Проверка ЮРЬЕВА ЛАРИСА ВАСИЛЬЕВНА
№34230661000008576207

🔢 ИНН:	343500566876
🆔 ОГРН:	316344300162454
📍 Адрес:	404104, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Мира, д. 7 Б,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	23.11.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЮРЬЕВА ЛАРИСА ВАСИЛЬЕВНА (ИНН: 343500566876) , адрес: 404104, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Мира, д. 7 Б,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	343500566876
ОГРН проверяемого лица	316344300162454
Наименование проверочного листа	ЮРЬЕВА ЛАРИСА ВАСИЛЬЕВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	404104, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Мира, д. 7 Б,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бочкова Ирина Анатольевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	возможное нарушение обязательных требований
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлены факты наличия в обороте недоброкачественных лекарственных препаратов. Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» на Росздравнадзор возложены полномочия по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств посредством проведения проверок соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиях к их качеству, и выборочный контроль качества лекарственных средств. На официальном сайте Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/ в рубрике «Лекарственные средства»→«Контроль качества лекарственных средств»→«Информационные письма» размещаются письма Росздравнадзора о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах; об отзыве лекарственных средств; о подлежащих изъятию из оборота лекарственных средствах и др. Согласно ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ запрещена продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. В соответствии с пп. и) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности обязан соблюдать требования статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». При этом согласно данным, внесенным субъектом обращения в систему МДЛП, в аптечных организациях ИП Юрьевой Л.В. (лицензия № Л042-01146-34/00259723 от 10.10.2019) по адресам осуществления деятельности: 404104, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Мира, д. 7 Б, 404127, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Дружбы, д. 35, 404132, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Дружбы, д. 50А, по состоянию на 10.11.2023 в обороте находятся лекарственные препараты в общем количестве 122 упаковки, признанные на основании писем Росздравнадзора недоброкачественными: Анальгин серии 071222, по письму Росздравнадзора № 01И-764/23 от 11.09.2023, Аскорбиновая кислота серии 781222, по письму Росздравнадзора № 01И-511/23 от 22.06.2023, Аспаркам серии 220422, по письму Росздравнадзора № 01И-17/23 от 02.02.2023, Бетагистин, серии 350322, по письму Росздравнадзора № № 01И-1096/22 от 18.10.2022, Дротаверин серии 711022, по письму Росздравнадзора № 01И-834/23 от 05.10.2023, Ларигама серии 080322, 080621, 120322, 260921, 391021, 411121, 4611213, 511221, по письму Росздравнадзора № 01И-745/23 от 31.08.2023, серии 180522, по письму Росздравнадзора № 01И-72/23 от 16.02.2023, серии 270722, по письму Росздравнадзора № 01И-650/23 от 01.08.2023, Лидокаин серии 211022, по письму Росздравнадзора № 01И-230/23 от 07.04.2023, серии 221022, по письму Росздравнадзора № 02И-820/23 от 28.09.2023, Магния сульфат серий 521022, 581022, по письму Росздравнадзора № 01И-549/23 от 05.07.2023, Нурофен серии MM968, по письму Росздравнадзора № 01И-851/22 от 29.07.2022, Омепразол серии 140222, по письму Росздравнадзора № 01И-862/22 от 04.08.2022, Ундевит серии 1641122, по письму Росздравнадзора № 01И-643/23 от 01.08.2023, серии 1761222, по письму Росздравнадзора № 01И-749/23 от 05.09.2023, серии 1771222, по письму Росздравнадзора № 01И-743/23 от 31.08.2023, Эналаприл серии 1551122, по письму Росздравнадзора № 02И-333/23 от 04.05.2023, серии 620722, по письму Росздравнадзора № 01И-231/23 от 07.04.2023. Наличие в обороте недоброкачественных лекарственных препаратов, в случае непринятия надлежащих мер по изолированию таких препаратов, несет риск их попадания в обращение и последующей реализации (отпуска). Реализация лекарственного препарата ненадлежащего качества несет непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, и является нарушением установленных обязательных требований. Нарушение требований, установленных ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части реализации недоброкачественного лекарственного средства, является административным нарушение, ответственность за которое установлена ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ

Значение

В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлены факты наличия в обороте недоброкачественных лекарственных препаратов. Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» на Росздравнадзор возложены полномочия по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств посредством проведения проверок соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиях к их качеству, и выборочный контроль качества лекарственных средств. На официальном сайте Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/ в рубрике «Лекарственные средства»→«Контроль качества лекарственных средств»→«Информационные письма» размещаются письма Росздравнадзора о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах; об отзыве лекарственных средств; о подлежащих изъятию из оборота лекарственных средствах и др. Согласно ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ запрещена продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. В соответствии с пп. и) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности обязан соблюдать требования статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». При этом согласно данным, внесенным субъектом обращения в систему МДЛП, в аптечных организациях ИП Юрьевой Л.В. (лицензия № Л042-01146-34/00259723 от 10.10.2019) по адресам осуществления деятельности: 404104, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Мира, д. 7 Б, 404127, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Дружбы, д. 35, 404132, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Дружбы, д. 50А, по состоянию на 10.11.2023 в обороте находятся лекарственные препараты в общем количестве 122 упаковки, признанные на основании писем Росздравнадзора недоброкачественными: Анальгин серии 071222, по письму Росздравнадзора № 01И-764/23 от 11.09.2023, Аскорбиновая кислота серии 781222, по письму Росздравнадзора № 01И-511/23 от 22.06.2023, Аспаркам серии 220422, по письму Росздравнадзора № 01И-17/23 от 02.02.2023, Бетагистин, серии 350322, по письму Росздравнадзора № № 01И-1096/22 от 18.10.2022, Дротаверин серии 711022, по письму Росздравнадзора № 01И-834/23 от 05.10.2023, Ларигама серии 080322, 080621, 120322, 260921, 391021, 411121, 4611213, 511221, по письму Росздравнадзора № 01И-745/23 от 31.08.2023, серии 180522, по письму Росздравнадзора № 01И-72/23 от 16.02.2023, серии 270722, по письму Росздравнадзора № 01И-650/23 от 01.08.2023, Лидокаин серии 211022, по письму Росздравнадзора № 01И-230/23 от 07.04.2023, серии 221022, по письму Росздравнадзора № 02И-820/23 от 28.09.2023, Магния сульфат серий 521022, 581022, по письму Росздравнадзора № 01И-549/23 от 05.07.2023, Нурофен серии MM968, по письму Росздравнадзора № 01И-851/22 от 29.07.2022, Омепразол серии 140222, по письму Росздравнадзора № 01И-862/22 от 04.08.2022, Ундевит серии 1641122, по письму Росздравнадзора № 01И-643/23 от 01.08.2023, серии 1761222, по письму Росздравнадзора № 01И-749/23 от 05.09.2023, серии 1771222, по письму Росздравнадзора № 01И-743/23 от 31.08.2023, Эналаприл серии 1551122, по письму Росздравнадзора № 02И-333/23 от 04.05.2023, серии 620722, по письму Росздравнадзора № 01И-231/23 от 07.04.2023. Наличие в обороте недоброкачественных лекарственных препаратов, в случае непринятия надлежащих мер по изолированию таких препаратов, несет риск их попадания в обращение и последующей реализации (отпуска). Реализация лекарственного препарата ненадлежащего качества несет непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, и является нарушением установленных обязательных требований. Нарушение требований, установленных ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части реализации недоброкачественного лекарственного средства, является административным нарушение, ответственность за которое установлена ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ

Проверка ЮРЬЕВА ЛАРИСА ВАСИЛЬЕВНА №34230661000008576207