Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СВЕТЛОЯРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" СВЕТЛОЯРСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
№34240371000010137096

🔢 ИНН:	3426000661
🆔 ОГРН:	1023405964119
📍 Адрес:	404171, Волгоградская область, Р-Н СВЕТЛОЯРСКИЙ, РП. СВЕТЛЫЙ ЯР, УЛ. МЕЛИОРАТИВНАЯ, Д. Д.6,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	04.04.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СВЕТЛОЯРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" СВЕТЛОЯРСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 3426000661) , адрес: 404171, Волгоградская область, Р-Н СВЕТЛОЯРСКИЙ, РП. СВЕТЛЫЙ ЯР, УЛ. МЕЛИОРАТИВНАЯ, Д. Д.6,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3426000661
ОГРН проверяемого лица	1023405964119
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СВЕТЛОЯРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" СВЕТЛОЯРСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	404171, Волгоградская область, Р-Н СВЕТЛОЯРСКИЙ, РП. СВЕТЛЫЙ ЯР, УЛ. МЕЛИОРАТИВНАЯ, Д. Д.6,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бочкова Ирина Анатольевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сторожева Марина Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	признаки нарушений
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	1) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) – 17161 доза. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) со статусом «в обороте» в количестве 14775 доз, из них 260 доз (13 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 404171, Волгоградская область, Светлоярский район, Светлый Яр, ул. Мелиоративная, дом №6, числится препарат «Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)» серии П10 (срок годности до 01.03.2024) в количестве 1 уп. 2) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) – 0 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) со статусом «в обороте» в количестве 2031 дозы, из них 338 доз (158 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 404171, Волгоградская область, Светлоярский район, Светлый Яр, ул. Мелиоративная, дом №6, числится препарат «Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]» серии 050723 в количестве 166 уп.; препарат «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная» в количестве 490 уп.; препарат «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная» в количестве 168 уп. 3) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+азоксимера бромид – 0 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+азоксимера бромид со статусом «в обороте» в количестве 840 доз. При этом, за ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 404171, Волгоградская область, Светлоярский район, Светлый Яр, ул. Мелиоративная, дом №6, числится препарат «Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]» серии 050723 в количестве 166 уп. 4) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b – 32515 дозы. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b со статусом «в обороте» в количестве 31068 доз, из них 1980 доз (1980 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 404171, Волгоградская область, Светлоярский район, Светлый Яр, ул. Мелиоративная, дом №6, числится препарат «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная)» серии U3L57/U1E08 (срок годности до 31.05.2023) в количестве 2 уп., серии V3F91/V3D55 (срок годности до 29.02.2024) в количестве 634 уп. 5) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита – 925 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита со статусом «в обороте» в количестве 1555 доз, из них 170 доз (25 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 404171, Волгоградская область, Светлоярский район, Светлый Яр, ул. Мелиоративная, дом №6, числится препарат «ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая» серии М00106 (срок годности до 31.03.2024) в количестве 17 уп. 6) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций – 15451 доза. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций со статусом «в обороте» в количестве 16169 доз, из них 1098 доз (1098 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 404171, Волгоградская область, Светлоярский район, Светлый Яр, ул. Мелиоративная, дом №6, числится препарат «Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)» серии 100421 (срок годности до 01.04.2024) в количестве 441 уп. 7) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики полиомиелита – 29920 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики полиомиелита со статусом «в обороте» в количестве 30060 доз, из них 680 доз (41 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за 13.3. За ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: Волгоградская область, р-н Светлоярский, рп. Светлый Яр, ул. Мелиоративная, зд. 6, числится препарат «Полимилекс вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная» серии A15140 (срок годности до 01.04.2024) в количестве 31 уп. 8) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики туберкулеза – 92700 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики туберкулеза со статусом «в обороте» в количестве 88700 доз, из них 900 доз (10 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: Волгоградская область, р-н Светлоярский, рп. Светлый Яр, ул. Мелиоративная, зд. 6, числится препарат «Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)» серии 766 (срок годности до 29.02.2024) в количестве 3 уп. ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00337541 от 28.09.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Значение

1) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) – 17161 доза. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) со статусом «в обороте» в количестве 14775 доз, из них 260 доз (13 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 404171, Волгоградская область, Светлоярский район, Светлый Яр, ул. Мелиоративная, дом №6, числится препарат «Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)» серии П10 (срок годности до 01.03.2024) в количестве 1 уп. 2) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) – 0 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) со статусом «в обороте» в количестве 2031 дозы, из них 338 доз (158 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 404171, Волгоградская область, Светлоярский район, Светлый Яр, ул. Мелиоративная, дом №6, числится препарат «Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]» серии 050723 в количестве 166 уп.; препарат «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная» в количестве 490 уп.; препарат «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная» в количестве 168 уп. 3) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+азоксимера бромид – 0 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+азоксимера бромид со статусом «в обороте» в количестве 840 доз. При этом, за ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 404171, Волгоградская область, Светлоярский район, Светлый Яр, ул. Мелиоративная, дом №6, числится препарат «Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]» серии 050723 в количестве 166 уп. 4) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b – 32515 дозы. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b со статусом «в обороте» в количестве 31068 доз, из них 1980 доз (1980 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 404171, Волгоградская область, Светлоярский район, Светлый Яр, ул. Мелиоративная, дом №6, числится препарат «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная)» серии U3L57/U1E08 (срок годности до 31.05.2023) в количестве 2 уп., серии V3F91/V3D55 (срок годности до 29.02.2024) в количестве 634 уп. 5) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита – 925 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита со статусом «в обороте» в количестве 1555 доз, из них 170 доз (25 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 404171, Волгоградская область, Светлоярский район, Светлый Яр, ул. Мелиоративная, дом №6, числится препарат «ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая» серии М00106 (срок годности до 31.03.2024) в количестве 17 уп. 6) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций – 15451 доза. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций со статусом «в обороте» в количестве 16169 доз, из них 1098 доз (1098 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 404171, Волгоградская область, Светлоярский район, Светлый Яр, ул. Мелиоративная, дом №6, числится препарат «Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)» серии 100421 (срок годности до 01.04.2024) в количестве 441 уп. 7) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики полиомиелита – 29920 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики полиомиелита со статусом «в обороте» в количестве 30060 доз, из них 680 доз (41 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за 13.3. За ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: Волгоградская область, р-н Светлоярский, рп. Светлый Яр, ул. Мелиоративная, зд. 6, числится препарат «Полимилекс вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная» серии A15140 (срок годности до 01.04.2024) в количестве 31 уп. 8) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики туберкулеза – 92700 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики туберкулеза со статусом «в обороте» в количестве 88700 доз, из них 900 доз (10 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: Волгоградская область, р-н Светлоярский, рп. Светлый Яр, ул. Мелиоративная, зд. 6, числится препарат «Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)» серии 766 (срок годности до 29.02.2024) в количестве 3 уп. ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00337541 от 28.09.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.