Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА"
№34230661000008574054

🔢 ИНН:	7724211288
🆔 ОГРН:	1027700271290
📍 Адрес:	400074, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Рабоче-Крестьянская, д. 29
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	23.11.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА" (ИНН: 7724211288) , адрес: 400074, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Рабоче-Крестьянская, д. 29

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Отзывов: 54 шт. на Nahjob

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7724211288
ОГРН проверяемого лица	1027700271290
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	400074, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Рабоче-Крестьянская, д. 29

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бочкова Ирина Анатольевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	возможны нарушения обязательных требований
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлены факты наличия в обороте недоброкачественных лекарственных препаратов. Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» на Росздравнадзор возложены полномочия по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств посредством проведения проверок соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиях к их качеству, и выборочный контроль качества лекарственных средств. На официальном сайте Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/ в рубрике «Лекарственные средства»→«Контроль качества лекарственных средств»→«Информационные письма» размещаются письма Росздравнадзора о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах; об отзыве лекарственных средств; о подлежащих изъятию из оборота лекарственных средствах и др. Согласно ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ запрещена продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. В соответствии с пп. и) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности обязан соблюдать требования статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». При этом согласно данным, внесенным субъектом обращения в систему МДЛП, в аптечных организациях ООО «Ригла» (лицензия № Л042-01108-38/00269493 от 29.12.2020) по адресам осуществления деятельности: 403343, Волгоградская область, г. Михайловка, ул. Обороны, д.55 400074, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Рабоче-Крестьянская, д. 29 400131, Волгоградская область, г. Волгоград, Краснознаменская, 9 400075, Волгоградская область, г. Волгоград, Историческая, д 175 400137, Волгоградская область, г. Волгоград, б-р 30 летия Победы, д. 44 400105, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. генерала Штеменко, дом 2б 400001, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Рабоче-Крестьянская, д. 11 400066, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Донецкая, дом 16а, помещение 1015 400078, Волгоградская область, г. Волгоград, проспект им. В.И.Ленина, 79Г 400001, Волгоградская область, г. Волгоград, Рабоче-Крестьянская, д.13, пом I 400117, Волгоградская область, г. Волгоград, 8-й Воздушной Армии, д. 44 а 400137, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Землячки, д. 110 400067, Волгоградская область, г. Волгоград, 64 Армии, д.28, пом пом 3 400081, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Ангарская д. 69Б 400081, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Ангарская, д. 5 400062, г. Волгоград, пр-кт Университетский, д. 107, пом. 0002-3-1 404503, Волгоградская обл., Калачевский р-н, г. Калач-на-Дону, ул Пролетарская, д 242 400120, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Череповецкая, д. 25 400001, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Рабоче-Крестьянская, 9 б 000000, Волгоградская область, г. Волгоград, бульвар 30 лет Победы, 21 400066, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Рокоссовского, 2г 400067, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. 64 Армии, дом 22к 403115, Волгоградская область, г. Урюпинск, ул. Доценко, д. 10 А 400087, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Невская, дом 6А 400005, Волгоградская область, г. Волгоград, пр-кт им. В.И. Ленина, 54Б 400031, Волгоградская область, г. Волгоград, проспект Канатчиков, дом 15 400112, Волгоградская область, г. Волгоград, пр-кт им. Героев Сталинграда, 29 400087, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Невская, 4А по состоянию на 10.11.2023 в обороте находятся лекарственные препараты в общем количестве 145 упаковок, признанные на основании писем Росздравнадзора недоброкачественными, а именно: Аспаркам серии 170322, по письму Росздравнадзора № 01И-958/22 от 07.09.2022, Афлодерм серии 26344110, по письму Росздравнадзора № 01И-1187/22 от 24.11.2022, Беллалгин серии 010222, по письму Росздравнадзора № 01И-560/23 от 07.07.2023, Бетагистин серий 441021, 691021, 771121, 781121 по письму Росздравнадзора № 01И-1030/22 от 27.09.2022, Гептрал серии 90422, по письму Росздравнадзора № 02И-450/23 от 02.06.2023, Ларигама серии 050222, 060322, 110322, 160422, 170422, 210622, 291021, 441121, 331021, 451121, 511221, по письму Росздравнадзора № 01И-745/23 от 31.08.2023, серии 471221, по письму Росздравнадзора № 02И-888/22 от 15.08.2022, серии 190522, по письму Росздравнадзора № 01И-518/23 от 27.06.2023 Нурофен форте серии MJ893, по письму Росздравнадзора № 01И-1026/22 от 27.09.2022, серии MM331, по письму Росздравнадзора № 01И-802/22 от 20.07.2022, серии MT364, по письму Росздравнадзора № 02И-896/22 от 18.08.2022, Ферлатум серии 23112, по письму Росздравнадзора № 01И-914/23 от 26.10.2023, Ципрофлоксацин-Тева серии 4710921, 4720921, 4780622, 4790622, 4800622, 4730921, 4770622, 4820622, по письму Росздравнадзора № 02И-342/23 от 05.05.2023, Энам серии В2200739, по письму Росздравнадзора № 01И-1312/22 от 30.12.2022. Наличие в обороте недоброкачественных лекарственных препаратов, в случае непринятия надлежащих мер по изолированию таких препаратов, несет риск их попадания в обращение и последующей реализации (отпуска). Реализация лекарственного препарата ненадлежащего качества несет непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, и является нарушением установленных обязательных требований. Нарушение требований, установленных ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части реализации недоброкачественного лекарственного средства, является административным нарушение, ответственность за которое установлена ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ.

Значение

В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлены факты наличия в обороте недоброкачественных лекарственных препаратов. Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» на Росздравнадзор возложены полномочия по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств посредством проведения проверок соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиях к их качеству, и выборочный контроль качества лекарственных средств. На официальном сайте Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/ в рубрике «Лекарственные средства»→«Контроль качества лекарственных средств»→«Информационные письма» размещаются письма Росздравнадзора о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах; об отзыве лекарственных средств; о подлежащих изъятию из оборота лекарственных средствах и др. Согласно ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ запрещена продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. В соответствии с пп. и) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности обязан соблюдать требования статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». При этом согласно данным, внесенным субъектом обращения в систему МДЛП, в аптечных организациях ООО «Ригла» (лицензия № Л042-01108-38/00269493 от 29.12.2020) по адресам осуществления деятельности: 403343, Волгоградская область, г. Михайловка, ул. Обороны, д.55 400074, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Рабоче-Крестьянская, д. 29 400131, Волгоградская область, г. Волгоград, Краснознаменская, 9 400075, Волгоградская область, г. Волгоград, Историческая, д 175 400137, Волгоградская область, г. Волгоград, б-р 30 летия Победы, д. 44 400105, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. генерала Штеменко, дом 2б 400001, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Рабоче-Крестьянская, д. 11 400066, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Донецкая, дом 16а, помещение 1015 400078, Волгоградская область, г. Волгоград, проспект им. В.И.Ленина, 79Г 400001, Волгоградская область, г. Волгоград, Рабоче-Крестьянская, д.13, пом I 400117, Волгоградская область, г. Волгоград, 8-й Воздушной Армии, д. 44 а 400137, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Землячки, д. 110 400067, Волгоградская область, г. Волгоград, 64 Армии, д.28, пом пом 3 400081, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Ангарская д. 69Б 400081, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Ангарская, д. 5 400062, г. Волгоград, пр-кт Университетский, д. 107, пом. 0002-3-1 404503, Волгоградская обл., Калачевский р-н, г. Калач-на-Дону, ул Пролетарская, д 242 400120, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Череповецкая, д. 25 400001, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Рабоче-Крестьянская, 9 б 000000, Волгоградская область, г. Волгоград, бульвар 30 лет Победы, 21 400066, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Рокоссовского, 2г 400067, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. 64 Армии, дом 22к 403115, Волгоградская область, г. Урюпинск, ул. Доценко, д. 10 А 400087, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Невская, дом 6А 400005, Волгоградская область, г. Волгоград, пр-кт им. В.И. Ленина, 54Б 400031, Волгоградская область, г. Волгоград, проспект Канатчиков, дом 15 400112, Волгоградская область, г. Волгоград, пр-кт им. Героев Сталинграда, 29 400087, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Невская, 4А по состоянию на 10.11.2023 в обороте находятся лекарственные препараты в общем количестве 145 упаковок, признанные на основании писем Росздравнадзора недоброкачественными, а именно: Аспаркам серии 170322, по письму Росздравнадзора № 01И-958/22 от 07.09.2022, Афлодерм серии 26344110, по письму Росздравнадзора № 01И-1187/22 от 24.11.2022, Беллалгин серии 010222, по письму Росздравнадзора № 01И-560/23 от 07.07.2023, Бетагистин серий 441021, 691021, 771121, 781121 по письму Росздравнадзора № 01И-1030/22 от 27.09.2022, Гептрал серии 90422, по письму Росздравнадзора № 02И-450/23 от 02.06.2023, Ларигама серии 050222, 060322, 110322, 160422, 170422, 210622, 291021, 441121, 331021, 451121, 511221, по письму Росздравнадзора № 01И-745/23 от 31.08.2023, серии 471221, по письму Росздравнадзора № 02И-888/22 от 15.08.2022, серии 190522, по письму Росздравнадзора № 01И-518/23 от 27.06.2023 Нурофен форте серии MJ893, по письму Росздравнадзора № 01И-1026/22 от 27.09.2022, серии MM331, по письму Росздравнадзора № 01И-802/22 от 20.07.2022, серии MT364, по письму Росздравнадзора № 02И-896/22 от 18.08.2022, Ферлатум серии 23112, по письму Росздравнадзора № 01И-914/23 от 26.10.2023, Ципрофлоксацин-Тева серии 4710921, 4720921, 4780622, 4790622, 4800622, 4730921, 4770622, 4820622, по письму Росздравнадзора № 02И-342/23 от 05.05.2023, Энам серии В2200739, по письму Росздравнадзора № 01И-1312/22 от 30.12.2022. Наличие в обороте недоброкачественных лекарственных препаратов, в случае непринятия надлежащих мер по изолированию таких препаратов, несет риск их попадания в обращение и последующей реализации (отпуска). Реализация лекарственного препарата ненадлежащего качества несет непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, и является нарушением установленных обязательных требований. Нарушение требований, установленных ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части реализации недоброкачественного лекарственного средства, является административным нарушение, ответственность за которое установлена ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА" №34230661000008574054