|
Значение |
В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлены факты наличия в обороте недоброкачественных лекарственных препаратов.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» на Росздравнадзор возложены полномочия по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств посредством проведения проверок соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиях к их качеству, и выборочный контроль качества лекарственных средств.
На официальном сайте Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/ в рубрике «Лекарственные средства»→«Контроль качества лекарственных средств»→«Информационные письма» размещаются письма Росздравнадзора о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах; об отзыве лекарственных средств; о подлежащих изъятию из оборота лекарственных средствах и др.
Согласно ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ запрещена продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.
В соответствии с пп. и) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности обязан соблюдать требования статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
При этом согласно данным, внесенным субъектом обращения в систему МДЛП, в аптечных организациях ООО «Аптека «Апрель Волгоград» (лицензия № Л042-01146-34/00265925 от 02.11.2020) по адресам осуществления деятельности:
400001, Волгоградская область, г. Волгоград, ул Рабоче-Крестьянская, 14
400002, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Малиновского, д. 8, пом. 1001
400002, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Казахская, 8б
400005, Волгоградская область, г. Волгоград, ул 7-й Гвардейской, д 17а
400005, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Ополченская, 14
400006, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Ополченская, д 6, пом I
400007, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Богунская, д. 11, помещ. 4
400011, Волгоградская область, г. Волгоград, пр-кт Университетский, д 60б, пом. № 1
400021, Волгоградская область, г. Волгоград, ул Тюльпановая, д 1
400026, Волгоградская область, г. Волгоград, пр. им. Героев Сталинграда, д. 50, пом. 1.
400026, Волгоградская область, г. Волгоград, пр. им. Героев Сталинграда, дом №48
400026, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Пролетарская, д. 49а, помещ. 1012
400029, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Панферова, д. 1
400029, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Караванная, 37а
400033, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. академика Богомольца, 9, пом. 1001
400033, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Менжинского, дом 11
400038, г. Волгоград, рп Горьковский, ул им Валентины Терешковой, д. 38а
400051, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. 40 лет ВЛКСМ, д. 8
400055, Волгоградская область, г. Волгоград, пр-кт им. Героев Сталинграда, 8б
400055, Волгоградская область, г. Волгоград, пр-кт Канатчиков, дом 8
400059, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им Курчатова, д 20
400059, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Кирова, зд. 89
400062, Волгоградская область, г. Волгоград, пр-кт Университетский, д. 86Б.
400064, Волгоградская область, г. Волгоград, пр-кт Металлургов, 33
400065, Волгоградская область, г. Волгоград, ул Ополченская, д 46
400065, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Ополченская, д 47, пом. 4
400065, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Ополченская, дом 55
400065, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Тарифная, д. 21, пом. 1003
400067, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. 64 Армии, д 22, пом 1001
400067, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. 64 Армии, д 87а
400075, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Краснополянская, д. 3
400075, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Краснополянская, дом 50, пом. 20
400079, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им Кирова, дом 149г, помещение 1
400081, Волгоградская область, г. Волгоград, улица Ангарская, здание 100в
400112, Волгоградская область, г. Волгоград, б-р им. Энгельса, дом 19б, пом. поз. I
400112, Волгоградская область, г. Волгоград, пр-кт им. Героев Сталинграда, 29
400112, Волгоградская область, г. Волгоград, пр-кт им. Героев Сталинграда, д. 39
400112, Волгоградская область, г. Волгоград, ул Пролетарская, дом 45
400119, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Туркменская, 12
400120, Волгоградская область, г. Волгоград, ул Елецкая, д 16 пом III
400121, Волгоградская область, г. Волгоград, ул им Николая Отрады, д 10, пом 1
400123, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. маршала Еременко, д. 27
400123, Волгоградская область, г. Волгоград, ул.им. Германа Титова, 36а
400123, Волгоградская область, г. Волгоград, ул.им. Германа Титова, дом №19
400131, Волгоградская область, г. Волгоград, пр-кт им. В.И.Ленина, 48, помещение 1001
400137, Волгоградская область, г. Волгоград, б-р 30-летия Победы, д 16
403002, Волгоградская область, рп Городище, ул. 62 Армии, зд. 12
403003, Волгоградская область, рабочий поселок Городище, пр. Ленина, д. 6, пом. 2
403003, Волгоградская область, рабочий поселок Городище, ул. Пролетарская, зд. 24В
403071, Волгоградская область, р. п. Иловля, ул. Буденного, 4
403113, Волгоградская область, г. Урюпинск, пер. Попова, д. 34В
403113, Волгоградская область, г. Урюпинск, пр-кт Ленина, д 70Б
403113, Волгоградская область, г. Урюпинск, пр-кт Ленина, д. 113, пом. 35
403342, Волгоградская область, г. Михайловка, ул. 2-я Краснознаменская, д. 20/4
403342, Волгоградская область, г. Михайловка, ул. Республиканская, д. 34а/2
403343, Волгоградская область, г. Михайловка, ул. Коммуны, д. 113\3
403441, Волгоградская область, г. Серафимович, ул. Октябрьская, д. 75, пом. 2
403533, Волгоградская область, г. Фролово, ул. Орджоникидзе, д.7
403540, Волгоградская область, г. Фролово, ул. Фроловская, №7/4а
403601, Волгоградская область, рп. Рудня, ул. Пионерская, д. 29/2
403731, Волгоградская область, р-н Еланский, рп Елань, тер. Микрорайон, д. 8, пом. 2
403732, Волгоградская область, р.п. Елань, ул. Советская, здание 75 А
403732, Волгоградская область, р-н Еланский, р.п. Елань, ул. Мира, д. 1Б
403791, Волгоградская область, город Жирновск, улица Матросова, дом 2, помещение 7
403792, Волгоградская область, г. Жирновск, ул. Ломоносова, д. 66Б
403792, Волгоградская область, г. Жирновск, ул. 35 лет Победы, зд. 11А/1
403805, Волгоградская область, г. Котово, ул. Разина, д. 6, помещение 8
403805, Волгоградская область, г. Котово, ул. Мира, д. 205
Волгоградская обл., Камышинский р-н, г. Петров Вал, пр-кт Пионеров, д. 4, пом. 75
403873, Волгоградская область, г. Камышин, ул. Пролетарская, д. 103, пом. 81
403874, Волгоградская область, г. Камышин, ул. Ленина, д 20, помещение 50/1
403874, Волгоградская область, г. Камышин, ул. Терешковой, д. 6в
403876, Волгоградская область, г. Камышин, мкр. 5, дом 58, помещение 2в
403876, Волгоградская область, г. Камышин, ул. Базарова, д.142, пом. 73
403893, Волгоградская область, г. Камышин, пл. Комсомольская, дом 3
403901, Волгоградская область, р. п. Новониколаевский, ул. Народная, д. 61
403958, Волгоградская область, г. Новоаннинский, ул. Советская, д. 15в
404002, Волгоградская область, г. Дубовка, ул. Московская, д. 32
404033, Волгоградская область, г. Николаевск, ул. Сивко, д. 47
404062, Волгоградская область, р. п. Быково, ул. Куйбышева, д. 24
404101, Волгоградская область, г. Волжский, ул Мира, д 148г
404104, Волгоградская область, г. Волжский, пл. Труда,19
404105, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. генерала Штеменко, д. 34, пом. 1
404105, Волгоградская область, г. Волжский, ул.Мира, д 54
404110, Волгоградская область, г. Волжский, пр-кт им. Ленина, д. 67, пом. 1Н
404118, Волгоградская область, г. Волжский, ул. 40 лет Победы, д. 68а, пом.9
404120, Волгоградская область, г. Волжский, проспект им. Ленина, дом 129, пом. 4Н
404120, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Энгельса, 22
404130, Волгоградская область, г. Волжский, пр-кт им Ленина, д 84а
404131, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Мира, д. 57
404132, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Дружбы, д 87 г
404132, Волгоградская область, г. Волжский, ул. им. генерала Карбышева, строен. 125в
404132, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Оломоуцкая, д. 38б
404160, Волгоградская обл., Среднеахтубинский р-н, Краснослободск, ул Ленина, д 187 г
404321, Волгоградская область, рп Октябрьский, ул. Горького, д. 19
404503, Волгоградская область, г. Калач-на-Дону, ул. Чекмарева, д 2, пом 12
404620, Волгоградская область, г. Ленинск, ул. им. Пушкина, д. 16
404621, Волгоградская область, г. Ленинск, ул. Им Ленина, строен. 24
г Волгоград, ул им. Николая Отрады, Дом 15
г Волгоград, ул им. Рокоссовского, Владение 2, кв. 7
г Волгоград, ул Казахская, Дом 27, Помещение 1001
Волгоградская обл., г Михайловка, ул Обороны, Дом 63, кв. 1,
по состоянию на 10.11.2023 в обороте находятся лекарственные препараты в общем количестве 692 упаковки, признанные на основании писем Росздравнадзора недоброкачественными, а именно:
Анальгин серии 071222, по письму Росздравнадзора № 01И-764/23 от 11.09.2023,
Аспаркам серии 170322, по письму Росздравнадзора № 01И-958/22 от 07.09.2022, серии 280522, по письму Росздравнадзора № 01И-17/23 от 17.01.2023, серии 300622, по письму Росздравнадзора № 01И-1302/22 от 28.12.2022, серии 340722, по письму Росздравнадзора № 01И-1046/22 от 04.10.2022,
Афлодерм серии 26344110, по письму Росздравнадзора № 01И-1187/22 от 24.11.2022,
Бифиформ серии EL6813, по письму Росздравнадзора № 01И-984/22 от 15.09.2022, серии EN0139, по письму Росздравнадзора № 01И-1241/21 от 01.10.2021,
Борная кислота серии 10321, по письму Росздравнадзора № 01И-1745/21 от 29.12.2021,
Бромгексин серии 21122, по письму Росздравнадзора № 02И-819/23 от 28.09.2023,
Гептрал серии 90422, по письму Росздравнадзора № 02И-450/23 от 02.06.2023,
Дротаверин 340523, по письму Росздравнадзора № 01И-893/23 от 10.10.2023, серии 921222, по письму Росздравнадзора № 02И-665/23 от 07.08.2023,
Калия оротат 021021, по письму Росздравнадзора № 01И-894/23 от 20.10.2023,
Ларигама серий 010121, 020121, 020222, 030221, 030222, 040222, 050222, 050521, 060322, 070322, 070521, 100322, 120721, 130422, 140422, 140721, 160422, 220622, 240921, 250722, 270921, 280722, 291021, 301021, 311021, 321021, 341021, 391021, 441121, 491221, 501221, по письму Росздравнадзора № 01И-745/23 от 31.08.2023, серии 150422, по письму Росздравнадзора № 01И-1069/22 от 10.10.2022, серий 180522, 240622, по письму Росздравнадзора № 01И-72/23 от 16.02.2023, серии 230622, по письму Росздравнадзора № 01И-518/23 от 27.06.2023, серии 270722, по письму Росздравнадзора № 01И-474/23 от 13.06.2023, серии 471221, по письму Росздравнадзора № 02И-888/22 от 15.08.2022,
Ликопид серии 010121, по письму Росздравнадзора № 01И-787/22 от 14.07.2022,
Магния сульфат серии 70323, по письму Росздравнадзора № 01И-649/23 от 01.08.2023,
Моксонидин Канон серии 030921, по письму Росздравнадзора № 02И-728/22 от 05.07.2022
Нурофен форте серии MJ893, по письму Росздравнадзора № 01И-1026/22 от 27.09.2022, серии MM331, по письму Росздравнадзора № 01И-802/22 от 20.07.2022, серии MT364, по письму Росздравнадзора № 02И-896/22 от 18.08.2022,
ОКИ серии 5041122, по письму Росздравнадзора № 02И-488/23 от 14.06.2023,
Перекись водорода серии 010121, по письму Росздравнадзора № 01И-1056/22 от 06.10.2022,
Рабепразол-ВЕРТЕКС серии 030221, по письму Росздравнадзора № 01И-353/22 от 04.04.2022,
Ундевит серий 100223, 1761222, по письму Росздравнадзора № 01И-749/23 от 05.09.2023, серии 120223, по письму Росздравнадзора № 01И-644/23 от 01.08.2023, серий 1681122, 1691122, по письму Росздравнадзора № 01И-742/23 от 30.08.2023, серии 1771222, по письму Росздравнадзора № 01И-749/23 от 05.09.2023,
Ферлатум серии 23112, по письму Росздравнадзора № 01И-914/23 от 26.10.2023,
Ципрофлоксацин-Тева серии 4710921, 4720921, 4780622, 4790622, 4800622, по письму Росздравнадзора № 02И-342/23 от 05.05.2023,
Эзомепразол серии 010422, по письму Росздравнадзора № 01И-527/23 от 29.06.2023,
Эналаприл серии 1001022, по письму Росздравнадзора № 01И-410/23 от 22.05.2023, серии 1061122, по письму Росздравнадзора № 01И-473/23 от 13.06.2023
Энам серии В2200739, по письму Росздравнадзора № 01И-1312/22 от 30.12.2022,
Эхинацеи настойка серии 011122, по письму Росздравнадзора № 01И-419/23 от 24.05.2023.
Наличие в обороте недоброкачественных лекарственных препаратов, в случае непринятия надлежащих мер по изолированию таких препаратов, несет риск их попадания в обращение и последующей реализации (отпуска).
Реализация лекарственного препарата ненадлежащего качества несет непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, и является нарушением установленных обязательных требований.
Нарушение требований, установленных ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части реализации недоброкачественного лекарственного средства, является административным нарушение, ответственность за которое установлена ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ. |