не прошло регистрацию в ЕГИСЗ, и не осуществляет размещение сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в пп. м) и пп. н) п. 6 Положения о лицензировании, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140.
Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена по ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
