Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕГА"
№34230661000008613991

🔢 ИНН:	3453003693
🆔 ОГРН:	1163443055533
📍 Адрес:	403877, Волгоградская область, г. Камышин, мкр. 3, дом 7а, помещение 2
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	27.11.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕГА" (ИНН: 3453003693) , адрес: 403877, Волгоградская область, г. Камышин, мкр. 3, дом 7а, помещение 2

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3453003693
ОГРН проверяемого лица	1163443055533
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕГА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	403877, Волгоградская область, г. Камышин, мкр. 3, дом 7а, помещение 2

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бочкова Ирина Анатольевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	нарушения обязательных требований
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлены факты наличия в обороте недоброкачественных лекарственных препаратов. Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» на Росздравнадзор возложены полномочия по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств посредством проведения проверок соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиях к их качеству, и выборочный контроль качества лекарственных средств. На официальном сайте Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/ в рубрике «Лекарственные средства»→«Контроль качества лекарственных средств»→«Информационные письма» размещаются письма Росздравнадзора о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах; об отзыве лекарственных средств; о подлежащих изъятию из оборота лекарственных средствах и др. Согласно ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ запрещена продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. В соответствии с пп. и) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности обязан соблюдать требования статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». При этом согласно данным, внесенным субъектом обращения в систему МДЛП, в аптечных организациях ООО «ВЕГА» (лицензия № Л042-01146-34/00284457 от 02.11.2020) по адресам осуществления деятельности: 404062, Волгоградская область, Быковский район, р. п. Быково, ул. Куйбышева, д 24 403113, Волгоградская область, г. Урюпинск, пр-кт Ленина, д. 113, пом. 18 400112, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Пролетарская, дом 24 403171, Волгоградская область, станция Нехаевская, ул. Ленина, д. 53 400007, Волгоградская область, г. Волгоград, пр. Героев Сталинграда, дом 39, пом. III 404110, Волгоградская область, г. Волжский, пр-кт им. Ленина, д. 46, пом. 49, 50; 404171, Волгоградская область, Светлоярский район, Светлый Яр, мкр 1-й, д 11, пом. 2 404002, Волгоградская область, Дубовский район, г. Дубовка, ул. Московская, дом 15 400005, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. 7-й Гвардейской, 13 403901, Волгоградская область, р.п. Новониколаевский, ул Народная, д.61 404122, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Горького, д. 25, пом. II 400125, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Николая Отрады, 17 403840, Волгоградская обл., Камышинский р-н, Петров Вал, ул. Ленина, д. 66, пом. 17 400064, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. 39-й Гвардейской, 20к 403003, Волгоградская область, Городище, пр-кт Ленина, дом 8 а 400112, Волгоградская область, г. Волгоград, бул. им. Энгельса, дом № 14а 400081, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Ангарская д.59, пом. I 404127, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Александрова, 9а 404033, Волгоградская область, г. Николаевск, ул. Московская, д. 94 400105, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. генерала Штеменко, д.44 403877, Волгоградская область, г. Камышин, мкр. 3, дом 7а, помещение 2 403955, Волгоградская область, г. Новоаннинский, ул. Пионерская, д. 138Е 400059, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. 64-й Армии, 67 400123, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. маршала Еременко, 130 по состоянию на 10.11.2023 в обороте находятся лекарственные препараты в общем количестве 79 упаковок, признанные на основании писем Росздравнадзора недоброкачественными, а именно: Аторвастатин серии 101220, по письму Росздравнадзора № 01И-223/23 от 07.04.2023, Бромгексин 4 Берлин-Хеми серий 11006A по письму Росздравнадзора № 02И-580/23 от 13.07.2023, Ларигама серий 010121, 020121, 030221, 040421, 080621, 110621, 180821, 260921, 371021, 070322, 070521, 140721, 120721, 270921, 291021, 301021, 341021, 491221, по письму Росздравнадзора № 01И-745/23 от 31.08.2023, серии 220821 по письму Росздравнадзора № 01И-72/23 от 16.02.2023,250921, Ципрофлоксацин-Тева серии 4790622 по письму Росздравнадзора № 02И-342/23 от 05.05.2023, 4820622 Энам серии В2200739, по письму Росздравнадзора № 01И-1312/22 от 30.12.2022, Наличие в обороте недоброкачественных лекарственных препаратов, в случае непринятия надлежащих мер по изолированию таких препаратов, несет риск их попадания в обращение и последующей реализации (отпуска). Реализация лекарственного препарата ненадлежащего качества несет непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, и является нарушением установленных обязательных требований. Нарушение требований, установленных ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части реализации недоброкачественного лекарственного средства, является административным нарушение, ответственность за которое установлена ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ.

Значение

В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлены факты наличия в обороте недоброкачественных лекарственных препаратов. Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» на Росздравнадзор возложены полномочия по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств посредством проведения проверок соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиях к их качеству, и выборочный контроль качества лекарственных средств. На официальном сайте Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/ в рубрике «Лекарственные средства»→«Контроль качества лекарственных средств»→«Информационные письма» размещаются письма Росздравнадзора о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах; об отзыве лекарственных средств; о подлежащих изъятию из оборота лекарственных средствах и др. Согласно ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ запрещена продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. В соответствии с пп. и) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности обязан соблюдать требования статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». При этом согласно данным, внесенным субъектом обращения в систему МДЛП, в аптечных организациях ООО «ВЕГА» (лицензия № Л042-01146-34/00284457 от 02.11.2020) по адресам осуществления деятельности: 404062, Волгоградская область, Быковский район, р. п. Быково, ул. Куйбышева, д 24 403113, Волгоградская область, г. Урюпинск, пр-кт Ленина, д. 113, пом. 18 400112, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Пролетарская, дом 24 403171, Волгоградская область, станция Нехаевская, ул. Ленина, д. 53 400007, Волгоградская область, г. Волгоград, пр. Героев Сталинграда, дом 39, пом. III 404110, Волгоградская область, г. Волжский, пр-кт им. Ленина, д. 46, пом. 49, 50; 404171, Волгоградская область, Светлоярский район, Светлый Яр, мкр 1-й, д 11, пом. 2 404002, Волгоградская область, Дубовский район, г. Дубовка, ул. Московская, дом 15 400005, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. 7-й Гвардейской, 13 403901, Волгоградская область, р.п. Новониколаевский, ул Народная, д.61 404122, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Горького, д. 25, пом. II 400125, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Николая Отрады, 17 403840, Волгоградская обл., Камышинский р-н, Петров Вал, ул. Ленина, д. 66, пом. 17 400064, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. 39-й Гвардейской, 20к 403003, Волгоградская область, Городище, пр-кт Ленина, дом 8 а 400112, Волгоградская область, г. Волгоград, бул. им. Энгельса, дом № 14а 400081, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Ангарская д.59, пом. I 404127, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Александрова, 9а 404033, Волгоградская область, г. Николаевск, ул. Московская, д. 94 400105, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. генерала Штеменко, д.44 403877, Волгоградская область, г. Камышин, мкр. 3, дом 7а, помещение 2 403955, Волгоградская область, г. Новоаннинский, ул. Пионерская, д. 138Е 400059, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. 64-й Армии, 67 400123, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. маршала Еременко, 130 по состоянию на 10.11.2023 в обороте находятся лекарственные препараты в общем количестве 79 упаковок, признанные на основании писем Росздравнадзора недоброкачественными, а именно: Аторвастатин серии 101220, по письму Росздравнадзора № 01И-223/23 от 07.04.2023, Бромгексин 4 Берлин-Хеми серий 11006A по письму Росздравнадзора № 02И-580/23 от 13.07.2023, Ларигама серий 010121, 020121, 030221, 040421, 080621, 110621, 180821, 260921, 371021, 070322, 070521, 140721, 120721, 270921, 291021, 301021, 341021, 491221, по письму Росздравнадзора № 01И-745/23 от 31.08.2023, серии 220821 по письму Росздравнадзора № 01И-72/23 от 16.02.2023,250921, Ципрофлоксацин-Тева серии 4790622 по письму Росздравнадзора № 02И-342/23 от 05.05.2023, 4820622 Энам серии В2200739, по письму Росздравнадзора № 01И-1312/22 от 30.12.2022, Наличие в обороте недоброкачественных лекарственных препаратов, в случае непринятия надлежащих мер по изолированию таких препаратов, несет риск их попадания в обращение и последующей реализации (отпуска). Реализация лекарственного препарата ненадлежащего качества несет непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, и является нарушением установленных обязательных требований. Нарушение требований, установленных ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части реализации недоброкачественного лекарственного средства, является административным нарушение, ответственность за которое установлена ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕГА" №34230661000008613991