Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЭШН ФЭБРИКС"
№34230661000008392506
🔢 ИНН:
3445032387
🆔 ОГРН:
1023403850403
📍 Адрес:
400001, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, Г. ВОЛГОГРАД, УЛ. КИМ, Д. Д.7,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.11.2023
🎯
Основание проведения
нарушение обязательных требований
🔔
Предостережение
В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, проведен мониторинг сведений, размещенных в Единой государственной системе в сфере здравоохранен... Еще...В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, проведен мониторинг сведений, размещенных в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) и едином реестре лицензий.
При этом, в ходе проведения мониторинга были выявлены факты нарушения требований пп. р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение о лицензировании).
Так, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности обязан размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в пп. м) и пп. н) п. 6 Положения о лицензировании, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
ООО «Фэшн Фэбрикс» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-00110-77/00158401 от 14.06.2013.
При этом, по состоянию на 16.10.2023 ООО «Фэшн Фэбрикс» не прошло регистрацию в ЕГИСЗ, и не осуществляет размещение сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в пп. м) и пп. н) п. 6 Положения о лицензировании, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140.
Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена по ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЭШН ФЭБРИКС" (ИНН: 3445032387) , адрес: 400001, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, Г. ВОЛГОГРАД, УЛ. КИМ, Д. Д.7,
Предостережение:
В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, проведен мониторинг сведений, размещенных в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) и едином реестре лицензий.
При этом, в ходе проведения мониторинга были выявлены факты нарушения требований пп. р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение о лицензировании).
Так, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности обязан размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в пп. м) и пп. н) п. 6 Положения о лицензировании, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
ООО «Фэшн Фэбрикс» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-00110-77/00158401 от 14.06.2013.
При этом, по состоянию на 16.10.2023 ООО «Фэшн Фэбрикс» не прошло регистрацию в ЕГИСЗ, и не осуществляет размещение сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в пп. м) и пп. н) п. 6 Положения о лицензировании, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140.
Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена по ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3445032387
ОГРН
1023403850403
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЭШН ФЭБРИКС"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46.1
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
400001, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, Г. ВОЛГОГРАД, УЛ. КИМ, Д. Д.7,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Бочкова Ирина Анатольевна
ФИО инспектора
Страхова Людмила Игоревна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Основание проведения
Текст
нарушение обязательных требований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, проведен мониторинг сведений, размещенных в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) и едином реестре лицензий.
При этом, в ходе проведения мониторинга были выявлены факты нарушения требований пп. р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение о лицензировании).
Так, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности обязан размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в пп. м) и пп. н) п. 6 Положения о лицензировании, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
ООО «Фэшн Фэбрикс» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-00110-77/00158401 от 14.06.2013.
При этом, по состоянию на 16.10.2023 ООО «Фэшн Фэбрикс» не прошло регистрацию в ЕГИСЗ, и не осуществляет размещение сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в пп. м) и пп. н) п. 6 Положения о лицензировании, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140.
Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена по ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.